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　　3月12日上午，方達醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會雙方代表就新實驗樓落地簽約項目合作協(xié)議。方達醫(yī)藥新實驗樓位于蘇州吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)吳淞江工業(yè)園富民三期高標準4號廠房，面積超過2萬平方米，將主要用于開展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價、臨床前研究服務。

簽約儀式

　　自2006年在中國投入運營以來，方達醫(yī)藥陸續(xù)在國內(nèi)開展生物分析(生物藥/化藥)、BE臨床研究、制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)等研發(fā)服務，此次新增實驗室用于開展DMPK和臨床前動物實驗服務，標志著方達醫(yī)藥在中國將提供更為全面的藥物研發(fā)臨床前研究服務項目，進一步擴張其在中國的業(yè)務布局和服務范圍。

方達醫(yī)藥中國總經(jīng)理-張?zhí)煺x(右)蘇州吳中經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)招商局局長-姚靜(左)

　　新實驗樓預計2020年第二季度開始施工。除用以拓展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價、臨床前研究業(yè)務以外，還考慮進一步擴展現(xiàn)有業(yè)務，包括分析檢測、臨床樣品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、微生物檢測、包材相容性研究等。

新實驗樓外觀圖

　　此前，方達醫(yī)藥已在美國Exton.PA開展DMPK服務，并于2018年收購了美國Concord Biosciences,LLC，其在毒理學、藥代動力學研究(嚙齒類、狗和非靈長類動物NHP)等方面擁有豐富的項目經(jīng)驗和專業(yè)實力。

　　“擴增2萬平方米實驗室空間，標志著我們可以在中國為客戶提供更為全面的服務�！狈竭_醫(yī)藥中國總經(jīng)理張?zhí)煺x表示，“我們將為新實驗室植入符合美國FDA標準的質量管理體系，充分利用中美兩國同時運營的優(yōu)勢，以支持未來客戶的國內(nèi)和跨國藥物研發(fā)需求�！�

　　關于方達醫(yī)藥

　　方達控股(1521.HK)全資子公司方達醫(yī)藥是全方位的醫(yī)藥研發(fā)CRO公司，于2001年在美國成立，總部設在美國賓夕法尼亞州Exton，分別在賓夕法尼亞州、新澤西州和俄亥俄州建有生物分析中心、制劑產(chǎn)品開發(fā)中心、臨床研究中心和臨床前藥物安全性評價中心。為全球藥企提供臨床前安全性評價、CMC制劑研發(fā)和臨床實驗用藥生產(chǎn)、BE臨床研究、生物分析、cGMP咨詢及國際藥品注冊等一站式研發(fā)外包服務。

　　自2006年進入中國后，方達醫(yī)藥始終堅守“中美兩國，同一質量體系”準則，獲得的試驗數(shù)據(jù)支持全球申報。運營近20年來，方達醫(yī)藥建立了經(jīng)驗豐富的科研團隊和堅實的質量管理體系，目前已順利通過50多次美國FDA和超過100次NMPA的現(xiàn)場核查。