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依生生物制藥有限公司今天宣布公司創(chuàng)新型免疫藥物產(chǎn)品YS-ON-001已經(jīng)率先在新加坡接收第一例晚期癌癥患者進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。這是該產(chǎn)品在2016年10月獲得美國(guó)FDA授予的治療肝癌孤兒藥資質(zhì)，2017年獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（Health Sciences Authority）的晚期實(shí)體瘤臨床批件后的又一重要里程碑。該產(chǎn)品是由依生生物的科研人員自主開(kāi)發(fā)并具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大分子生物制劑，它能夠在削弱腫瘤微環(huán)境免疫抑制作用的同時(shí)，顯著提升免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷功能，能夠被廣泛應(yīng)用于治療晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多種晚期實(shí)體瘤患者，這也是中國(guó)科學(xué)家在腫瘤免疫學(xué)方面的最新發(fā)現(xiàn)和突破。

Dr. Lee Soo Chin是新加坡國(guó)立大學(xué)癌癥研究中心主持該臨床項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，她說(shuō)：“我們很高興主持這一晚期實(shí)體瘤的臨床項(xiàng)目，我們的臨床方案是先通過(guò)藥物劑量爬坡實(shí)驗(yàn)評(píng)估最大耐受劑量及適合臨床給藥的安全劑量范圍，然后擴(kuò)大受試人群，吸納更多的包括乳腺癌，肝癌等多種晚期癌癥患者參與到臨床實(shí)驗(yàn)中，從而進(jìn)一步評(píng)估該產(chǎn)品臨床治療的有效性和安全性�！�

依生生物的董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)堊g說(shuō)：“正式接納癌癥患者加入新加坡的臨床試驗(yàn)是公司臨床產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的又一里程碑。這也是我們公司在海外進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的第三個(gè)藥物，這將進(jìn)一步加速YS-ON-001的研發(fā)進(jìn)程，有利于公司在海外市場(chǎng)的產(chǎn)品多元化布局�！�

董事長(zhǎng)張譯指出，YS-ON-001具有獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制。它通過(guò)誘導(dǎo)多種細(xì)胞因子產(chǎn)生、調(diào)控NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及T細(xì)胞分化等通路來(lái)調(diào)節(jié)病人自身的免疫系統(tǒng)，這與近年來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的單抗類免疫檢查點(diǎn)抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。多個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，我們的產(chǎn)品在抗實(shí)體瘤方面具有更誘人的廣譜性。該產(chǎn)品具有良好的安全性，可通過(guò)便捷安全的肌肉注射方式給藥，不需要傳統(tǒng)的靜脈注射。我們正在積極與中國(guó)、美國(guó)、新加坡及東盟等國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，加速這一產(chǎn)品在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌等十余種實(shí)體瘤適應(yīng)癥上的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。