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　　3月23日，諾和諾德宣布重組人生長(zhǎng)激素注射液諾澤®全新升級(jí)裝置NordiFlex®正式在中國上市。作為全球年銷售量第一的生長(zhǎng)激素[1]，諾澤®在全球擁有超過30年的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，其療效與安全性已得到充分證實(shí)。此次全新升級(jí)的NordiFlex®注射裝置操作簡(jiǎn)單、輕巧便攜，全面提升兒童患者用藥依從性，讓家長(zhǎng)更安心。

　　被忽視的矮小癥：因“發(fā)育晚”等認(rèn)知誤區(qū)，錯(cuò)過最佳治療期

　　身材矮小不僅影響美觀，還影響個(gè)人升學(xué)、求職、參軍及婚姻，而且由于生理上的缺憾，加上社會(huì)上的偏見，對(duì)患兒及家屬正常生活造成了嚴(yán)重影響[i]。因此，在兒童成長(zhǎng)發(fā)育階段，兒童身高應(yīng)時(shí)刻被關(guān)注。

　　我國現(xiàn)有矮小人口3900萬，4-15歲需要治療的兒童患者數(shù)量約為700萬，而每年就診的人數(shù)不到30萬名，其中真正接受治療的患者不到3萬名，治療率不足1%[ii]。因認(rèn)知不足，兒童矮小癥的早期信號(hào)經(jīng)常被忽視。家長(zhǎng)往往以為孩子只是“發(fā)育晚”，沒有引起重視，錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)。

　　根據(jù)《基因重組人生長(zhǎng)激素兒科臨床規(guī)范應(yīng)用的建議》，重組人生長(zhǎng)激素（rhGH）可有效提高矮身材患兒的生長(zhǎng)速率[iii]。在實(shí)際應(yīng)用中，rhGH的安全性和使用便捷性，是患兒父母關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　超30年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，療效與安全性得到充分證實(shí)

　　作為中國唯一進(jìn)口水劑型生長(zhǎng)激素[2]，諾澤®在中國已獲批的適應(yīng)癥包括兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥、特納綜合征所致女孩的生長(zhǎng)障礙、兒童慢性腎病引起的生長(zhǎng)遲緩，以及成人生長(zhǎng)激素缺乏癥。在過去30多年中，諾澤®已在全球100多個(gè)國家獲批，并以充分循證依據(jù)證實(shí)其療效和安全性，其中8項(xiàng)核心注冊(cè)臨床研究，包括了758名患者[iv]；兩項(xiàng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)涵蓋24個(gè)國家、44209位患者[v]；另外，ARGUS全球安全數(shù)據(jù)庫截至2019年3月31日，累計(jì)了1868880個(gè)患者暴露年[vi]。

　　多重優(yōu)勢(shì)，兒童可自我注射，全面提升用藥依從性

　　除安全性和有效性備受關(guān)注，rhGH治療便利性也是患兒父母的關(guān)注焦點(diǎn)。裝置操作繁瑣、攜帶不便、注射疼痛恐懼等問題，導(dǎo)致患者用藥依從性差，直接影響治療效果[vii]。針對(duì)一系列未被滿足的需求，諾澤®NordiFlex®帶來了操作簡(jiǎn)單、劑量精準(zhǔn)、輕巧便攜的體驗(yàn)，讓患者和家長(zhǎng)更加省心。

　　作為預(yù)填充水劑注射筆，無需混合和裝載，使用簡(jiǎn)便，兒童僅需三步即可完成自我注射。其體積僅一支鋼筆大小，更方便隨身攜帶。諾澤®NordiFlex®以三種顏色清晰區(qū)分不同規(guī)格，可精確調(diào)節(jié)劑量。三種劑量規(guī)格可滿足不同患者的需求，其最小調(diào)節(jié)計(jì)量可精確至0.025mg，顯示窗界面大且清晰，如不小心超過推薦劑量，還可輕松回調(diào)。

　　普通rhGH需要在2~8攝氏度的條件下避光保存，不方便患者在外出時(shí)用藥。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，82%的患者希望可以將rhGH放在冰箱外更長(zhǎng)時(shí)間[viii]。諾澤®是全球唯一首次使用后可在25攝氏度以下保存21天的預(yù)填充水劑型生長(zhǎng)激素[3]，大大提升了儲(chǔ)存的靈活性[4]，減少了因潛在腐壞風(fēng)險(xiǎn)而造成的藥物浪費(fèi)和中斷使用的情況，帶來更安心的使用體驗(yàn)。

　　此外，諾澤®含有組氨酸成分，可顯著減輕注射疼痛感。研究數(shù)據(jù)顯示，注射液溫度由8攝氏度升高至18攝氏度時(shí)，疼痛評(píng)分明顯降低，證明諾澤®可在25攝氏度以下的室溫下儲(chǔ)存的特性有助于減少注射疼痛[ix]，為患兒提供更加貼心的使用感受。

　　諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍女士表示：“作為一家全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，我們始終踐行‘以患者為中心’的理念，通過持續(xù)創(chuàng)新，推動(dòng)藥品和注射裝置的更新迭代，提升患者的用藥體驗(yàn)，改善整體生存質(zhì)量。很高興諾澤®能夠持續(xù)守護(hù)中國兒童健康成長(zhǎng)。諾澤®NordiFlex®全新升級(jí)裝置將為我國矮小癥患兒創(chuàng)造更貼心的用藥體驗(yàn)，讓家長(zhǎng)更省心、更安心�！�

　　關(guān)于諾和諾德

　　諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于丹麥。我們的目標(biāo)是推動(dòng)改變，以戰(zhàn)勝糖尿病，和肥胖癥、罕見血液疾病、內(nèi)分泌紊亂等其他嚴(yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo)，我們引領(lǐng)科研突破，擴(kuò)大公司藥物可及性，并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國家和地區(qū)擁有約4.27萬名員工，向全球超過170個(gè)國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。

　　關(guān)于諾澤®

　　諾澤®是諾和諾德公司研發(fā)和生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，已在100多個(gè)國家和地區(qū)上市，積累了30多年的全球臨床使用經(jīng)驗(yàn)和安全性數(shù)據(jù)，是全球唯一首次使用后可在25°C以下保存21天的預(yù)填充水劑型生長(zhǎng)激素。2018年，諾澤®作為唯一進(jìn)口水劑型生長(zhǎng)激素在中國上市，被批準(zhǔn)用于兒童生長(zhǎng)激素分泌不足所致生長(zhǎng)障礙、性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長(zhǎng)障礙、慢性腎臟疾病引起的青春期前的兒童生長(zhǎng)遲緩，以及成人生長(zhǎng)激素缺乏癥。諾澤®NordiFlex®是生長(zhǎng)激素預(yù)填充注射筆，有5mg、10mg、15mg三種不同規(guī)格，無需混合和裝載，使用簡(jiǎn)便，僅需三步即可完成自我注射。