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　　默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號(hào))5月28日首次公布了III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-177研究的結(jié)果，該研究旨在評(píng)估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的無(wú)法切除/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療的療效。

　　結(jié)直腸癌是我國(guó)高發(fā)的惡性腫瘤之一，根據(jù)國(guó)家癌癥中心最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第3及第5位，其中新發(fā)病例38.8萬(wàn)，死亡病例18.7萬(wàn)[1]。微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)是指某些細(xì)胞(例如腫瘤細(xì)胞)的DNA中，微衛(wèi)星(DNA的短重復(fù)序列)在遺傳復(fù)制時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤重復(fù)次數(shù)和積累程度，其原因可能是修復(fù)細(xì)胞分裂中DNA復(fù)制錯(cuò)誤的能力缺陷，此缺陷也稱為錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)。微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)在不同癌種中的發(fā)生率存在較大差異，大約12-15%的結(jié)直腸癌存在微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)[2]。

　　默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級(jí)副總裁兼研發(fā)主管、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示：“MSI-H結(jié)直腸癌患者需要能帶來(lái)長(zhǎng)期病情緩解、持續(xù)有效的全新一線治療方案，但這樣的需求一直未得到滿足。我們非常感謝能有機(jī)會(huì)在今年的ASCO全體大會(huì)上發(fā)布這些可能具有改變臨床實(shí)踐意義的試驗(yàn)結(jié)果。”

　　KEYNOTE177(摘要#LBA4)的研究結(jié)果于2020年5月31日(星期日)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)在線學(xué)術(shù)會(huì)議的全體大會(huì)及媒體發(fā)布會(huì)上公布。默沙東在此次大會(huì)上公布包含腫瘤產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的共計(jì)80余篇研究數(shù)據(jù)摘要，覆蓋近20種實(shí)體瘤和血液腫瘤。

　　截至目前，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療;聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療;適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療;以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療。帕博利珠單抗用于結(jié)直腸癌治療的適應(yīng)證尚未獲得NMPA批準(zhǔn)。

　　[1]鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1)

　　[2]袁瑛.結(jié)直腸癌及其他相關(guān)實(shí)體瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測(cè)中國(guó)專家共識(shí)[J]. 實(shí)用腫瘤雜志, 2019(5)

　　關(guān)于默沙東

　　逾125年來(lái)，默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命，致力于增輝生命，為攻克全球最為棘手的疾病帶來(lái)藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商號(hào)。通過(guò)影響深遠(yuǎn)的政策、項(xiàng)目和合作關(guān)系，我們履行著對(duì)患者和大眾的健康提高醫(yī)療服務(wù)可及性的承諾。如今，默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿，針對(duì)威脅全球人類及動(dòng)物健康的疾病 -- 包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動(dòng)物疾病 -- 推動(dòng)其預(yù)防及治療，致力于成為全球領(lǐng)先的研發(fā)密集型生物制藥公司。更多信息，歡迎訪問(wèn)默沙東公司總部官網(wǎng)www.msd.com ，或關(guān)注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號(hào)。

　　關(guān)于默沙東中國(guó)

　　中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)�心全意，向中�?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國(guó)社會(huì)。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng)www.msdchina.com.cn ，或訂閱默沙東中國(guó)官方微信msd_china。

　　默沙東前瞻性聲明

　　默沙東公司全球總部位于美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。

　　風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動(dòng))、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn))、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　默沙東沒(méi)有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開(kāi)的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請(qǐng)參見(jiàn)默沙東2019年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件(可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。