Ballet(R)(芭蕾)腔靜脈濾器在上海六院首例臨床應用成功
2020/1/9 10:56:05 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:2019年11月8日,一枚預防致死性肺栓塞的最新型下腔靜脈濾器在上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院(以下簡稱:上海六院)血管外科成功置入一位下肢深靜脈血栓患者的腔靜脈內(nèi),并于體內(nèi)存留56天、消除肺栓塞風險后成功取出。標志著由徳諾醫(yī)療集團旗下杭州唯強醫(yī)療科技有限公司與上海六院血管外科歷經(jīng)4年產(chǎn)學研模式合作研發(fā)的Ballet®(芭蕾)腔靜脈可回收濾器在首研單位臨床應用成功。
2019年11月8日,一枚預防致死性肺栓塞的最新型下腔靜脈濾器在上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院(以下簡稱:上海六院)血管外科成功置入一位下肢深靜脈血栓患者的腔靜脈內(nèi),并于體內(nèi)存留56天、消除肺栓塞風險后成功取出。標志著由徳諾醫(yī)療集團旗下杭州唯強醫(yī)療科技有限公司與上海六院血管外科歷經(jīng)4年產(chǎn)學研模式合作研發(fā)的Ballet®(芭蕾)腔靜脈可回收濾器在首研單位臨床應用成功(圖1)。
圖1. 術后研發(fā)團隊合影
患者是一位54歲的男性,因突發(fā)左下肢腫脹疼痛5天來到上海六院就診。彩超顯示下肢深靜脈血栓形成。由于血栓量大,在急性進展期,為實施血栓清除,需在下腔靜脈中置放一枚濾器,以防止術中出現(xiàn)致死性肺動脈栓塞。該院血管外科評估適合進行最新型Ballet®(芭蕾)腔靜脈濾器置入的指征。于是采用常規(guī)的經(jīng)股靜脈穿刺路徑,將“芭蕾”濾器順利輸送至下腔靜脈,準確定位后釋放。術中無并發(fā)癥及不良反應,術后即刻造影顯示濾器位置準確、形態(tài)好,下腔靜脈血流通暢。經(jīng)過隨后的血栓清除以及充分抗凝,56天后血栓消失,可以取出濾器了。術中造影顯示,濾器無位移,無傾斜,無血管損傷。以圈套器順利將濾器取出(圖2-3)。
左圖:置入濾器前下腔靜脈造影 右圖:下腔芭蕾濾器置入術中
左圖:芭蕾濾器置入后造影 右圖:芭蕾濾器取出后觀察
上海六院血管外科趙珺主任表示:“Ballet®(芭蕾)腔靜脈濾器是國內(nèi)首款具有雙向置入及雙向回收、防傾斜、防移位的高效腔靜脈可回收濾器,能有效地預防致死性肺動脈栓塞。當前臨床使用的不少款式的濾器在體內(nèi)置放時間久了容易出現(xiàn)傾斜、變形和移位。Ballet®濾器的“花卷形”雙層支撐結構可提供有效的支撐,防止其傾斜,維持其完美形態(tài),并且雙向的鉤刺也有效地防止了移位(圖4)。Ballet®濾器是結合中國醫(yī)生的臨床經(jīng)驗進行了技術創(chuàng)新和設計改進,產(chǎn)品具有完全自主知識產(chǎn)權,體現(xiàn)了中國‘智造’的國際水準”。
左圖:芭蕾濾器經(jīng)頸正向置入時的形態(tài) 右圖:芭蕾濾器經(jīng)股倒置置入時的形態(tài)
Ballet®(芭蕾)腔靜脈濾器獲得國家批準開始開展臨床試驗。該研究是以上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院和復旦大學附屬中山醫(yī)院為牽頭單位,國內(nèi)二十五家醫(yī)院參與的前瞻性多中心隨機對照臨床試驗,預計納入144例患者。截至發(fā)稿,已有二十余例患者順利入組,得到了最新的高效低危醫(yī)療器械的救治。預計數(shù)月內(nèi)將完成預期的臨床入組任務。
人物介紹
趙珺主任
上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院血管外科主任,主任醫(yī)師,醫(yī)學博士,碩士生導師。中華醫(yī)學會外科分會血管外科學組委員、中國醫(yī)師協(xié)會血管外科醫(yī)師分會委員、中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會外科醫(yī)學工程與轉(zhuǎn)化學組副組長、中國海醫(yī)會血管病專委會委員兼并發(fā)癥學組副組長、中國國際醫(yī)療保健促進會血管病專委會常委、國家心血管專家委員會血管外科專委會委員、《中華血管外科雜志》、《中國血管外科雜志》、《血管與腔內(nèi)血管外科雜志》、《臨床普外科雜志》編委。擅長微創(chuàng)腔內(nèi)(介入)方法治療各種主動脈夾層、各種動脈瘤、血管狹窄、靜脈曲張、糖尿病足、頸動脈硬化、靜脈血栓等。發(fā)表科研論文百余篇,主編參編專著9部,獲9項血管疾病治療器具國家專利。承擔完成省部級科研課題4項。
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