Ballet(R)(芭蕾)腔靜脈濾器在上海六院首例臨床應(yīng)用成功
2020/1/9 10:56:05 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:2019年11月8日,一枚預(yù)防致死性肺栓塞的最新型下腔靜脈濾器在上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱:上海六院)血管外科成功置入一位下肢深靜脈血栓患者的腔靜脈內(nèi),并于體內(nèi)存留56天、消除肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)后成功取出。標(biāo)志著由徳諾醫(yī)療集團(tuán)旗下杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司與上海六院血管外科歷經(jīng)4年產(chǎn)學(xué)研模式合作研發(fā)的Ballet®(芭蕾)腔靜脈可回收濾器在首研單位臨床應(yīng)用成功。
2019年11月8日,一枚預(yù)防致死性肺栓塞的最新型下腔靜脈濾器在上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱:上海六院)血管外科成功置入一位下肢深靜脈血栓患者的腔靜脈內(nèi),并于體內(nèi)存留56天、消除肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)后成功取出。標(biāo)志著由徳諾醫(yī)療集團(tuán)旗下杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司與上海六院血管外科歷經(jīng)4年產(chǎn)學(xué)研模式合作研發(fā)的Ballet®(芭蕾)腔靜脈可回收濾器在首研單位臨床應(yīng)用成功(圖1)。
患者是一位54歲的男性,因突發(fā)左下肢腫脹疼痛5天來(lái)到上海六院就診。彩超顯示下肢深靜脈血栓形成。由于血栓量大,在急性進(jìn)展期,為實(shí)施血栓清除,需在下腔靜脈中置放一枚濾器,以防止術(shù)中出現(xiàn)致死性肺動(dòng)脈栓塞。該院血管外科評(píng)估適合進(jìn)行最新型Ballet®(芭蕾)腔靜脈濾器置入的指征。于是采用常規(guī)的經(jīng)股靜脈穿刺路徑,將“芭蕾”濾器順利輸送至下腔靜脈,準(zhǔn)確定位后釋放。術(shù)中無(wú)并發(fā)癥及不良反應(yīng),術(shù)后即刻造影顯示濾器位置準(zhǔn)確、形態(tài)好,下腔靜脈血流通暢。經(jīng)過(guò)隨后的血栓清除以及充分抗凝,56天后血栓消失,可以取出濾器了。術(shù)中造影顯示,濾器無(wú)位移,無(wú)傾斜,無(wú)血管損傷。以圈套器順利將濾器取出(圖2-3)。
上海六院血管外科趙珺主任表示:“Ballet®(芭蕾)腔靜脈濾器是國(guó)內(nèi)首款具有雙向置入及雙向回收、防傾斜、防移位的高效腔靜脈可回收濾器,能有效地預(yù)防致死性肺動(dòng)脈栓塞。當(dāng)前臨床使用的不少款式的濾器在體內(nèi)置放時(shí)間久了容易出現(xiàn)傾斜、變形和移位。Ballet®濾器的“花卷形”雙層支撐結(jié)構(gòu)可提供有效的支撐,防止其傾斜,維持其完美形態(tài),并且雙向的鉤刺也有效地防止了移位(圖4)。Ballet®濾器是結(jié)合中國(guó)醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了技術(shù)創(chuàng)新和設(shè)計(jì)改進(jìn),產(chǎn)品具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),體現(xiàn)了中國(guó)‘智造’的國(guó)際水準(zhǔn)”。
Ballet®(芭蕾)腔靜脈濾器獲得國(guó)家批準(zhǔn)開始開展臨床試驗(yàn)。該研究是以上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院為牽頭單位,國(guó)內(nèi)二十五家醫(yī)院參與的前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)納入144例患者。截至發(fā)稿,已有二十余例患者順利入組,得到了最新的高效低危醫(yī)療器械的救治。預(yù)計(jì)數(shù)月內(nèi)將完成預(yù)期的臨床入組任務(wù)。
人物介紹
趙珺主任
上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院血管外科主任,主任醫(yī)師,醫(yī)學(xué)博士,碩士生導(dǎo)師。中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科分會(huì)血管外科學(xué)組委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)外科醫(yī)學(xué)工程與轉(zhuǎn)化學(xué)組副組長(zhǎng)、中國(guó)海醫(yī)會(huì)血管病專委會(huì)委員兼并發(fā)癥學(xué)組副組長(zhǎng)、中國(guó)國(guó)際醫(yī)療保健促進(jìn)會(huì)血管病專委會(huì)常委、國(guó)家心血管專家委員會(huì)血管外科專委會(huì)委員、《中華血管外科雜志》、《中國(guó)血管外科雜志》、《血管與腔內(nèi)血管外科雜志》、《臨床普外科雜志》編委。擅長(zhǎng)微創(chuàng)腔內(nèi)(介入)方法治療各種主動(dòng)脈夾層、各種動(dòng)脈瘤、血管狹窄、靜脈曲張、糖尿病足、頸動(dòng)脈硬化、靜脈血栓等。發(fā)表科研論文百余篇,主編參編專著9部,獲9項(xiàng)血管疾病治療器具國(guó)家專利。承擔(dān)完成省部級(jí)科研課題4項(xiàng)。
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