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　　信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病創(chuàng)新藥物的世界級生物制藥公司，與圣諾制藥，一家專注于應(yīng)用核酸干擾技術(shù)（RNAi）研發(fā)創(chuàng)制抗腫瘤和纖維化疾病新藥的領(lǐng)先生物制藥公司，今天共同宣布：兩家公司已達(dá)成臨床研究戰(zhàn)略合作，在美國共同開展利用信達(dá)生物制藥的PD-1抗體藥物達(dá)伯舒^®（信迪利單抗注射液）和圣諾制藥的RNAi候選藥物STP705（科特拉尼注射劑）聯(lián)合治療腫瘤（如肝細(xì)胞癌和膽管癌等）的臨床研究。

　　信達(dá)生物制藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“信迪利單抗已在中國獲批上市銷售，并成為唯一一個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。因其安全性和有效性的特點(diǎn)，信迪利單抗贏得了廣泛認(rèn)可。同時(shí)，我們也在深入探索信迪利單抗在聯(lián)合療法中的療效。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，信迪利單抗聯(lián)合療法在腫瘤治療中效果顯著。我們希望通過開發(fā)信迪利單抗藥物和RNAi藥物（科特拉尼注射劑）聯(lián)合療法，評估其潛在臨床價(jià)值，以為患者提供更全面、有效的治療選擇，使更多患者受益�！�

　　圣諾制藥公司總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“圣諾制藥與信達(dá)生物制藥的合作是首次將RNAi候選藥物與已上市的免疫檢查點(diǎn)抗體藥物聯(lián)合用于肝癌治療的探索。在肝癌等致命性疾病中，已發(fā)現(xiàn)某些藥物靶點(diǎn)的過量表達(dá)可阻礙免疫T細(xì)胞的浸潤并降低其活性。如將這些靶點(diǎn)有效沉默，將有可能促進(jìn)腫瘤微環(huán)境中的免疫T細(xì)胞的浸潤并增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的抗腫瘤活性。我們可以預(yù)見：應(yīng)用RNAi藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合療法，極有可能為這些疾病提供更為有效的治療手段�！�

　　圣諾制藥首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ichael Molyneaux醫(yī)學(xué)博士表示：“圣諾制藥很高興能與信達(dá)生物制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。眾所周知，盡管近年來肝癌的治療取得了一定進(jìn)展，但仍有巨大的未被滿足的臨床需求。臨床前研究結(jié)果顯示，STP705單藥在肝癌中具有一定的抗腫瘤活性，進(jìn)一步的機(jī)制研究也釋放出強(qiáng)烈信號：STP705與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合療法有可能讓肝癌患者大為受益。信達(dá)生物制藥在臨床開發(fā)方面具有出色的創(chuàng)新能力和執(zhí)行力，并和我們擁有共同的愿景，致力于為患者提供挽救生命的治療方案。我們相信，將圣諾制藥的新型siRNA技術(shù)與信達(dá)生物制藥的前沿抗體療法相結(jié)合，將可能顯著改善目前肝癌患者的治療狀況。”

　　關(guān)于達(dá)伯舒^®（信迪利單抗注射液）

　　達(dá)伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達(dá)生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。其上市申請已于2018年正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并入選2019版中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南。信迪利單抗注射液于2019年11月成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄的抗PD-1單克隆抗體藥物。

　　達(dá)伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個(gè)臨床研究（其中8項(xiàng)是注冊臨床試驗(yàn)）正在進(jìn)行，以探討信迪利單抗在其它實(shí)體腫瘤上的抗腫瘤作用。信達(dá)生物同時(shí)正在美國開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。