企業(yè)發(fā)布

Calypso Biotech完成CALY-002的臨床批量生產(chǎn)

2020/6/18 19:00:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：6月18日，全球生物制藥合同開發(fā)與制造組織(CDMO) AGC Biologics為Calypso Biotech進(jìn)行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)級(jí)的CALY-002臨床批量生產(chǎn)。免疫療法生物技術(shù)公司Calypso Biotech，在制造流程開發(fā)和臨床供應(yīng)生產(chǎn)上面，獲得了AGC Biologics的服務(wù)。

　　AGC Biologics生產(chǎn)針對IL-15的人源化單克隆抗體

　　西雅圖當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月18日，全球生物制藥合同開發(fā)與制造組織(CDMO) AGC Biologics為Calypso Biotech進(jìn)行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)級(jí)的CALY-002臨床批量生產(chǎn)。免疫療法生物技術(shù)公司Calypso Biotech，在制造流程開發(fā)和臨床供應(yīng)生產(chǎn)上面，獲得了AGC Biologics的服務(wù)。

　　IL-15是一種免疫檢查點(diǎn)細(xì)胞因子，能夠控制炎癥，以及多種免疫細(xì)胞的命運(yùn)。IL-15最近被認(rèn)為是組織常駐記憶T細(xì)胞存活上面的一個(gè)關(guān)鍵因子，而組織常駐記憶T細(xì)胞是一群涉及病情持續(xù)和復(fù)發(fā)的免疫細(xì)胞。AGC Biologics已經(jīng)在其位于丹麥哥本哈根的世界一流的設(shè)施中，成功開發(fā)了相關(guān)的制造流程，并為進(jìn)行cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)生產(chǎn)擴(kuò)大了CALY-002產(chǎn)能，從而為Calypso Biotech的臨床試驗(yàn)提供支持。首批GMP材料現(xiàn)在能夠提供，并將被用于CALY-002的首次臨床試驗(yàn)。

　　Calypso首席執(zhí)行官阿蘭-維卡里(Alain Vicari)表示：“Calypso Biotech已經(jīng)在CALY-002開發(fā)上面達(dá)到了新的重要里程碑，而這要得益于和AGC Biologics開展良好的合作。與AGC Biologics合作將讓我們能夠在臨床試驗(yàn)中測試CALY-002的安全性和有效性，讓我們離提供病人所需的富有創(chuàng)新性的藥物更近一步�！�

　　AGC Biologics首席執(zhí)行官帕特里西奧-馬塞拉(Patricio Massera)則表示：“AGC Biologics很高興能夠與Calypso Biotech在這種富有創(chuàng)新性的單克隆抗體產(chǎn)品上面進(jìn)行合作。憑借我們在開發(fā)和生產(chǎn)單克隆抗體產(chǎn)品上面的廣泛經(jīng)驗(yàn)，我們處于有利地位，能夠幫助為病人帶來這種抗體治療方法�！�

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時(shí)內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]