南豐集團與Celltrion成立鼎賽醫(yī)藥 在中國開發(fā)和商業(yè)化生物類似藥
2019/7/19 15:48:25 來源:中國企業(yè)新聞網
導言:全球領先的生物類似藥(Biosimilar)企業(yè)韓國 Celltrion 公司與香港南豐集團今日宣布成立合資企業(yè)鼎賽醫(yī)藥科技有限公司(Vcell Healthcare Limited),公司將專注在中國開發(fā)、生產及商業(yè)化單克隆抗體生物類似藥,致力通過提供世界一流品質、價格優(yōu)惠的生物類似藥產品,服務中國病患未被滿足的巨大醫(yī)療需求。南豐集團與 Celltrion 同時表示雙方將進一步探討,未來在中國建設一座世界級的生物藥生產基地。
全球領先的生物類似藥(Biosimilar)企業(yè)韓國 Celltrion 公司與香港南豐集團今日宣布成立合資企業(yè)鼎賽醫(yī)藥科技有限公司(Vcell Healthcare Limited),公司將專注在中國開發(fā)、生產及商業(yè)化單克隆抗體生物類似藥,致力通過提供世界一流品質、價格優(yōu)惠的生物類似藥產品,服務中國病患未被滿足的巨大醫(yī)療需求。南豐集團與 Celltrion 同時表示雙方將進一步探討,未來在中國建設一座世界級的生物藥生產基地。
根據(jù)協(xié)議,鼎賽醫(yī)藥科技有限公司獲得 Celltrion 三款已在全球市場銷售的明星生物類似藥產品Remsima®、 Truxima® 以及 Herzuma®在中國臨床開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家授權。Remsima®參比類克(英夫利西單抗),主要適用于類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病,是全球首個獲得美國FDA和歐盟 EMA 批準上市的抗體生物類似藥。作為全球多年來最暢銷的生物類似藥產品之一,該藥目前已在80多個國家和地區(qū)銷售。Truxima®參比美羅華(利妥昔單抗),主要適用于淋巴瘤,目前已在歐洲、韓國等地區(qū)獲準上市;Herzuma®參比赫賽。ㄇ字閱慰梗,主要適用于乳腺癌和轉移性胃癌,目前已在歐洲、韓國和日本等地區(qū)獲得上市許可。 Truxima®和 Herzuma®分別于2018年11月和12月份獲得美國 FDA 批準。
目前鼎賽醫(yī)藥有限公司已在國內全面開展 Remsima®的三期臨床注冊研究,公司表示將盡力推動包括 Remsima®在內的三款高品質生物類似藥產品盡快獲得中國監(jiān)管機構審批,早日服務中國廣大病患。
“我們對鼎賽醫(yī)藥有限公司的成立感到非常振奮。鼎賽醫(yī)藥將成為 Celltrion 進入中國市場、服務中國病人的基石,”Celltrion 集團董事長 Seo Jung-Jin 先生表示,“我們將盡最大努力盡快在中國拓展業(yè)務,為中國患者提供已在美國、歐洲和韓國等全球市場獲準上市的優(yōu)質生物類似藥產品!
“中國對定價合理的高品質藥品存在著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求,”南豐集團董事長及行政總裁梁錦松先生表示,“我們希望鼎賽醫(yī)藥有限公司能夠為中國患者帶來世界頂尖的生物類似藥產品,并且通過在中國建立世界領先的生物藥生產基地,滿足國內生物醫(yī)藥行業(yè)對高質量 CDMO 日益增長的需求。”
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