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綠葉制藥收購博安生物重磅布局生物藥

2019/12/2 10:23:33 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:綠葉制藥集團宣布收購山東博安生物技術(shù)有限公司(博安生物),以加速推動生物藥業(yè)務(wù)的全球布局。收購后,綠葉制藥將獲得博安生物的所有在研產(chǎn)品、抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權(quán)、抗體生產(chǎn)平臺等一系列資產(chǎn),進而在生物藥領(lǐng)域形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。根據(jù)協(xié)議,該交易將分期支付。

  綠葉制藥集團宣布收購山東博安生物技術(shù)有限公司(博安生物),以加速推動生物藥業(yè)務(wù)的全球布局。收購后,綠葉制藥將獲得博安生物的所有在研產(chǎn)品、抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權(quán)、抗體生產(chǎn)平臺等一系列資產(chǎn),進而在生物藥領(lǐng)域形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。根據(jù)協(xié)議,該交易將分期支付。

  博安生物是一家綜合性生物制藥公司,致力于抗體產(chǎn)品的開發(fā),包括生物類似藥和創(chuàng)新藥,聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病及免疫疾病。憑籍強大的生物藥研發(fā)實力、先進的技術(shù)、以及全產(chǎn)業(yè)鏈大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù),博安生物已躋身于國內(nèi)大分子藥物的研發(fā)前列。過去幾年來,博安生物在抗體生成及先導優(yōu)化物、細胞系建立及工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)方面積累了豐富的經(jīng)驗,并擁有全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)及納米抗體平臺。除了中國,該公司也在美國及歐盟市場從事生物產(chǎn)品開發(fā)。

  收購博安生物,將進一步強化綠葉制藥的在研產(chǎn)品線組合,加快全球業(yè)務(wù)增長,并助力其成為全球領(lǐng)先制藥公司。隨著創(chuàng)新制劑在美上市的日益臨近和其他研發(fā)管線成熟期的到來,綠葉制藥正在全面推進下一階段戰(zhàn)略目標,為成為一家全球創(chuàng)新制藥公司而積極布局。除了持續(xù)深耕已具備優(yōu)勢的新型制劑技術(shù)平臺以外,綠葉制藥正在積極進行技術(shù)轉(zhuǎn)型升級,聚焦創(chuàng)新生物抗體、細胞治療、基因治療等各大技術(shù)領(lǐng)域,這對于下一階段戰(zhàn)略的成功實現(xiàn)至關(guān)重要。

  深度布局生物藥戰(zhàn)略

  生物制藥已成為目前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增長最快且最具創(chuàng)新性的領(lǐng)域之一。公開數(shù)據(jù)顯示,全球生物制藥市場規(guī)模預計將由2019年的2,280億美元增長至2023年的3,230億美元,復合年增長率為7%。受未被滿足的巨大需求、不斷增長的研發(fā)投入、生物技術(shù)的重大發(fā)展及有利政策的共同驅(qū)動,未來生物藥的市場還將持續(xù)增長。

  在快速增長的同時,生物藥市場也有著極高的進入壁壘,主要包括密集的知識技能整合、長達8-10年且復雜的開發(fā)過程、技術(shù)上的難以復制性、具挑戰(zhàn)性的生產(chǎn)及供應鏈管理、巨大的資本投入及嚴格的監(jiān)管,對于進入這一領(lǐng)域的制藥企業(yè)提出了較高的要求。

  生物藥業(yè)務(wù)被綠葉制藥視為未來幾年進一步增長的關(guān)鍵機遇點,而博安生物的加入,能夠幫助綠葉制藥加快進入這一領(lǐng)域。該公司在生物類似藥和創(chuàng)新藥的豐富的產(chǎn)品組合,以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),對于綠葉制藥成功布局生物藥戰(zhàn)略意義重大。

  強化產(chǎn)品線組合,創(chuàng)造業(yè)績增長新機遇

  博安生物擁有涵蓋不同研發(fā)階段的強大的在研產(chǎn)品線,包括生物類似藥(因其出色的靶點及作用機制,臨床風險相對較低)以及創(chuàng)新藥(有潛力成為同類產(chǎn)品及/或適應癥類別中的首創(chuàng)新藥及/或同類最佳藥)的綜合產(chǎn)品線。

在研產(chǎn)品:生物類似藥

  博安生物在研的8種生物類似藥中,5種候選生物類似藥已進入臨床階段,其中包括2種(LY01008 及LY06006)目前進行III期臨床試驗以及3種(LY01011、LY09004及LY01012)目前進行I / II期臨床試驗。如臨床進展順利,這些產(chǎn)品預計將在未來幾年內(nèi)陸續(xù)獲批。如取得相關(guān)上市許可,LY01008及LY06006預期將分別用于治療結(jié)腸直腸癌/非小細胞肺癌及骨質(zhì)疏松癥,而LY01011、LY09004及LY01012預期將分別用于治療實體瘤骨轉(zhuǎn)移、新生血管性(濕性)老年性黃斑變性(AMD)及其他適應癥、以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。博安生物的其他3種候選臨床前生物類似藥有望用于各種腫瘤/腫瘤適應癥(LY01015)、II型糖尿病(LY05008)及銀屑病(TS1808)。

