美敦力Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線心臟起搏器將于11月在國內(nèi)上市
2019/10/28 10:56:11 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:首屆進博會上的明星醫(yī)療器械展品、全球體積最小的心臟起搏器 -- 美敦力Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線心臟起搏器將在下月召開的第二屆中國國際進口博覽會上宣布正式在國內(nèi)上市,即將臨床應(yīng)用于我國廣大心律失常患者。相較于傳統(tǒng)的起搏治療,Micra體積僅有維生素膠囊大小,體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%,重量僅約2克。它可通過微創(chuàng)方式植入心臟內(nèi),無導(dǎo)線、無囊袋,患者甚至感覺不到他的存在。Micra雖然小,但是壽命卻長達10年以上,還能兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查。Micra的上市為我國心動過緩患者帶來微創(chuàng)、高效的治療新選擇。
首屆進博會上的明星醫(yī)療器械展品、全球體積最小的心臟起搏器 -- 美敦力Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線心臟起搏器將在下月召開的第二屆中國國際進口博覽會上宣布正式在國內(nèi)上市,即將臨床應(yīng)用于我國廣大心律失常患者。相較于傳統(tǒng)的起搏治療,Micra體積僅有維生素膠囊大小,體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%,重量僅約2克。它可通過微創(chuàng)方式植入心臟內(nèi),無導(dǎo)線、無囊袋,患者甚至感覺不到他的存在。Micra雖然小,但是壽命卻長達10年以上,還能兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查。Micra的上市為我國心動過緩患者帶來微創(chuàng)、高效的治療新選擇。
患者治療需求亟待滿足,MICRA顛覆傳統(tǒng)治療方式
心律緩慢或不規(guī)則統(tǒng)稱心動過緩,通常每分心跳在60次以下。如此的心律將無法在正常活動或運動時,輸送足夠的血液到人的人體。心臟起搏器能幫助患者改善心臟的功能,使心臟有規(guī)律地泵血,保證患者活動及各大器官新陳代謝的需求。植入心臟起搏器后,患者頭昏目眩、眩暈和暈厥的癥狀等將明顯減輕,術(shù)后的生活質(zhì)量能得到顯著改善。
來自國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會主任委員張澍教授介紹,Micra無導(dǎo)線起搏器的正式獲批,標(biāo)志著首屆進博會引進的醫(yī)療科技成果“零時差”迅速轉(zhuǎn)化為為廣大國內(nèi)患者服務(wù)的驅(qū)動力,進博會溢出效應(yīng)得以釋放。與普通起搏器不同,Micra心臟起搏器不需要電極導(dǎo)線就可以進行起搏治療,植入心臟后可以附在心臟內(nèi)壁上,末端發(fā)出電脈沖起搏心跳,開啟了中國心律失常治療領(lǐng)域的無導(dǎo)線起搏時代。
無導(dǎo)線起搏器的整個手術(shù)過程僅約半小時,植入成功率非常高,患者的術(shù)后恢復(fù)情況也相對傳統(tǒng)手術(shù)方式更加良好,兩天左右即可恢復(fù)日常工作生活,微創(chuàng)手術(shù)方式也避免了傳統(tǒng)心臟起搏器手術(shù)植入給患者帶來得皮下囊袋痕跡和手術(shù)創(chuàng)口傷疤,成為默默守護心律失常患者心臟健康的“隱性保鏢”,減輕患者病癥的同時,極大提高了患者的生活質(zhì)量,充分體現(xiàn)了無導(dǎo)線起搏療法給患者帶來的巨大醫(yī)療獲益。
攜手進博會,MICRA開啟我國心律失常治療新時代
Micra作為美敦力在首屆進博會上的“明星展品”之一,得益于進博會的溢出效應(yīng),首屆進博會后僅一個月就在海南博鰲超級醫(yī)院實現(xiàn)了中國首例市場化應(yīng)用。2019年6月11日,Micra經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,獲得了臨床應(yīng)用批準(zhǔn)在國內(nèi)上市。并即將在2019年11月7日第二屆進博會上正式上市,開啟我國治療心律失常領(lǐng)域無導(dǎo)線起搏時代。
來自四川大學(xué)華西醫(yī)院、中華醫(yī)學(xué)會心電生理與起搏主任委員黃德嘉教授表示,進博會搭建的醫(yī)學(xué)科技引進平臺和國家一系列健康中國政策方針的出臺極大的鼓舞了心血管醫(yī)師的學(xué)習(xí)熱情。學(xué)會鼓勵心臟科醫(yī)師積極嘗試創(chuàng)新醫(yī)療科技手段,通過繼續(xù)教育平臺完善相關(guān)手術(shù)學(xué)習(xí)曲線,盡快普及無導(dǎo)線起搏療法。在改革開發(fā)逐步深化的新時代、新征程中,心血管領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家們,希望借助進博會的契機呼喚新使命、新療法、新技術(shù),努力為人民身心健康、“健康中國2030”愿景的實現(xiàn)做出我們應(yīng)有的貢獻。
進博會為Micra等先進醫(yī)療科技對接中國患者需求打開了一扇窗,美敦力作為全球醫(yī)療科技的領(lǐng)導(dǎo)者之一,三十多年來與中國攜手并進,始終秉持著以醫(yī)療科技幫助中國患者“減輕病痛、恢復(fù)健康、延長壽命”的企業(yè)使命,未來仍將攜手進博會這一開放的大平臺,深耕中國,積極引進創(chuàng)新科技滿足本土的疾病治療需求,并以完整的解決方案來推動中國醫(yī)療體系的轉(zhuǎn)型升級,為“健康中國2030”偉大事業(yè)添磚加瓦。
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