美容護理

唯強醫(yī)療全球首例“模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架”臨床成功完成

2019/7/15 15:20:32 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：2019年6月25日，德諾旗下杭州唯強醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯強醫(yī)療”）創(chuàng)新研發(fā)的“模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架”全球首例臨床在解放軍總醫(yī)院成功完成。手術由解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心血管外科主任郭偉教授帶領手術團隊完成。該手術也于美國當?shù)貢r間6月25日在第十五屆美國C3會議（Complex Cardiovascular Catheter Therapeutics）上做了展示，創(chuàng)新設計、重大突破、完美結(jié)果引起與會專家和參會學者的一致稱贊和好評。

2019年6月25日，德諾旗下杭州唯強醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯強醫(yī)療”）創(chuàng)新研發(fā)的“模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架”全球首例臨床在解放軍總醫(yī)院成功完成。手術由解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心血管外科主任郭偉教授帶領手術團隊完成。該手術也于美國當?shù)貢r間6月25日在第十五屆美國C3會議（Complex Cardiovascular Catheter Therapeutics）上做了展示，創(chuàng)新設計、重大突破、完美結(jié)果引起與會專家和參會學者的一致稱贊和好評。

“模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架系統(tǒng)新技術臨床應用研究”于2019年2月通過解放軍總醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批。

背景信息：

CT檢查患者確診為主動脈弓部囊狀動脈瘤，同時伴有高血壓和腦血管疾病。

患者術前CTA影像

手術結(jié)果：

術中“模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架”各個模塊安全植入，釋放過程穩(wěn)定、無移位，模塊之間穩(wěn)定銜接。最后造影顯示弓部動脈瘤被完全隔絕、無內(nèi)漏、主體和分支血管通暢。

術中支架植入后造影結(jié)果

出院前CT隨訪顯示：弓部動脈瘤被完全隔絕、主動脈主體和分支血管通暢、支架無I型和III型內(nèi)漏，支架無移位�；颊吒黜楏w征穩(wěn)定。

術后第7天CTA影像

主動脈弓部疾病因為其復雜的解剖結(jié)構一直是腔內(nèi)修復治療的禁區(qū)，目前全球沒有上市的腔內(nèi)器械可以應用。該手術的成功實施對于主動脈弓部疾病的腔內(nèi)治療將具有非常重要的意義。

主動脈弓部疾�。�

隨著經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化，主動脈疾病發(fā)病率呈逐年上升趨勢。自1991年Parodi等完成第一例腹主動脈瘤腔內(nèi)修復術以來，主動脈擴張性疾病的治療方式已逐步從“傳統(tǒng)外科手術”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拔?chuàng)腔內(nèi)修復手術”。但是現(xiàn)有國內(nèi)外的腔內(nèi)修復器材只解決了簡單解剖病變的問題，例如胸主動脈瘤和部分腎下型腹主動脈瘤。而對于復雜解剖病變，特別是涉及多血管分支的主動脈弓部疾病，目前國際上還沒有上市的腔內(nèi)介入產(chǎn)品可以使用。

左圖：主動脈A型 & B型夾層右圖：主動脈弓部瘤

主動脈弓部疾病包括累及主動脈弓部的真性動脈瘤、假性動脈瘤、夾層動脈瘤等病變。弓部疾病發(fā)病率相對較高，比如主動脈A型夾層（累積到主動脈弓和升主動脈）是B型夾層的2-3倍。弓解剖結(jié)構復雜：弓部主體血管呈彎曲形態(tài)，是內(nèi)臟和下肢供血的主干道；弓上分支血管是維持腦部和上肢供血的通道，不同個體分支直徑、分支間距差異較大。主動脈腔內(nèi)介入治療的難點是主動脈弓部疾病被隔絕的同時，保證弓上分支血管的通暢，腦部供血一旦缺血時間較長，將給患者造成致命的傷害。目前市場現(xiàn)有腔內(nèi)產(chǎn)品無法實現(xiàn)，主要采用外科（全弓置換）的治療方式。但是全弓置換外科手術難度和創(chuàng)傷很大、需要在深低溫體外循環(huán)的條件下完成，術后的并發(fā)癥也較多。

模塊內(nèi)嵌主動脈弓部覆膜支架

唯強醫(yī)療通過醫(yī)工合作創(chuàng)新開發(fā)的這款模塊內(nèi)嵌主動脈弓部覆膜支架包括模塊內(nèi)嵌主動脈弓部覆膜支架和對應的輸送器。模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架采用模塊化和內(nèi)嵌的設計，保證了手術過程主體血管和分支血管的血供，同時滿足了臨床個體化差異的需求。為了保證釋放過程的穩(wěn)定性，模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架輸送器采用了更加符合該產(chǎn)品釋放需求的精準釋放、后釋放、可調(diào)彎釋放等技術。

