為何有創(chuàng)呼吸機僅3千多臺?邁瑞醫(yī)療:研發(fā)生產門檻高
2020/4/10 17:10:57 來源:中國企業(yè)新聞網
導言:近日,全球疫情迎來了大爆發(fā),救命神器——呼吸機更是陷入了全球性缺貨的狀態(tài)。呼吸機尤其是有創(chuàng)呼吸機的增產供應問題備受關注。
為何2.7萬多臺呼吸機中有創(chuàng)呼吸機僅3千多臺?邁瑞醫(yī)療:研發(fā)生產門檻高
近日,全球疫情迎來了大爆發(fā),救命神器——呼吸機更是陷入了全球性缺貨的狀態(tài)。呼吸機尤其是有創(chuàng)呼吸機的增產供應問題備受關注。日前,工信部產業(yè)政策與法規(guī)司司長許科敏表示,截至3月29日,我國呼吸機主要生產企業(yè)累計向全國供應呼吸機2.7萬多臺,其中有創(chuàng)呼吸機3000多臺,同時我國還緊急向國外提供有創(chuàng)呼吸機1700多臺!
(2月26日,邁瑞醫(yī)療正在核對首批發(fā)給意大利的抗疫設備清單)
記者了解到,作為我國最大的醫(yī) 療器械生產商,邁瑞醫(yī) 療在中國院用有創(chuàng)呼吸機出口占比達60%以上!坝袆(chuàng)呼吸機通常適用于危重癥呼吸衰竭患者,研發(fā)、生產門檻相對較高,想要大規(guī)模增產并非易事!边~瑞醫(yī) 療董事長李西廷表示,“公司生產在銷的呼吸機是有創(chuàng)呼吸機,產量已大幅提升,每日產能近百臺!
為何有創(chuàng)呼吸機僅3千多臺?研發(fā)、生產、本地化運營門檻全都很高
據(jù)許科敏介紹,我國目前有創(chuàng)呼吸機生產企業(yè)共有21家,其中8家的主要產品取得了歐盟強制性CE認證,約占全球產能五分之一。從工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)看,2.7萬多臺呼吸機中,有創(chuàng)呼吸機僅3千多臺,這又是什么原因呢?
“呼吸機可分為有創(chuàng)和無創(chuàng)兩大類。無創(chuàng)呼吸機主要用于較清醒、有自主呼吸的患者,而有創(chuàng)呼吸機通常適用于危重癥呼吸衰竭患者”,李西廷表示,“與無創(chuàng)呼吸機相比,可以研發(fā)、生產有創(chuàng)呼吸機的企業(yè)還是少數(shù),看似簡單的呼吸機,技術含量相當高!薄
(武漢火神山醫(yī)院,邁瑞醫(yī)療呼吸機(左)、監(jiān)護儀(右)工作現(xiàn)場。)
據(jù)業(yè)內人士介紹,現(xiàn)代醫(yī)用呼吸機早已不是簡單向病患肺部通氧氣的壓力罐,它會根據(jù)患者的病情、生命體征、血氧飽和度等指標,通過肺動力學參數(shù)隨時調整氧氣的供應量,并依靠伺服反饋控制系統(tǒng),利用優(yōu)化算法保持供氧頻率與患者呼吸同步。這套復雜系統(tǒng)對穩(wěn)定性的要求也很高,無論是壓力驅動系統(tǒng)、患者回路、過濾器還是閥門,任何零部件發(fā)生故障,呼吸機都可能失靈,進而危及患者生命。
根據(jù)邁瑞醫(yī)療發(fā)布的投資者關系活動記錄表,此次疫情中發(fā)揮巨大作用的SV300呼吸機雖然是有創(chuàng)呼吸機,但是同時具備無創(chuàng)模式,并且自帶氧療功能,內置壓縮機在僅有氧氣瓶的情況下即可正常使用,極大緩解了新冠患者出現(xiàn)呼吸困難和血氧飽和度下降的情況,提升危重癥、急危重癥患者的搶救率。
出口之后 安裝調試、培訓售后、臨床支持的海外本地化運營更見真章
邁瑞醫(yī)療在保持國內增長的同時,也積極地布局海外業(yè)務。從2008年以來,邁瑞醫(yī)療并購13起,其中國際并購4起。通過并購整合,成功打開海外的銷售市場,并處于國際領先隊列。并在海外超過30個國家和地區(qū)設立有40家的子公司。
隨著海外疫情升溫,邁瑞醫(yī)療也陸續(xù)收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區(qū)為應對疫情而產生的大量采購需求。近日,意大利政府緊急向邁瑞醫(yī) 療采購了首批近萬臺抗疫設備,主要為呼吸機、監(jiān)護儀等產品,公司將分批有序交付!
(2月26日,意大利政府向邁瑞醫(yī)療緊急采購的第一批監(jiān)護儀和呼吸機發(fā)貨現(xiàn)場)
李西廷表示,“邁瑞醫(yī)療在中國院用有創(chuàng)呼吸機出口占比達60%以上,而排名第二的國產品牌出口占比僅有不到2%,絕大多數(shù)國產品牌出口占比不到1%。從這個角度來看,真正有出海能力、有海外本地化運營能力的中國呼吸機公司僅邁瑞一家,F(xiàn)在市場上,看到很多呼吸機紛紛出口歐美,我們對此比較擔心!
呼吸機的研發(fā)與生產只是完成了第一步,作為中國企業(yè),如何克服文化、語言、法規(guī)的障礙,在歐美發(fā)達國家做好高風險三類醫(yī) 療器械的安裝、培訓、臨床支持、售后服務等這些長期工作,才是見真章的地方!
(邁瑞醫(yī)療工程師給火神山醫(yī)院的醫(yī)療隊培訓呼吸機使用方法)
從這個角度來看,除了邁瑞醫(yī)療,并沒有第二家中國呼吸機公司具備在歐美市場大規(guī)模開展呼吸機業(yè)務的條件。根據(jù)2018年年報,邁瑞醫(yī)療營業(yè)總收入約137.5億元,海外業(yè)務占比約43%。更關鍵的是,邁瑞醫(yī)療在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過30個國家設有39家境外子公司,產品及解決方案已應用于全球190多個國家和地區(qū),在海外建立起了高度本地化的運營團隊。比如和呼吸機在手術室協(xié)同使用,且同為高風險三類醫(yī) 療器械的麻醉機,邁瑞已經是美國、歐洲、中國各個市場的前三大品牌。這從一個側面反映了邁瑞出海的成效和質地。
當國外的醫(yī)生、國外的病患用著中國制造的呼吸機產品時,我們希望他們能更加直觀地感受到,我們國產設備的產品性能不輸于任何進口品牌,甚至在很多創(chuàng)新領域都表現(xiàn)極為出色。
“為了最大程度支持抗疫設備的供應,爭取滿足最緊急迫切的疫情治療需求,公司一直在加緊組織生產、擴大產能,目前有創(chuàng)呼吸機每日產能近百臺。”李西廷表示,近期邁瑞制造中心已啟動招聘新員工,以期進一步擴大產能,最大程度支持抗疫設備供應。
相信在各方的共同努力下,以邁瑞醫(yī)療為代表的我國有創(chuàng)呼吸機等重點醫(yī) 療裝備企業(yè)生產能力將進一步提升,為疫情防控國際合作做出更大貢獻。
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