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用于穩(wěn)定期慢阻肺治療的三聯(lián)吸入制劑“全再樂(lè)”正式在中國(guó)上市

2019/11/18 9:55:13 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：葛蘭素史克（GSK）宣布，首個(gè)用于慢阻肺治療的每日一次三合一吸入制劑“全再樂(lè)”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美維吸入粉霧劑，F(xiàn)luticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 μg）正式在中國(guó)上市。

葛蘭素史克（GSK）日前宣布，首個(gè)用于慢阻肺治療的每日一次三合一吸入制劑“全再樂(lè)”（Trelegy^® Ellipta^®）（通用名：氟替美維吸入粉霧劑，F(xiàn)luticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 μg）正式在中國(guó)上市。

“全再樂(lè)”榮耀上市現(xiàn)場(chǎng)

全再樂(lè)已于此前獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。該吸入制劑適用于慢阻肺穩(wěn)定期治療，含有吸入性糖皮質(zhì)激素（ ICS）、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物（LAMA）和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）三種藥物成分，通過(guò)GSK獨(dú)有的易納器（Ellipta^®）干粉吸入裝置進(jìn)行每日一次給藥。

中國(guó)約有近一億人罹患慢阻肺¹，且近年來(lái)的患病率顯著增高，40歲及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至2015年13.7%^1,2。由于疾病知曉率、診斷率低，慢阻肺已經(jīng)成為我國(guó)居民第三位主要死因，給中國(guó)的公共衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn)³。

全球首個(gè)一天一次用于穩(wěn)定期慢阻肺治療的三聯(lián)吸入制劑“全再樂(lè)”正式在中國(guó)上市

GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡博士表示：“我們對(duì)全再樂(lè)在中國(guó)市場(chǎng)的成功上市感到非常欣喜，因?yàn)檫@將使更多的慢阻肺疾病患者受益于這一世界領(lǐng)先的治療方案。全再樂(lè)代表了慢阻肺疾病治療領(lǐng)域的重要里程碑，讓專業(yè)醫(yī)護(hù)人員可通過(guò)全新的每日一次單一裝置的三聯(lián)吸入制劑為慢阻肺患者提供治療。最新的藥物臨床研究表明，和臨床常用的一種ICS/LABA制劑相比，全再樂(lè)能夠顯著改善患者的肺功能，提升生活質(zhì)量，并顯著減少慢阻肺患者急性加重⁴。而且，與長(zhǎng)效抗膽堿能藥物/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LAMA/LABA）制劑相比，全再樂(lè)能顯著降低慢阻肺患者全因死亡率⁵，為患者提供有效的治療方案。”

中國(guó)工程院鐘南山院士表示：“慢阻肺是一種常見(jiàn)但危害性很大的慢性肺部疾病，它就像高血壓和糖尿病一樣，需要長(zhǎng)期堅(jiān)持規(guī)范用藥，才能穩(wěn)定控制疾病。研究證明，ICS/LAMA/LABA聯(lián)合治療慢阻肺可有效緩解患者癥狀，并降低急性加重的風(fēng)險(xiǎn)，和LAMA/LABA⁵和臨床上常用的一種ICS/LABA制劑相比，三聯(lián)治療（如全再樂(lè)）對(duì)相當(dāng)一部分慢阻肺患者的獲益更為顯著⁴�！�

GSK新興市場(chǎng)高級(jí)副總裁 Fabio Landazabal 表示：“全再樂(lè)是目前唯一相較于LAMA/LABA制劑可以顯著降低慢阻肺患者住院率和全因死亡率的每日一次單一裝置的三聯(lián)藥物⁵，而且和目前常用的一種ICS/LABA制劑相比，可以顯著改善慢阻肺患者癥狀和肺功能、減少急性加重⁴。GSK致力于通過(guò)研發(fā)和創(chuàng)新提升人民健康水平和生活質(zhì)量，并在幫助慢阻肺患者及其家人做到更多，感覺(jué)更舒適，生活更長(zhǎng)久的道路上領(lǐng)航前行。”

“全再樂(lè)”相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)源于FF/UMEC/VI研發(fā)項(xiàng)目，以及FF、UMEC和VI單獨(dú)或合并研究結(jié)果。從2020年1月起，全再樂(lè)將登陸中國(guó)市場(chǎng)。未來(lái)幾年，GSK將繼續(xù)致力于提升藥物可及性，使中國(guó)慢阻肺患者盡快獲益于這項(xiàng)創(chuàng)新治療方案。

ELLIPTA易納器

全再樂(lè)通過(guò)新型的ELLIPTA易納器給藥，患者無(wú)需更換吸入器就能夠輕松用藥，與其他吸入裝置⁶或其他多種吸入裝置聯(lián)用⁷相比，使用ELLIPTA易納器的患者報(bào)告的關(guān)鍵錯(cuò)誤更少。此外，與其他常用的吸入裝置⁶或其他多種吸入裝置聯(lián)用⁷相比，學(xué)習(xí)使用ELLIPTA易納器耗時(shí)更短⁷。

值得關(guān)注的是，ELLIPTA易納器穩(wěn)定的劑量輸出，為患者提供了準(zhǔn)確的吸入劑量，即使是呼氣流速較慢的慢阻肺患者也很好地完成吸入用藥⁸。

FF/UMEC/VI的安全信息

研究表明，F(xiàn)F/UMEC/VI的安全性和ICS/LABA制劑和LAMA/LABA制劑一致，目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)因吸入性糖皮質(zhì)激素、LAMA和LABA三種成分藥物聯(lián)用出現(xiàn)的新的安全性問(wèn)題^4,5。

GSK的呼吸健康承諾

50年來(lái)，GSK一直在開(kāi)發(fā)治療哮喘和慢阻肺藥物方面領(lǐng)航前行。從1969年推出世界上第一個(gè)選擇性短效β激動(dòng)劑，到在五年內(nèi)推出六款治療方案，GSK創(chuàng)造出當(dāng)今業(yè)界領(lǐng)先的呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品組合。我們不斷創(chuàng)新，為合適的患者提供合適的治療。我們與醫(yī)療衛(wèi)生各界合作，運(yùn)用世界一流的科技和創(chuàng)新力量，發(fā)現(xiàn)可能成為未來(lái)藥物的有效分子并深入研究。創(chuàng)新不停，在每個(gè)人都能擁有輕松呼吸之前，我們也將步履不停。

GSK - 是全球領(lǐng)先的以研發(fā)為基礎(chǔ)的制藥和醫(yī)療保健公司。致力于讓人們能做得更多、感覺(jué)更舒適、生活更長(zhǎng)久。

商標(biāo)由GSK集團(tuán)公司所有并許可。

參考文獻(xiàn)

1. Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. The Lancet 2018; 391: 1706-17.

2. Zhong N, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176(8):753-760.

3. Zhou M, et al. Lancet. 2019 Jun 24. pii S0140-6736(19)30427-1.

4. Lipson DA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):438-446.

5. Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378:1671–1680.

6. van der Palen J, et al. NPJ Prim Care Respir Med. 2016;26:16079.

7. van der Palen J, et al. Int J Chron Obstruct Pulm Dis. 2018;13:2515–2523.

8. Grant AC, et al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015;28:474–485.

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