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　　11月9日，第五屆北京大學生命科學全球產(chǎn)業(yè)高峰論壇在杭州濱江銀泰喜來登酒店成功舉行。領星CEO許強博士受邀在主論壇中發(fā)表了主題演講"Data intelligence in drug development"。來自9個國家和地區(qū)的生物醫(yī)學“產(chǎn)、學、研、資”各領域的260位校友與業(yè)界同仁齊聚杭州，共赴這場生命科學與醫(yī)學產(chǎn)業(yè)思想碰撞的盛宴。

　　北京大學生命科學全球產(chǎn)業(yè)高峰論壇是北京大學在生命科學產(chǎn)業(yè)領域目前規(guī)模最大的產(chǎn)業(yè)論壇，自2015年創(chuàng)立以來，每年舉行一次。本屆論壇主題為“變革中的生命科學產(chǎn)業(yè)”，除主論壇外，還設有“腫瘤預防與治療”、“醫(yī)療新業(yè)態(tài)”和“新藥研發(fā)”三個分區(qū)研討論壇，并首次設立融資路演環(huán)節(jié)，為專業(yè)領域國內(nèi)和海歸的新項目架設起技術與資本的銜接橋梁，直接助力推動中國生命科學與醫(yī)學的產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化。

　　大會主論壇首先由北京大學生命科學學院院長吳虹，生命科學學院校友會會長許崇任發(fā)表歡迎致辭，隨后來自生命科學產(chǎn)業(yè)領域的30名行業(yè)精英及優(yōu)秀校友發(fā)表主題演講，深度探討生命科學與醫(yī)學產(chǎn)業(yè)領域的前沿資訊、變革重塑和未來趨勢，助力生命科學研究和技術創(chuàng)新取得更多突破，共議生命科學領域的發(fā)展未來。

　　領星CEO許強博士發(fā)表的主題演講深刻探討大數(shù)據(jù)時代下中國新藥研發(fā)的機遇和挑戰(zhàn)，以及在醫(yī)藥領域中智能數(shù)據(jù)應用的潛力。

　　“創(chuàng)新是中國藥物開發(fā)未來的發(fā)展方向和挑戰(zhàn)，‘數(shù)據(jù)+智能’是中國藥物研發(fā)抓住這一機遇的可行解決路徑�！�

　　自2018年以來，全球制藥巨頭包括禮來、強生、羅氏及阿斯利康等紛紛選擇在中國上海建立新藥創(chuàng)新中心，許多制藥企業(yè)也嘗試著與信息技術巨頭達成戰(zhàn)略合作，計劃通過開發(fā)人工智能、大數(shù)據(jù)、生物分析及轉(zhuǎn)化醫(yī)學等新功能進一步提升中國在全球新藥研發(fā)網(wǎng)絡中的戰(zhàn)略地位，助推更多本土及全球新藥在中國進行早期研發(fā)及孵化。

　　這些行動都說明了，創(chuàng)新將是中國藥物開發(fā)中最重要的發(fā)展方向之一。而在藥物研發(fā)中心必須直面的挑戰(zhàn)則是高度復雜的真實世界環(huán)境，解決這一問題的可行路徑包括將數(shù)據(jù)與人工智能結合的新型模式。

　　“領星未來將在醫(yī)藥數(shù)據(jù)智能領域進行深耕，助力中國新藥研發(fā)�！�

　　領星成立于2015年，下設機構包括負責基因檢測及醫(yī)學服務的領星醫(yī)學，以及負責數(shù)據(jù)智能業(yè)務的領星生物。經(jīng)過數(shù)年的努力，領星已成長為了符合國際化標準的集檢測、生物信息分析和臨床數(shù)據(jù)庫功能為一體的精準醫(yī)學服務平臺，并與國內(nèi)外多家腫瘤醫(yī)療中心達成了戰(zhàn)略合作。此外，領星還召集了國內(nèi)外多位在腫瘤領域極有建樹的專家組建了科學顧問委員會。這些舉措都將為領星未來在醫(yī)藥數(shù)據(jù)智能領域進行深耕打下堅實的基礎。

　　一直以來，領星都致力于為中國的腫瘤患者和醫(yī)生提供個體化精準醫(yī)療的臨床解決方案。而在為患者提供服務的同時，這些來源于患者的完整的臨床治療路徑也能為精準醫(yī)療的實施以及精準藥物的研發(fā)提供思路，例如新治療方案的設計、新藥靶點的開發(fā)、藥物最適人群的篩選等。

　　領星已經(jīng)在做并打算持續(xù)努力的方向是通過整合多源異構醫(yī)療數(shù)據(jù)，利用人工智能等相關技術將每位患者的腫瘤基因組數(shù)據(jù)及其完整的臨床路徑整合起來，打造“基因+臨床”的精準醫(yī)療數(shù)據(jù)庫，在為患者提供相應的臨床決策的基礎上還能為精準藥物研發(fā)提供支持。

