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TargEDys®宣布其針對益生菌株Hafnia alvei HA4597™的臨床試驗已取得積極成果

2020/2/12 14:58:58 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:TargEDys® 宣布已成功對 229 名受試者完成一項隨機、雙盲、安慰劑對照和多中心臨床研究。實驗共持續(xù) 3 個月,評估 Hafnia alvei HA4597™ 通過調(diào)節(jié)食欲實現(xiàn)減重的效果。

  TargEDys® 宣布已成功對 229 名受試者完成一項隨機、雙盲、安慰劑對照和多中心臨床研究。實驗共持續(xù) 3 個月,評估 Hafnia alveiHA4597™ 通過調(diào)節(jié)食欲實現(xiàn)減重的效果。

  TargEDys® 與諾曼底魯昂大學(xué)、魯昂大學(xué)醫(yī)院和國家健康與醫(yī)學(xué)研究院 (INSERM) 合作的研究顯示,腸道細菌 Hafnia alveiHA4597™ 能產(chǎn)生一種類似飽腹感激素 α-MSH 的蛋白質(zhì) (ClpB),因此可以在周邊和中樞的層面上影響食欲控制機制。臨床前研究證明益生菌株 Hafnia alveiHA4597™ 具有減重、減脂、減少食物攝入等減肥功效,同時還對血糖和胰島素抗性有積極的效果。

  TargEDys® 剛剛在臨床上證實了這些臨床前數(shù)據(jù)。這項研究的實驗對象為體重指數(shù)為 25-30kg/m2之間的超重人士。實驗為兩組受試者提供低熱量飲食,分別添加益生菌Hafnia alveiHA4597™ 或安慰劑。實驗達到了與減重相關(guān)的主要終點:服用益生菌的受試者在 12 周內(nèi)體重減輕至少 3%,達到效果的受試者比例實現(xiàn)了具有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。在其他次要終點中,受試者飽腹感增加的比例具有統(tǒng)計學(xué)上的顯著性,證實了上述作用機制。此外,益生菌在降低臀圍方面效果也高于安慰劑。安慰劑組不會降低膽固醇水平,但 Hafnia alveiHA4597™ 可以達到這一效果,降血糖的水平也更高。最終,通過對研究醫(yī)生和受試者所感知的獲益總體評估, 顯示 Hafnia alveiHA4597™ 組優(yōu)于安慰劑組。

  共同創(chuàng)始人兼臨床顧問 Pierre Déchelotte 評論道:“這些結(jié)果在 2 個月后顯示出顯著功效,并在 3 個月后得到加強。臨床前研究中描述的作用機制得到證實!

  TargEDys® 的首席執(zhí)行官兼研發(fā)副總裁 Gregory Lambert 表示:“這是首款新一代益生菌產(chǎn)品,單菌株,在微生物-腸道-大腦軸所產(chǎn)生的機制已獲得科學(xué)論證,擁有經(jīng)證實的短期臨床功效”。

  這項臨床試驗的成功標(biāo)志著 TargEDys® 的一個全新轉(zhuǎn)折點。新任首席業(yè)務(wù)官 Jean-Frederic Laville 稱:“臨床試驗確定了對所有臨床前研究結(jié)果,這將促進我們合作伙伴網(wǎng)絡(luò)進行國際商業(yè)部署,推動我們已在法國上市、商品名為EnteroSatys的獨家營養(yǎng)液實現(xiàn)商業(yè)化”。

  研究結(jié)果將在出版物正式發(fā)布。

  關(guān)于 TargEDys®

  TargEDys® 是一家在法國上市的生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)營養(yǎng)藥物和治療解決方案,通過微生物干預(yù)來調(diào)節(jié)食欲和管理體重。該公司由 Pierre Dechelotte 教授和 Serguei Fetissov 教授創(chuàng)建,其技術(shù)源于諾曼底魯昂大學(xué) INSERM 實驗室和魯昂大學(xué)醫(yī)院多年來對微生物-內(nèi)臟-腦軸的學(xué)術(shù)研究成果。在 Grégory Lambert 的帶領(lǐng)下,公司開發(fā)首款基于 a-MSH 模仿技術(shù)的產(chǎn)品—ProbioSatys,現(xiàn)已上市。這項技術(shù)使用的益生菌株 Hafnia alveiHA4597™ 在減肥和調(diào)節(jié)食欲方面已獲得臨床證實的功效。該公司開發(fā)了一系列針對改善超重、營養(yǎng)不良和惡病質(zhì)患者食欲的特色產(chǎn)品。

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