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珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得FDA緊急使用授權

2020/3/25 19:55:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：3月24日，作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的全球領導者，珀金埃爾默宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR）批準了緊急使用授權（EUA）。

　　3月24日，作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的全球領導者，珀金埃爾默宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR）批準了緊急使用授權（EUA）。任何經(jīng)臨床實驗室改進修正案（CLIA）認證的臨床實驗室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時，珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷（IVD）設備，滿足歐盟體外診斷試劑指令（IVDD）的要求，并在全球30多個國家和地區(qū)均有銷售。

圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒

　　“盡管當前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn)，我們的員工在過去兩個月間表現(xiàn)出了堅定的決心來積極應對這一全球性大流行的疫情。”珀金埃爾默總裁兼首席執(zhí)行官Prahlad Singh表示，“ 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于獨特的競爭地位，可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求�！�

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[責任編輯：姚小冰]