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國家藥監(jiān)局繼續(xù)應(yīng)急審批新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品

2020/3/9 11:01:10 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：3月6日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司1個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）。該產(chǎn)品通過納米順磁顆粒與化學(xué)發(fā)光結(jié)合的免疫分析技術(shù)。采用雙抗原夾心原理，配套全自動化學(xué)發(fā)光儀，通過檢測化學(xué)發(fā)光反應(yīng)信號，定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體。該產(chǎn)品獲批上市，擴大了快速檢測試劑的供應(yīng)，進(jìn)一步服務(wù)疫情防控需要。

　　來自藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，3月6日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司1個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）。該產(chǎn)品通過納米順磁顆粒與化學(xué)發(fā)光結(jié)合的免疫分析技術(shù)。采用雙抗原夾心原理，配套全自動化學(xué)發(fā)光儀，通過檢測化學(xué)發(fā)光反應(yīng)信號，定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體。該產(chǎn)品獲批上市，擴大了快速檢測試劑的供應(yīng)，進(jìn)一步服務(wù)疫情防控需要。

　　截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個。

　　國家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情發(fā)展情況，繼續(xù)做好相應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)急審批工作。