國(guó)家藥監(jiān)局：復(fù)方三七補(bǔ)血膠囊等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥
2020/9/28 11:54:14 來源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，復(fù)方三七補(bǔ)血膠囊等4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。
來自藥監(jiān)局網(wǎng)站根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，復(fù)方三七補(bǔ)血膠囊等4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。
請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2020年12月10日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
特此公告。
附件：
更多新聞，請(qǐng)關(guān)注標(biāo)簽 ：
相關(guān)網(wǎng)文
24小時(shí)熱點(diǎn)圖片
一周新聞資訊點(diǎn)擊排行
關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對(duì)外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機(jī)版
客戶服務(wù)熱線：020-34333079、34333137 傳真：020-34333002 舉報(bào)電話：020-34333002、13925138999（春雷） 舉報(bào)郵箱：cenn_gd@126.com
版權(quán)所有：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 運(yùn)營(yíng)商：廣州至高點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司 地址：廣州市海珠區(qū)江燕路353號(hào)保利紅棉48棟1004
粵公網(wǎng)安備 44010602001889號(hào)