富士膠片獲進(jìn)口藥品注冊(cè)證 將在華銷售抗菌新藥甲磺酸加諾沙星片
2019/7/29 16:58:48 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:富士膠片株式會(huì)社宣布,旗下以肺炎等呼吸器官感染癥為主要適應(yīng)癥的醫(yī)藥品喹諾酮類口服合成抗菌藥“T-3811”(又名:甲磺酸加諾沙星片)日前獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的進(jìn)口藥品注冊(cè)證[1]。
富士膠片株式會(huì)社宣布,旗下以肺炎等呼吸器官感染癥為主要適應(yīng)癥的醫(yī)藥品喹諾酮類口服合成抗菌藥“T-3811”(又名:甲磺酸加諾沙星片)日前獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布的進(jìn)口藥品注冊(cè)證[1]。
“T-3811”是富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社研制的喹諾酮類合成抗菌藥,對(duì)耐多藥肺炎球菌等耐藥菌也有抗菌活性。其具有較高的口服吸收性及向體內(nèi)組織的轉(zhuǎn)移性,一天僅需一次給藥即可發(fā)揮療效。該藥自2007年10月起已在日本以“Geninax片® 200mg”為名銷售[2]。
富士膠片自此次順利獲得“T-3811”的進(jìn)口藥品注冊(cè)證后將開(kāi)始在中國(guó)進(jìn)行銷售。今后富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社日本工廠制造的“T-3811”將出口中國(guó),并由該藥的中國(guó)銷售合作方、中國(guó)知名制藥公司深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)銷售。預(yù)計(jì)將于2020財(cái)年正式開(kāi)始銷售。
中國(guó)醫(yī)藥品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,規(guī)模已位居世界第二,僅次于美國(guó),今后年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為3%-6%[3]。隨著國(guó)際化的不斷深入,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式加入了國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)(ICH),加速了引進(jìn)國(guó)外新藥的步伐。目前,鑒于全球耐藥性細(xì)菌問(wèn)題日益嚴(yán)重,中國(guó)對(duì)高藥效的新藥需求也越來(lái)越高。
富士膠片利用化合物合成、設(shè)計(jì)及納米分散技術(shù)等高端技術(shù),積極致力于在醫(yī)療需求極高的“癌癥”、“中樞神經(jīng)疾病”以及“傳染病”領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)、藥物輸送系統(tǒng)(將藥物精準(zhǔn)地送至患病部位)的技術(shù)開(kāi)發(fā)等。今后,富士膠片將繼續(xù)通過(guò)開(kāi)發(fā)和提供具有創(chuàng)新性和高附加價(jià)值的醫(yī)藥品,為解決社會(huì)課題做出貢獻(xiàn)。
[1]獲批公司為富士膠片全資子公司富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社。 |
[2]富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社與安斯泰來(lái)制藥株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱“安斯泰來(lái)制藥”)于2006年3月簽訂了日本國(guó)內(nèi)銷售與共同開(kāi)發(fā)的基本授權(quán)協(xié)議,富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社負(fù)責(zé)制造、安斯泰來(lái)制藥負(fù)責(zé)進(jìn)行物流和銷售,公司同時(shí)與大正制藥株式會(huì)社共同開(kāi)展促銷活動(dòng)。 |
[3]本公司調(diào)查數(shù)據(jù)。 |
免責(zé)聲明:
※ 以上所展示的信息來(lái)自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí),對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾,請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng):020-34333079 郵箱:cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。
標(biāo)簽 :
相關(guān)網(wǎng)文
24小時(shí)熱點(diǎn)圖片
一周新聞資訊點(diǎn)擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對(duì)外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機(jī)版
客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 傳真:020-34333002 舉報(bào)電話:020-34333002、13925138999(春雷) 舉報(bào)郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 運(yùn)營(yíng)商:廣州至高點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號(hào)保利紅棉48棟1004