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Strekin AG完成STR001 RESTORE試驗(yàn)第三期病人招募工作

2019/9/12 15:42:34 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：專注于聽力治療的生物制藥公司Strekin AG (www.strekin.com)今天宣布，該公司已經(jīng)成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。這是一項(xiàng)國際范圍內(nèi)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照三期臨床研究，旨在研究藥物STR001，用于治療突發(fā)性感音神經(jīng)性耳聾(SSNHL)患者。RESTORE試驗(yàn)評(píng)估STR001通過非典型腔內(nèi)注射（帶有或不帶有三個(gè)月的口服STR001片劑隨訪）恢復(fù)SSNHL聽力的能力。RESTORE在歐洲5個(gè)國家的大約25個(gè)臨床中心完成了165名患者的登記。STR001的耐受性非常好，預(yù)計(jì)將于2020年初發(fā)布RESTORE試驗(yàn)的主要結(jié)果。

專注于聽力治療的生物制藥公司Strekin AG (www.strekin.com)今天宣布，該公司已經(jīng)成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。這是一項(xiàng)國際范圍內(nèi)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照三期臨床研究，旨在研究藥物STR001，用于治療突發(fā)性感音神經(jīng)性耳聾(SSNHL)患者。RESTORE試驗(yàn)評(píng)估STR001通過非典型腔內(nèi)注射（帶有或不帶有三個(gè)月的口服STR001片劑隨訪）恢復(fù)SSNHL聽力的能力。RESTORE在歐洲5個(gè)國家的大約25個(gè)臨床中心完成了165名患者的登記。STR001的耐受性非常好，預(yù)計(jì)將于2020年初發(fā)布RESTORE試驗(yàn)的主要結(jié)果。

Strekin首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人亞歷山大-鮑施(Alexander Bausch)表示：“我們很高興完成了第三期RESTORE臨床試驗(yàn)的患者登記，這項(xiàng)試驗(yàn)旨在評(píng)估STR001逆轉(zhuǎn)SSNHL事件后聽力損失的能力。RESTORE試驗(yàn)旨在測試STR001解決一個(gè)明確未滿足的醫(yī)療需要的能力，那就是治療患有可能導(dǎo)致終生殘疾的嚴(yán)重失聰。如果成功，RESTORE提供的數(shù)據(jù)，以及STR001在歐盟用于治療SSNHL的孤兒藥物身份，可能使STR001成為第一個(gè)被批準(zhǔn)用于SSNHL患者的治療�！�

STR001簡介

STR001是過氧化物酶體增殖激活受體γ (PPAR-g)的小分子激動(dòng)劑，在炎癥、氧化應(yīng)激和細(xì)胞代謝中發(fā)揮多種有益作用。Strekin及其合作者發(fā)表的臨床前數(shù)據(jù)表明，STR001通過阻斷氧化應(yīng)激和減少耳蝸炎癥信號(hào)的激活，在動(dòng)物模型中有效地保護(hù)聽力。動(dòng)物療效數(shù)據(jù)于2018年10月發(fā)表在《藥理學(xué)前沿》(Frontiers in Pharmacology)雜志上，可通過以下方式公開獲�。�(https://doi.org/10.3389/fphar.2018.01103) 。

關(guān)于突發(fā)性感音神經(jīng)性耳聾

突發(fā)性感音神經(jīng)性耳聾(SSNHL)是一種急性聽力喪失，由內(nèi)耳中感知聲音的毛細(xì)胞受損導(dǎo)致。SSHNL可能由外科手術(shù)、聲創(chuàng)傷/突發(fā)性耳聾（一種原因不明的聽力喪失現(xiàn)象）——所引起。進(jìn)一步的SSNHL癥狀可能包括耳朵中發(fā)出嗡嗡聲（耳鳴）和頭暈?zāi)垦＃ㄑ灒�。突發(fā)性耳聾是一種需要緊急處理的醫(yī)療問題。建議感到自身聽力突然發(fā)生變化的個(gè)人，毫不遲疑地與醫(yī)療服務(wù)人員聯(lián)系。聽力喪失讓大多數(shù)人習(xí)以為常的日常活動(dòng)——例如交談、聽音樂和在工作場所中有效溝通，變得困難或不太可能�，F(xiàn)在市場上并沒有獲準(zhǔn)用來治療SSNHL的藥物。

Strekin簡介

Strekin AG (www.strekin.com)是一家瑞士生物制藥公司，為增進(jìn)醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的病人的福利，努力推進(jìn)治療方法的開發(fā)。Strekin由一群專家領(lǐng)導(dǎo)，他們在新藥的成功發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化方面富有經(jīng)驗(yàn)。Strekin由范圍廣泛的的投資者提供私人資金支持。

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