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　　用新開發(fā)的自動蛋白質(zhì)檢測系統(tǒng)進行高精度測量來評估血漿和腦脊液中淀粉樣蛋白(Beta)的相關(guān)性

　　7月26日，衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京，現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”)在2019年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)上發(fā)布了其最新研究，即通過新開發(fā)的自動蛋白質(zhì)檢測系統(tǒng)進行高精度測量，評估血漿和腦脊液(CSF)中淀粉樣 (Beta)(A(Beta))的相關(guān)性。該系統(tǒng)由衛(wèi)材和 Sysmex 公司(總部位于日本兵庫縣，董事長兼首席執(zhí)行官為 Hisashi Ietsugu，以下簡稱“SysMex”)聯(lián)合開發(fā)，使用全自動免疫分析系統(tǒng) HISCLTM*1系列對阿爾茨海默病(AD)患者的血液進行簡化診斷(海報展示編號：P4-548)。阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)于2019年7月14日至18日在美國加利福尼亞州洛杉磯舉行。

　　A(Beta) 是一種由淀粉樣前體蛋白切割產(chǎn)生的氨基酸殘基組成的肽。由40個殘基組成的A(Beta)1-40是一種主要物質(zhì)，不會隨著AD的進展而顯著波動。另一方面，由42個殘基組成的A(Beta)1-42的聚集率較高，從AD早期就能夠檢測到 A(Beta)1-42減少。A(Beta) 的絕對值具有個體差異性和個體內(nèi)變異性，因此，可用腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值來診斷淀粉樣蛋白陽性或陰性。

　　本研究采用全自動免疫分析系統(tǒng) HISCL™ 系列建立了自動蛋白檢測系統(tǒng)，對血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之間的相關(guān)性進行了研究，以確立一種簡單的 AD 血液診斷方法。該分析系統(tǒng)能夠在17分鐘內(nèi)對小體積樣品(如10-30μL)進行自動免疫檢測，且其對血漿中的A(Beta) 分析可能具有足夠的靈敏度和很高的可靠性。我們采用了認(rèn)知功能正常的老年人、輕度認(rèn)知障礙(MCI)患者和 AD 患者的樣本，使用 HISCL™系列進行研究。結(jié)果表明，血漿中 A(Beta)1- 42/A(Beta)1-4 的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值之間存在相關(guān)性(斯皮爾曼等級相關(guān)系數(shù)(rs)*2=0.502, p<0.001)，因此，通過測量血漿中的 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值能夠了解腦組織病變的進程。為了進一步評估臨床效用，衛(wèi)材計劃檢查血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與淀粉樣蛋白PET檢查之間的相關(guān)性。

　　基于在阿爾茲海默病/老年癡呆領(lǐng)域超過35年的藥物研發(fā)經(jīng)驗，衛(wèi)材力求通過多維度全面的途徑包括建立新的診斷方法來實現(xiàn)癡呆的防治，為滿足患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉而作出努力。

　　*1 HISCL™是 Sysmex 公司的商標(biāo)。

　　*2 相關(guān)系數(shù)表明了從兩個定量數(shù)據(jù)分布中得出的兩個數(shù)據(jù)之間關(guān)系的強度。在這一分析中計算了斯皮爾曼等級相關(guān)系數(shù)(rs)，即從等級數(shù)據(jù)中獲得的相關(guān)指數(shù)。