　　以下就是一例從醫(yī)學病例延伸到新藥開發(fā)的典型案例：

　　2015年，一位IV期大細胞肺癌的患者在確診后進行了領星的臨床全外顯子組測序(CWES)，檢測結果發(fā)現(xiàn)，該患者的常見肺癌驅(qū)動基因均為陰性，但患者的腫瘤突變負荷較高，因此，該患者接受了K藥的免疫治療。

　　在接受免疫治療一年后，該患者的腫瘤進展了，再次對該患者進行CWES檢測后發(fā)現(xiàn)，與發(fā)生免疫治療耐藥前相比，患者基因組唯一的變化就是染色體IFNα集群缺失，這可能就是導致患者對免疫治療耐藥的原因。

　　那么這是否能作為免疫治療耐藥的靶點來開發(fā)新的治療策略呢?

　　在2018年的AACR年會上，checkmate Pharma 的臨床試驗證明了在使用PD-1抑制劑的同時聯(lián)用TLR9激動劑可以通過補充腫瘤微環(huán)境中的α-IFN逆轉(zhuǎn)黑色素瘤患者對PD-1抑制劑的耐藥。

　　今年9月，在《Nature》上接連發(fā)表的兩篇報道指出，促進α-INF釋放的TOLL樣受體(TRLs)與自身免疫及自身炎性疾病相關，與之相關的TRL運輸伴侶(UNC93B1)可能是一種新的檢查點。

　　對領星數(shù)千名中國腫瘤患者臨床全外顯子組數(shù)據(jù)庫進行進一步分析，發(fā)現(xiàn)在腫瘤組織中TLR9的拷貝數(shù)變異全部為缺失，而UNC93B1的拷貝數(shù)變異均為擴增，提示TLR9可能是一種抑癌基因，而UNC93B1可能是一種腫瘤驅(qū)動基因。

　　通過領星數(shù)據(jù)庫對中國患者真實臨床生存數(shù)據(jù)與TRL9及UNC93B1的基因表達狀態(tài)進行綜合分析可以發(fā)現(xiàn)，攜帶TRL9突變/缺失，或者攜帶UNC93B1突變/擴增患者的總生存期更短。

　　這些來源于真實世界的數(shù)據(jù)支持了此前從基因組分子層面對于這兩個基因功能的推測，也更進一步明確了其成為新的藥物靶點的可能性。在目前的基因檢測市場上，這類能夠作為潛在靶點的基因在大panel中一般是不包括的，這可能會使部分患者錯過潛在的治療靶點。

　　領星現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫的真實世界“基因+臨床”數(shù)據(jù)分析能為類似的新藥靶點開發(fā)提供支持。

　　目前，領星的數(shù)據(jù)智能系統(tǒng)已能做到通過選擇不同基因的不同表達狀態(tài)，來一鍵區(qū)分不同基因表達狀態(tài)下患者的生存預后，為新藥潛在靶點的發(fā)現(xiàn)提供幫助。而這，僅僅是領星數(shù)據(jù)智能系統(tǒng)所能實現(xiàn)的一個小功能。

　　在中國，腫瘤數(shù)據(jù)智能的潛力是巨大的。

　　根據(jù)領星數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計，中國腫瘤患者攜帶的突變中約有75%還沒有被COSMIC或TCGA報道，大約1/3的體細胞突變還處于未被研究的狀態(tài)，這是一個巨大的可進行挖掘的寶庫。對于這樣一片巨大的未經(jīng)開發(fā)的數(shù)據(jù)海洋，如何將其轉(zhuǎn)化為可用于臨床的有效信息是領星面臨的挑戰(zhàn)，但同時也是一個巨大的機遇。

　　領星在解決這個難題時選擇借助人工智能的幫助，打造“數(shù)據(jù)智能”系統(tǒng)。在深度挖掘患者的基因型與臨床表型之間的聯(lián)系的基礎上，將其轉(zhuǎn)化為可視化的基因組和臨床因素的所有可能的組合，然后研究人員可選擇感興趣的方面與現(xiàn)有的分子及醫(yī)療知識庫、臨床試驗結果相聯(lián)系，最終實現(xiàn)數(shù)據(jù)向有效信息再到臨床實際應用的轉(zhuǎn)化。

　　領星在數(shù)據(jù)智能系統(tǒng)應用方面的努力已經(jīng)邁出了堅實的第一步，未來也將與多家制藥企業(yè)進行深度的合作，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群聯(lián)動，成為真正具有國際水準的精準醫(yī)學創(chuàng)新載體，助力中國新藥研發(fā)。