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TechMah Medical和LimaCorporate獲批Smart SPACE技術(shù)的首項510k

2019/12/11 9:44:18 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:LimaCorporate欣然宣布,Smart SPACE肩部3D規(guī)劃器和3D定位器獲得首項FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)510k批準。Smart SPACE是一個富有創(chuàng)新精神的數(shù)字平臺,由TechMah Medical和LimaCorporate合作開發(fā),兩家公司去年已經(jīng)達成了基于里程碑的收購協(xié)議。2014年,TechMah Medical由田納西大學(University of Tennessee)的生物醫(yī)學工程教授穆罕默德-馬哈福茲(Mohamed Mahfouz)博士創(chuàng)立。

  LimaCorporate欣然宣布,Smart SPACE肩部3D規(guī)劃器和3D定位器獲得首項FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)510k批準。Smart SPACE是一個富有創(chuàng)新精神的數(shù)字平臺,由TechMah Medical和LimaCorporate合作開發(fā),兩家公司去年已經(jīng)達成了基于里程碑的收購協(xié)議。2014年,TechMah Medical由田納西大學(University of Tennessee)的生物醫(yī)學工程教授穆罕默德-馬哈福茲(Mohamed Mahfouz)博士創(chuàng)立。

  首先,Smart SPACE平臺能夠為醫(yī)師提供直觀的醫(yī)師驅(qū)動型軟件解決方案,讓他們能夠進行3D手術(shù)前規(guī)劃,并獲得支持在手術(shù)期間定位的3D定位器。然后,該平臺將會整合手術(shù)期間的手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng),這旨在簡化肩關(guān)節(jié)置換手術(shù),創(chuàng)造精密的個性化病人治療。

  此次獲得批準是Smart SPACE的一座關(guān)鍵里程碑,讓LimaCorporate能夠?qū)⒊鲱惏屋偷挠布烷_創(chuàng)性的3D打印技術(shù)結(jié)合到一起,現(xiàn)在還能加上其自主研發(fā)、受到專利保護的軟件。Smart SPACE的全面推出將會被應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

  LimaCorporate首席執(zhí)行官路易吉-法拉利(Luigi Ferrari)評論說:“憑借現(xiàn)在邁出具有變革性的第一步,我們?nèi)缃裾咴跒楦淖儺斀窆强仆饪剖中g(shù)方式做出重要貢獻的路上,我們將會利用數(shù)字技術(shù),并結(jié)合硬件,來改變當今骨科外科手術(shù)方式,讓醫(yī)師能夠掌握各種資源!

  LimaCorporate簡介

  LimaCorporate是一家全球性醫(yī)療器械公司,專注于為那些面臨提高病人生活質(zhì)量的挑戰(zhàn)的醫(yī)師提供骨科重建術(shù)定制解決方案。該公司總部位于意大利,致力于開發(fā)創(chuàng)新型產(chǎn)品和手術(shù),以支持醫(yī)師為每一位病人選出理想的解決方案。LimaCorporate的產(chǎn)品線包括大型關(guān)節(jié)翻修術(shù)與初級種植體,以及一整套四肢解決方案(包含固定術(shù))。

  TechMah Medical簡介

  TechMah Medical LLC是一家專注于提供骨科解決方案的科技公司。我們所打造的創(chuàng)新型應(yīng)用被設(shè)計用來在整個關(guān)節(jié)置換過程中改善病人和臨床醫(yī)生的體驗。我們的科學家和工程師團隊位于田納西州諾克斯維爾,努力通過定制化來提升品質(zhì)和效率。

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[責任編輯:喬姍]
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