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2019年9月2日-3日，以“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作進(jìn)展與應(yīng)用及國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀”為主題的培訓(xùn)在上海成功舉辦，愛創(chuàng)科技受邀參加本次培訓(xùn)，愛創(chuàng)科技產(chǎn)品總監(jiān)王喆在培訓(xùn)班上就《基于UDI編碼的中國(guó)醫(yī)療器械追溯云平臺(tái)整體解決方案》進(jìn)行了主題演講。

本次培訓(xùn)由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)委員會(huì)與國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟聯(lián)合主辦，旨在于幫助企業(yè)盡早的了解國(guó)內(nèi)UDI的進(jìn)展及國(guó)際相關(guān)的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合印發(fā)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知，標(biāo)志著UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作步入實(shí)質(zhì)階段，是我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化邁進(jìn)的重要基礎(chǔ)。

結(jié)合痛點(diǎn)需求，定制多種解決方案

自國(guó)家加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作以來，醫(yī)療器械企業(yè)在實(shí)施UDI編碼試點(diǎn)工作面臨不同的需求和痛點(diǎn)，愛創(chuàng)針對(duì)不同規(guī)模的企業(yè)提供多種定制化解決方案。

① 大型企業(yè)——“云+管+端”模式

大型企業(yè)規(guī)模大，產(chǎn)量大，產(chǎn)品流向復(fù)雜，需要建立一個(gè)能夠數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享、高效協(xié)同的互聯(lián)互通追溯系統(tǒng)。將追溯系統(tǒng)與ERP、WMS等系統(tǒng)整合集成，就可以將追溯數(shù)據(jù)的更多價(jià)值應(yīng)用在企業(yè)管理上，發(fā)揮實(shí)際效益。

此外，大型企業(yè)要和產(chǎn)業(yè)鏈上下游建立廣泛聯(lián)系和互通，僅自建追溯系統(tǒng)并不能滿足企業(yè)發(fā)展需要，第三方追溯平臺(tái)就成為企業(yè)對(duì)外交流的接口，建立數(shù)據(jù)交換機(jī)制，與產(chǎn)業(yè)或政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換，形成企業(yè)自身大數(shù)據(jù)，優(yōu)化企業(yè)管理，滿足發(fā)展需要。

② 中小型企業(yè)——“云+端”模式

對(duì)于小型藥企來說，建立滿足醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（UDI系統(tǒng)）即可。企業(yè)通過登陸第三方追溯平臺(tái)做一些簡(jiǎn)單配置就可以實(shí)現(xiàn)追溯，不需花費(fèi)大量資金用于日常維護(hù)。

第三方平臺(tái)可對(duì)接國(guó)家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

愛創(chuàng)科技還建設(shè)了“醫(yī)療器械追溯云平臺(tái)”，該平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈可視化管理，連接生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、國(guó)家監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)院和患者，打通供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。

協(xié)助客戶精準(zhǔn)掌握產(chǎn)品從工廠到終端用戶的實(shí)時(shí)流向，為市場(chǎng)巡查人員提供了切實(shí)有效的竄貨預(yù)警數(shù)據(jù)，提高市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)管控能力。在產(chǎn)品出入庫、發(fā)貨等過程中，更能夠提高企業(yè)操作效率和準(zhǔn)確率，降低由于錯(cuò)發(fā)貨、定向發(fā)貨而產(chǎn)生的物流成本。

愛創(chuàng)的醫(yī)療器械追溯云平臺(tái)還可對(duì)接國(guó)家監(jiān)管系統(tǒng)，幫助企業(yè)滿足國(guó)家監(jiān)管要求，且有助于監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需求調(diào)用和管理相關(guān)企業(yè)數(shù)據(jù)，為消費(fèi)者提供更多保障。

從實(shí)戰(zhàn)上看，北京愛創(chuàng)科技股份有限公司是中國(guó)全產(chǎn)業(yè)鏈追溯及數(shù)據(jù)服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)，長(zhǎng)期致力于物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用領(lǐng)域的信息管理系統(tǒng)的咨詢、開發(fā)與應(yīng)用。作為國(guó)家鼓勵(lì)的第三方追溯系統(tǒng)平臺(tái)服務(wù)商，愛創(chuàng)深耕追溯領(lǐng)域十余年，協(xié)助眾多企業(yè)建立滿足國(guó)家法規(guī)要求與企業(yè)價(jià)值的全程追溯體系。

愛創(chuàng)客戶占據(jù)超過75%的藥企市場(chǎng)份額,已經(jīng)為超過國(guó)內(nèi)5000家、全球50家以上的企業(yè)提供服務(wù)，實(shí)施超過15000條產(chǎn)線，海外用戶遍及十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，擁有較強(qiáng)的解決方案能力和豐富的產(chǎn)線實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。

愛創(chuàng)科技將助力醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化發(fā)展，形成從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，助推三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。