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　　11月9日，第五屆北京大學(xué)生命科學(xué)全球產(chǎn)業(yè)高峰論壇在杭州濱江銀泰喜來(lái)登酒店成功舉行。領(lǐng)星CEO許強(qiáng)博士受邀在主論壇中發(fā)表了主題演講"Data intelligence in drug development"。來(lái)自9個(gè)國(guó)家和地區(qū)的生物醫(yī)學(xué)“產(chǎn)、學(xué)、研、資”各領(lǐng)域的260位校友與業(yè)界同仁齊聚杭州，共赴這場(chǎng)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)思想碰撞的盛宴。

　　北京大學(xué)生命科學(xué)全球產(chǎn)業(yè)高峰論壇是北京大學(xué)在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域目前規(guī)模最大的產(chǎn)業(yè)論壇，自2015年創(chuàng)立以來(lái)，每年舉行一次。本屆論壇主題為“變革中的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)”，除主論壇外，還設(shè)有“腫瘤預(yù)防與治療”、“醫(yī)療新業(yè)態(tài)”和“新藥研發(fā)”三個(gè)分區(qū)研討論壇，并首次設(shè)立融資路演環(huán)節(jié)，為專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)和海歸的新項(xiàng)目架設(shè)起技術(shù)與資本的銜接橋梁，直接助力推動(dòng)中國(guó)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化。

　　大會(huì)主論壇首先由北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)吳虹，生命科學(xué)學(xué)院校友會(huì)會(huì)長(zhǎng)許崇任發(fā)表歡迎致辭，隨后來(lái)自生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的30名行業(yè)精英及優(yōu)秀校友發(fā)表主題演講，深度探討生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的前沿資訊、變革重塑和未來(lái)趨勢(shì)，助力生命科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新取得更多突破，共議生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展未來(lái)。

　　領(lǐng)星CEO許強(qiáng)博士發(fā)表的主題演講深刻探討大數(shù)據(jù)時(shí)代下中國(guó)新藥研發(fā)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，以及在醫(yī)藥領(lǐng)域中智能數(shù)據(jù)應(yīng)用的潛力。

　　“創(chuàng)新是中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)未來(lái)的發(fā)展方向和挑戰(zhàn)，‘?dāng)?shù)據(jù)+智能’是中國(guó)藥物研發(fā)抓住這一機(jī)遇的可行解決路徑。”

　　自2018年以來(lái)，全球制藥巨頭包括禮來(lái)、強(qiáng)生、羅氏及阿斯利康等紛紛選擇在中國(guó)上海建立新藥創(chuàng)新中心，許多制藥企業(yè)也嘗試著與信息技術(shù)巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作，計(jì)劃通過(guò)開(kāi)發(fā)人工智能、大數(shù)據(jù)、生物分析及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等新功能進(jìn)一步提升中國(guó)在全球新藥研發(fā)網(wǎng)絡(luò)中的戰(zhàn)略地位，助推更多本土及全球新藥在中國(guó)進(jìn)行早期研發(fā)及孵化。

　　這些行動(dòng)都說(shuō)明了，創(chuàng)新將是中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)中最重要的發(fā)展方向之一。而在藥物研發(fā)中心必須直面的挑戰(zhàn)則是高度復(fù)雜的真實(shí)世界環(huán)境，解決這一問(wèn)題的可行路徑包括將數(shù)據(jù)與人工智能結(jié)合的新型模式。

　　“領(lǐng)星未來(lái)將在醫(yī)藥數(shù)據(jù)智能領(lǐng)域進(jìn)行深耕，助力中國(guó)新藥研發(fā)。”

　　領(lǐng)星成立于2015年，下設(shè)機(jī)構(gòu)包括負(fù)責(zé)基因檢測(cè)及醫(yī)學(xué)服務(wù)的領(lǐng)星醫(yī)學(xué)，以及負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)智能業(yè)務(wù)的領(lǐng)星生物。經(jīng)過(guò)數(shù)年的努力，領(lǐng)星已成長(zhǎng)為了符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的集檢測(cè)、生物信息分析和臨床數(shù)據(jù)庫(kù)功能為一體的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)平臺(tái)，并與國(guó)內(nèi)外多家腫瘤醫(yī)療中心達(dá)成了戰(zhàn)略合作。此外，領(lǐng)星還召集了國(guó)內(nèi)外多位在腫瘤領(lǐng)域極有建樹(shù)的專(zhuān)家組建了科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)。這些舉措都將為領(lǐng)星未來(lái)在醫(yī)藥數(shù)據(jù)智能領(lǐng)域進(jìn)行深耕打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　一直以來(lái)，領(lǐng)星都致力于為中國(guó)的腫瘤患者和醫(yī)生提供個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床解決方案。而在為患者提供服務(wù)的同時(shí)，這些來(lái)源于患者的完整的臨床治療路徑也能為精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)施以及精準(zhǔn)藥物的研發(fā)提供思路，例如新治療方案的設(shè)計(jì)、新藥靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)、藥物最適人群的篩選等。

　　領(lǐng)星已經(jīng)在做并打算持續(xù)努力的方向是通過(guò)整合多源異構(gòu)醫(yī)療數(shù)據(jù)，利用人工智能等相關(guān)技術(shù)將每位患者的腫瘤基因組數(shù)據(jù)及其完整的臨床路徑整合起來(lái)，打造“基因+臨床”的精準(zhǔn)醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)，在為患者提供相應(yīng)的臨床決策的基礎(chǔ)上還能為精準(zhǔn)藥物研發(fā)提供支持。

