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　　默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號)5月28日首次公布了III期臨床試驗KEYNOTE-177研究的結(jié)果，該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)的無法切除/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療的療效。

　　結(jié)直腸癌是我國高發(fā)的惡性腫瘤之一，根據(jù)國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年我國結(jié)直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第3及第5位，其中新發(fā)病例38.8萬，死亡病例18.7萬[1]。微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)是指某些細胞(例如腫瘤細胞)的DNA中，微衛(wèi)星(DNA的短重復(fù)序列)在遺傳復(fù)制時出現(xiàn)的錯誤重復(fù)次數(shù)和積累程度，其原因可能是修復(fù)細胞分裂中DNA復(fù)制錯誤的能力缺陷，此缺陷也稱為錯配修復(fù)缺陷(dMMR)。微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)在不同癌種中的發(fā)生率存在較大差異，大約12-15%的結(jié)直腸癌存在微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)[2]。

　　默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁兼研發(fā)主管、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示：“MSI-H結(jié)直腸癌患者需要能帶來長期病情緩解、持續(xù)有效的全新一線治療方案，但這樣的需求一直未得到滿足。我們非常感謝能有機會在今年的ASCO全體大會上發(fā)布這些可能具有改變臨床實踐意義的試驗結(jié)果�！�

　　KEYNOTE177(摘要#LBA4)的研究結(jié)果于2020年5月31日(星期日)在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)在線學(xué)術(shù)會議的全體大會及媒體發(fā)布會上公布。默沙東在此次大會上公布包含腫瘤產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的共計80余篇研究數(shù)據(jù)摘要，覆蓋近20種實體瘤和血液腫瘤。

　　截至目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療;聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療;適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測評估為PD-L1表達陽性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療;以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療。帕博利珠單抗用于結(jié)直腸癌治療的適應(yīng)證尚未獲得NMPA批準(zhǔn)。

　　[1]鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1)

　　[2]袁瑛.結(jié)直腸癌及其他相關(guān)實體瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測中國專家共識[J]. 實用腫瘤雜志, 2019(5)

　　關(guān)于默沙東

　　逾125年來，默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命，致力于增輝生命，為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商號。通過影響深遠的政策、項目和合作關(guān)系，我們履行著對患者和大眾的健康提高醫(yī)療服務(wù)可及性的承諾。如今，默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿，針對威脅全球人類及動物健康的疾病 -- 包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動物疾病 -- 推動其預(yù)防及治療，致力于成為全球領(lǐng)先的研發(fā)密集型生物制藥公司。更多信息，歡迎訪問默沙東公司總部官網(wǎng)www.msd.com ，或關(guān)注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號。

　　關(guān)于默沙東中國

　　中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州設(shè)有工廠，實現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運營三擎合一。我們?nèi)�心全意，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網(wǎng)www.msdchina.com.cn ，或訂閱默沙東中國官方微信msd_china。

　　默沙東前瞻性聲明

　　默沙東公司全球總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險，或發(fā)生不確定情況，實際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實質(zhì)上的差異。

　　風(fēng)險和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn))、默沙東對未來市場形勢做出準(zhǔn)確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險。

　　默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性聲明存在實質(zhì)性差異，請參見默沙東2019年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。