  綠葉制藥戰(zhàn)略性地選擇這些產(chǎn)品,以滿足目前在中國及全球均有巨大潛在市場的、未被滿足的醫(yī)療需求及治療適應癥。這些產(chǎn)品將加強綠葉制藥在骨科及眼科等不同策略治療領(lǐng)域的擴張力度,而這些生物類似藥亦使用已被證明有效的治療靶點及作用機制,并通過各自的可比藥物及原始藥物在全球廣泛使用。博安生物的生物類似藥和創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合將與綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、心血管、消化及代謝領(lǐng)域的現(xiàn)有核心優(yōu)勢高度互補,而該收購將有助于綠葉制藥維持在中國市場領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的地位。

  為保持該細分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位及確保長期可持續(xù)增長,此前,綠葉制藥已從博安生物引進4個生物抗體藥LY01008、LY06006、LY01011和LY09004,分別為Avastin®、Prolia®、Xgeva®和Eylea®的生物類似藥,引進后臨床進展推進順利。這些產(chǎn)品也正在美國、歐洲、或日本市場進入新藥研究申請階段。

在研產(chǎn)品:創(chuàng)新抗體

  除了生物類似藥在研產(chǎn)品外,博安生物的新型抗體在研產(chǎn)品目前有十多種候選創(chuàng)新生物產(chǎn)品。這些產(chǎn)品有潛力成為同類產(chǎn)品及/或適應癥類別中的首創(chuàng)新藥及/或同類最佳藥。如取得相關(guān)上市許可,通過收購治療從實體瘤到哮喘等適應癥的一批多種類候選產(chǎn)品,博安生物的新型抗體產(chǎn)品組合預期將進一步豐富綠葉制藥的產(chǎn)品組合。這些新型抗體產(chǎn)品有潛力長期為綠葉制藥提供大量絕佳的增長機遇。

  整體提升研發(fā)及生產(chǎn)能力,協(xié)同效應最大化

  除博安生物的在研產(chǎn)品外,其專有技術(shù)平臺整合進入綠葉制藥后,也將進一步鞏固綠葉制藥的研發(fā)及生產(chǎn)能力,并有助于綠葉制藥發(fā)現(xiàn)及開發(fā)下一代新藥產(chǎn)品。

  博安生物擁有全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)及納米抗體平臺的知識產(chǎn)權(quán),可極大程度上補充綠葉制藥的現(xiàn)階段技術(shù)能力,尤其是未來新抗體候選藥物的研發(fā)。博安生物已在中國遞交三項有關(guān)保護其生物類似藥LY01008及LY09004制備過程的專利申請、20多項有關(guān)其創(chuàng)新藥物保護序列的專利申請以及擁有一項有關(guān)能表達人類抗體的轉(zhuǎn)基因動物制備方法的專利,這些均將有力提升綠葉制藥在生物創(chuàng)新藥上的研發(fā)實力和開發(fā)壁壘。

  同時,博安生物的科研及學術(shù)團隊以及其端對端生產(chǎn)平臺將進一步增強綠葉制藥的現(xiàn)有研發(fā)及制造能力。從供應鏈資源的整合來看,博安生物的抗體生產(chǎn)平臺擁有優(yōu)質(zhì)的生產(chǎn)能力和嚴格的質(zhì)量把控,現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施可滿足臨床生產(chǎn)的產(chǎn)能需求及未來商業(yè)化需求。博安生物現(xiàn)有生產(chǎn)平臺和生產(chǎn)制造管理團隊,有助于提升綠葉制藥的生物藥制造及質(zhì)量管理體系,并可使公司的生物藥生產(chǎn)效率進一步優(yōu)化,降低生產(chǎn)成本;另一方面,博安生物的生產(chǎn)體系可嫁接至綠葉制藥的全球供應鏈體系中,使后續(xù)生物產(chǎn)品上市后能夠更快銷往中國及全球更多市場。

  對于此次收購,綠葉制藥集團管理層表示:“博安生物的加入,將進一步拓寬公司在生物藥、尤其是創(chuàng)新生物抗體藥物組合,并增強我們在該領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)能力。博安生物的產(chǎn)品與技術(shù)也將與公司互為補充,并有利于我們在研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等多個業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略資源整合與協(xié)同發(fā)展!

  目前,綠葉制藥通過自主研發(fā)與國際合作在海內(nèi)、外深度布局生物藥產(chǎn)品線。在美國,綠葉制藥同時與多個前沿的生物技術(shù)公司合作,開發(fā)腫瘤免疫領(lǐng)域的下一代創(chuàng)新抗體產(chǎn)品,持續(xù)加大生物藥的新藥研發(fā)和供給。生物藥將作為綠葉制藥未來的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略重心之一,進一步強化公司的全球產(chǎn)品線組合與核心競爭力,綠葉制藥也將更好地致力于為全球患者提供可及性更高的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生物藥。

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