　　以下就是一例從醫(yī)學(xué)病例延伸到新藥開(kāi)發(fā)的典型案例：

　　2015年，一位IV期大細(xì)胞肺癌的患者在確診后進(jìn)行了領(lǐng)星的臨床全外顯子組測(cè)序(CWES)，檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，該患者的常見(jiàn)肺癌驅(qū)動(dòng)基因均為陰性，但患者的腫瘤突變負(fù)荷較高，因此，該患者接受了K藥的免疫治療。

　　在接受免疫治療一年后，該患者的腫瘤進(jìn)展了，再次對(duì)該患者進(jìn)行CWES檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)，與發(fā)生免疫治療耐藥前相比，患者基因組唯一的變化就是染色體IFNα集群缺失，這可能就是導(dǎo)致患者對(duì)免疫治療耐藥的原因。

　　那么這是否能作為免疫治療耐藥的靶點(diǎn)來(lái)開(kāi)發(fā)新的治療策略呢?

　　在2018年的AACR年會(huì)上，checkmate Pharma 的臨床試驗(yàn)證明了在使用PD-1抑制劑的同時(shí)聯(lián)用TLR9激動(dòng)劑可以通過(guò)補(bǔ)充腫瘤微環(huán)境中的α-IFN逆轉(zhuǎn)黑色素瘤患者對(duì)PD-1抑制劑的耐藥。

　　今年9月，在《Nature》上接連發(fā)表的兩篇報(bào)道指出，促進(jìn)α-INF釋放的TOLL樣受體(TRLs)與自身免疫及自身炎性疾病相關(guān)，與之相關(guān)的TRL運(yùn)輸伴侶(UNC93B1)可能是一種新的檢查點(diǎn)。

　　對(duì)領(lǐng)星數(shù)千名中國(guó)腫瘤患者臨床全外顯子組數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行進(jìn)一步分析，發(fā)現(xiàn)在腫瘤組織中TLR9的拷貝數(shù)變異全部為缺失，而UNC93B1的拷貝數(shù)變異均為擴(kuò)增，提示TLR9可能是一種抑癌基因，而UNC93B1可能是一種腫瘤驅(qū)動(dòng)基因。

　　通過(guò)領(lǐng)星數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)中國(guó)患者真實(shí)臨床生存數(shù)據(jù)與TRL9及UNC93B1的基因表達(dá)狀態(tài)進(jìn)行綜合分析可以發(fā)現(xiàn)，攜帶TRL9突變/缺失，或者攜帶UNC93B1突變/擴(kuò)增患者的總生存期更短。

　　這些來(lái)源于真實(shí)世界的數(shù)據(jù)支持了此前從基因組分子層面對(duì)于這兩個(gè)基因功能的推測(cè)，也更進(jìn)一步明確了其成為新的藥物靶點(diǎn)的可能性。在目前的基因檢測(cè)市場(chǎng)上，這類(lèi)能夠作為潛在靶點(diǎn)的基因在大panel中一般是不包括的，這可能會(huì)使部分患者錯(cuò)過(guò)潛在的治療靶點(diǎn)。

　　領(lǐng)星現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫(kù)的真實(shí)世界“基因+臨床”數(shù)據(jù)分析能為類(lèi)似的新藥靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)提供支持。

　　目前，領(lǐng)星的數(shù)據(jù)智能系統(tǒng)已能做到通過(guò)選擇不同基因的不同表達(dá)狀態(tài)，來(lái)一鍵區(qū)分不同基因表達(dá)狀態(tài)下患者的生存預(yù)后，為新藥潛在靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)提供幫助。而這，僅僅是領(lǐng)星數(shù)據(jù)智能系統(tǒng)所能實(shí)現(xiàn)的一個(gè)小功能。

　　在中國(guó)，腫瘤數(shù)據(jù)智能的潛力是巨大的。

　　根據(jù)領(lǐng)星數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)，中國(guó)腫瘤患者攜帶的突變中約有75%還沒(méi)有被COSMIC或TCGA報(bào)道，大約1/3的體細(xì)胞突變還處于未被研究的狀態(tài)，這是一個(gè)巨大的可進(jìn)行挖掘的寶庫(kù)。對(duì)于這樣一片巨大的未經(jīng)開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)海洋，如何將其轉(zhuǎn)化為可用于臨床的有效信息是領(lǐng)星面臨的挑戰(zhàn)，但同時(shí)也是一個(gè)巨大的機(jī)遇。

　　領(lǐng)星在解決這個(gè)難題時(shí)選擇借助人工智能的幫助，打造“數(shù)據(jù)智能”系統(tǒng)。在深度挖掘患者的基因型與臨床表型之間的聯(lián)系的基礎(chǔ)上，將其轉(zhuǎn)化為可視化的基因組和臨床因素的所有可能的組合，然后研究人員可選擇感興趣的方面與現(xiàn)有的分子及醫(yī)療知識(shí)庫(kù)、臨床試驗(yàn)結(jié)果相聯(lián)系，最終實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)向有效信息再到臨床實(shí)際應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

　　領(lǐng)星在數(shù)據(jù)智能系統(tǒng)應(yīng)用方面的努力已經(jīng)邁出了堅(jiān)實(shí)的第一步，未來(lái)也將與多家制藥企業(yè)進(jìn)行深度的合作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群聯(lián)動(dòng)，成為真正具有國(guó)際水準(zhǔn)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新載體，助力中國(guó)新藥研發(fā)。