術后該項目主要研究者解放軍總醫(yī)院血管外科主任郭偉教授表示：“目前復雜主動脈弓疾病一直是業(yè)界治療難題，隨著醫(yī)療與科技創(chuàng)新的進步，微創(chuàng)方式治療主動脈弓疾病將會是主動脈領域發(fā)展的主要方向。要達到主動脈弓部疾病腔內(nèi)治療臨床的需求一定要滿足兩個條件：1）產(chǎn)品設計要充分滿足主動脈弓部復雜解剖結(jié)構和血流動力學的需求；2）產(chǎn)品操作過程安全可控，便于推廣。本次臨床試驗初步證實模塊內(nèi)嵌主動脈弓部覆膜支架已經(jīng)具備了以上兩點的要求。未來還需要通過大樣本的臨床試驗進行充分的驗證評估。”

“模塊內(nèi)嵌主動脈弓覆膜支架系統(tǒng)”新技術臨床試驗完成后，將繼續(xù)開展以郭偉教授為主要研究者的國際多中心臨床試驗，將中國方案引入主動脈弓部疾病腔內(nèi)修復治療這一國際性難題。

唯強醫(yī)療簡介：

杭州唯強醫(yī)療科技有限公司成立于2016年5月, 落戶于杭州國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，唯強醫(yī)療專注于外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售和技術支持，主營產(chǎn)品為主動脈系列產(chǎn)品、靜脈系列產(chǎn)品、下肢產(chǎn)品、導管和球囊等產(chǎn)品。公司目前已有4項產(chǎn)品取得CFDA注冊證，另有多項產(chǎn)品在臨床試驗過程中。公司注重醫(yī)工合作、創(chuàng)新研發(fā)。公司目前已經(jīng)完成相關專利申請188件，其中發(fā)明申請76件，PCT申請24件，已授權39件，旨在做全球領先的中國式自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療。

郭偉教授簡介：

郭偉，解放軍總醫(yī)院血管外科全軍血管外科中心主任、教授，解放軍醫(yī)學院、清華大學、南開大學、博士生（后）導師。

長期從事血管疾病的臨床、科研、教學和保健工作。是中央保健委員會會診專家、中國研究型醫(yī)院學會血管醫(yī)學專委會主任委員、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會血管器械分會主任委員、中國醫(yī)師學會血管外科分會副會長、中華醫(yī)學會血管外科及生物工程分會副主任委員、海峽兩岸醫(yī)療技術交流學會血管外科專委會候任主任委員、中國醫(yī)療促進委員會血管外科專委會副主任委員、中國老年醫(yī)學學會血管專業(yè)委員會副主任委員、科技部科研課題評審專家、北京市醫(yī)學事故鑒定委員會專家。是美國《Journal of Endovascular therapy》雜志、美國《Annal vascular sugery》雜志、《中華醫(yī)學雜志》、《中華外科雜志》、《中華生物醫(yī)學工程雜志》、《中華普通外科雜志》、《中華老年醫(yī)學雜志》等10余種雜志編委。以第一和通訊作者發(fā)表論著280余篇，SCI論文80余篇，其中多篇論文分別發(fā)表在《JACC》，《Journal of Vascular Surgery》，《European Journal of Vascular a n d Endovascular Surgery》等國際著名雜志上。主編《腔內(nèi)血管外科學》、《主動脈瘤及夾層的腔內(nèi)修復術》、《血管疾病腔內(nèi)治療系列手術》。主譯《血管和腔內(nèi)血管外科學精要》、《盧瑟福血管外科學》。參編著作10余部。獲國家專利13項，國家及省部級課題12項；國家科技進步一等獎1項、北京市科技成果一等獎1項、軍隊醫(yī)療成果一等獎1項、北京醫(yī)學獎一等獎1項，軍隊醫(yī)療成果二等獎1項。

主要貢獻：自1997年以來，率先在國內(nèi)開展腹主動脈瘤、主動脈夾層、胸主動脈瘤的腔內(nèi)修復術；率先開展復雜主動脈瘤與夾層的雜交手術；周圍動脈狹窄或閉塞的腔內(nèi)和雜交手術治療等。2008年以來連續(xù)11年應邀為德國LINC大會做現(xiàn)場手術直播、近3年來每年為美國C3會議做現(xiàn)場手術直播、為南美CICE大會做現(xiàn)場手術直播。多次以大會講者、主持和協(xié)調(diào)人出席美國Veith、VIVA、SVS，歐洲LINC、CharingCross大會。每年舉辦的“國際主動脈腔內(nèi)修復課程”已培訓來自11個國家的120余位外國專家。組織和參與多項國際、國內(nèi)大型流行病和臨床多中心研究。

科研重點：（1）主動脈瘤與夾層的病因與病理學研究；（2）主動脈病變的流體力學研究；（3）動脈硬化的基礎研究；（4）血管腔內(nèi)器材的設計與應用研究；（5）動脈疾病的流行病學研究。

免責聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權或者非授權發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在30日內(nèi)進行。
※ 有關作品版權事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責任編輯：喬姍]