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　　 CAR-T療法是近年來最具有前景的腫瘤免疫療法之一，已被證明對人類血液癌癥的治療有重要作用。目前國內有上千家與CAR-T相關的機構和企業(yè)，但大多數采用的是全手工技術，多數技術仍停留在實驗室階段，離人體臨床治療還有很遠的距離，而自動化的大規(guī)模臨床級細胞制備是腫瘤免疫CAR-T技術最終被批準上市的重要環(huán)節(jié)。

　　7月10日，CAR-T療法行業(yè)迎來了好消息。全球最大的細胞自動化技術供應商、博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫(yī)療(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布完成了對CAR-T細胞制備自動化技術開發(fā)機構SynGen公司的資產收購。SynGen公司是行業(yè)內僅有的第三家細胞治療領域生物制品質量控制(CMC)自動化技術供應商。完成收購之后，賽斯卡醫(yī)療將面向全球提供腫瘤免疫CAR-T技術的全套自動化技術解決方案，也是全球唯一一家提供全套CAR-T臨床級細胞自動化制備生物制品質量控制技術的公司，博雅控股集團也將全面介入腫瘤免疫療法(CAR-T)領域�！　�

　　CAR-T療法自動化時代已來

　　博雅控股集團董事長許曉椿博士說，“在細胞治療領域，細胞質量攸關生命，要確保細胞經過處理后仍然擁有高質量，設備自動化是必經之路�！盋AR-T技術要惠及眾生，不僅要解決技術層面的挑戰(zhàn)，還要解決產業(yè)化層面的難題。而細胞制備自動化技術正是解決產業(yè)化的法寶之一。

　　從“跟跑”到“并跑”，國內CAR-T自動化與國際接軌

　　我國已經將腫瘤免疫治療、CAR-T細胞治療等新型診療服務納入“十三五”發(fā)展規(guī)劃中，要求以惡性腫瘤、心腦血管、代謝疾病、罕見病等為重點，建立重大疾病的早期篩查、分子分型、個性化治療等精準化的應用解決方案和決策支持系統，推動醫(yī)學診療模式的變革。未來要重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關鍵技術，搶占生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略制高點，力爭到2020年實現我國生物醫(yī)藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領域“領跑”的轉變。

　　賽斯卡醫(yī)療是全球最大的自動化設備供應商，擁有占據全球60%市場份額的AXP® 自動化分離設備和BioArchive®自動化存儲系統，在細胞治療領域處在全球領先地位。2016年，博雅控股集團收購了賽斯卡醫(yī)療70%的股權，成為了賽斯卡醫(yī)療的第一大股東，此舉增強了我國細胞治療上游市場的實力。

　　隨著賽斯卡醫(yī)療完成對細胞治療生物制品質量控制自動化技術供應商SynGen公司的資產收購，博雅控股集團也將成為國內第一家提供全套CAR-T臨床級細胞自動化制備生物制品質量控制技術，讓國內市場實現從“跟跑”到“并跑”的轉變。

　　布局上游，推進我國CAR-T技術產業(yè)化

　　我國技術市場的發(fā)展經歷了技術商品化階段，當前正在步入技術資本化和產業(yè)化時期。CAR-T細胞治療目前仍然處在以實驗室科研為主的階段。從實驗室走向臨床治療，必然要經過生物制品質量控制的過程。傳統的人工操作，不能保證細胞制品的活性達到要求，也不能保證細胞制品活性的穩(wěn)定性，這阻礙了CAR-T技術的產業(yè)化進程和規(guī)模化運作，也限制了技術走向臨床應用。細胞制備自動化是CAR-T治療產業(yè)化的助推器，生物制品質量控制自動化技術是產業(yè)化的重要環(huán)節(jié)。

　　長期以來，國內細胞治療上游自動化、規(guī)范化以及標準化仍屬于空白市場。細胞治療領域最重要的兩個標準是美國血庫協會(AABB)標準和國際細胞治療認證協會(FACT)標準。近年來，包括博雅控股集團在內的5家國內企業(yè)通過了AABB認證，我國細胞治療行業(yè)開始形成了良好的發(fā)展趨勢。

　　賽斯卡醫(yī)療在腫瘤免疫CAR-T技術領域擁有多項行業(yè)唯一的專利產品和技術，此次收購增強了其在CAR-T領域的全產業(yè)鏈布局。賽斯卡醫(yī)療收購SynGen公司，也是博雅控股集團在國內CAR-T療法上游市場打響的第一槍，對我國CAR-T治療的自動化、標準化和規(guī)范化發(fā)展起到了導向作用�！　�

　　國內CAR-T治療自動化與國際接軌

　　回歸臨床，讓更多患者受益

　　近年來，我國在臨床基礎研究上取得了重要突破，但CAR-T等新型診療技術轉化瓶頸問題仍然突出。隨著博雅控股集團全面介入CAR-T治療領域，我國CAR-T自動化市場得到了填補，這將促進我國CAR-T治療產業(yè)化發(fā)展進程，最終將能讓更多的患者受益。

　　許曉椿博士說，“通過一整套解決方案來獲得更高水平的細胞回收率和活性，通過提高細胞的質量來提升細胞治療的最終效果，這是非常具有潛力的�！彪S著臨床需求的牽引、政策監(jiān)管的指向，當前CAR-T治療已經成為了我國戰(zhàn)略性發(fā)展技術。在國家大力發(fā)展新型生物技術產業(yè)的大背景下，我國CAR-T市場迎來了新的發(fā)展面貌。CAR-T治療自動化時代已來，未來產業(yè)和臨床有望登上新臺階。