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　　在2022年建設完成后，康方生物將擁有全球規(guī)模最大的FlexFactory™生產平臺

　　借助廣東生物醫(yī)藥產業(yè)集群優(yōu)勢，共同推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)合作與人才培養(yǎng)

　　4月26日，Cytiva(思拓凡)宣布與其戰(zhàn)略合作伙伴康方生物(9926.HK)簽署合作協(xié)議，由Cytiva為康方生物廣州工廠建設新的FlexFactory™生產平臺，并提供涵蓋工藝設計、項目管理、安裝調試、設備確認以及人員培訓等全方位服務。這也是雙方第三次攜手，共同提升中國生物藥物產業(yè)化能力，促進中國生物藥物質量提升的合作。Cytiva的一次性靈活工廠解決方案將最大程度幫助康方生物加速擴展其GMP產能，促進其創(chuàng)新藥物快速實現(xiàn)商業(yè)化生產。在新平臺建設完成后，康方生物將擁有全球規(guī)模最大的FlexFactory藥物生產平臺。

　　Cytiva FlexFactory™基于一次性技術平臺、包含整個抗體原液生產工藝設備，并配備工藝中央自控系統(tǒng)，具有實施周期短、可靠生產、靈活性高等優(yōu)勢，并預留未來擴展性，能有效提升生產效率，保證穩(wěn)定高質量的生物藥GMP生產。預計，Cytiva僅需約14個月就能為康方生物建設兩條符合GMP要求的智能化生物藥生產線，顯著縮短康方生物下一個商業(yè)化生產車間的交付時間，助力康方生物全球首創(chuàng)的凱得寧(PD-1/CTL-4雙特異性抗體，AK104)等系列產品的產業(yè)化生產。凱得寧治療晚期宮頸癌注冊性II臨床試驗已經完成患者入組，將于2021年提交上市申請，有望成為全球首款基于PD-1的雙免疫雙特異性抗體新藥。　　

　　康方生物與思拓凡簽署康方廣州FlexFactory™智能制造基地項目

　　多年合作碩果累累，Cytiva助力康方生物加速抗體藥物研發(fā)

　　作為中國生物藥物創(chuàng)新先行者和推動者，康方生物始終致力于自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)新藥和同類最佳抗體生物藥物，聚焦腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病領域的全球未決需求，為全球患者提供高品質的創(chuàng)新抗體藥物。

　　康方生物與Cytiva的長期深度合作，正是基于康方生物對藥品質量的重視。Cytiva一直是康方生物堅實的和信任的戰(zhàn)略合作伙伴，雙方的合作最早可追溯到2012年。自2012年3月成立以來，康方生物從一家初創(chuàng)型企業(yè)迅速成長為中國生物制藥領域的領頭羊，開發(fā)出多款全球首創(chuàng)雙抗新藥，發(fā)展勢頭迅猛，未來前景廣闊。九年來，Cytiva為康方生物提供了藥物研發(fā)、臨床藥物生產、商業(yè)化生產階段所需的先進儀器設備及生產平臺，以支持康方生物迅速發(fā)展，加快抗體藥物研發(fā)進程。

　　2012年，康方生物創(chuàng)建初期，即采購了Cytiva的WAVE和AKTA用于藥物的早期研發(fā)。2016年，雙方合作建立“南方抗體藥物工藝開發(fā)聯(lián)合實驗室”，助力康方生物實現(xiàn)高效的工藝創(chuàng)新。同年，Cytiva與康方生物展開了第1個 FlexFactory™項目的合作。該項目系華南地區(qū)第一家采用具有中央控制系統(tǒng)的靈活工廠技術的生物制劑生產設施，使康方生物可以在最短的生產周期，以較低的經營成本快速進行臨床藥物的生產，并在各種候選藥物之間快速切換。2019年，Cytiva與康方生物的合作升級，雙方共同規(guī)劃了2萬升規(guī)模的FlexFactory™生產平臺，用于康方生物凱得寧的臨床研究和商業(yè)化生產。

　　Cytiva(思拓凡)大中華區(qū)總經理俞麗華表示：“作為康方生物的忠實合作伙伴，十年來Cytiva伴隨康方生物一同成長。依托豐富的工藝開發(fā)經驗和領先的FlexFactory™生產平臺，我們全面賦能創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化生產，助力康方生物提升研究與生產流程中的速度、效率與能力�？捣缴�物的研發(fā)管線非常豐富且具有創(chuàng)新性，相信通過Cytiva的生產設備實現(xiàn)規(guī)�；�生產后，未來將實現(xiàn)更大的突破。肩負“推動未見技術，加速非凡療法”的使命， Cytiva致力于幫助更多中國生物制藥企業(yè)加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)、商業(yè)化生產及上市，惠及全球患者�！薄　�

　　Cytiva(思拓凡)大中華區(qū)總經理俞麗華

　　康方生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示：“康方生物豐富的藥物創(chuàng)新研發(fā)管線已經逐步進入收獲期，隨著創(chuàng)新藥物逐漸獲批，建設符合中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA相關法規(guī)要求的領先大規(guī)模產業(yè)化生產體系，是康方生物加速科技成果產業(yè)化轉化，為患者提供高品質創(chuàng)新生物藥物，支持康方生物國際化發(fā)展的重要舉措。Cytiva提供的一次性靈活工廠FlexFactory™解決方案，能夠最大程度上幫助康方生物加快藥物研發(fā)進程，快速實現(xiàn)GMP標準化生產。項目在整體規(guī)劃、信息自動化、設備制造標準、原材料合規(guī)性方面均滿足國際最高要求，同時也為康方生物迅速開拓國際市場打下堅實基礎，助力康方生物在開發(fā)、生產及商業(yè)化全球病人可負擔的下一代創(chuàng)新治療性抗體方面，成為國際領先的企業(yè)�！薄　�

　　康方生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官夏瑜博士

　　發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)產業(yè)集群優(yōu)勢，打造生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈

　　作為廣州市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，廣州生物醫(yī)藥行業(yè)近年來發(fā)展迅猛。在與康方生物達成戰(zhàn)略合作的同時，Cytiva南方辦公室也正式遷址廣州生物島，致力于進一步打造立足廣州、輻射全國乃至亞洲地區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈�！　�

　　思拓凡廣州辦公室開業(yè)

　　在不久前Cytiva 與《金融時報》聯(lián)合發(fā)布的《全球生物制藥彈性指數(shù)》報告中，中國在生物制藥人才儲備方面仍有極大提升空間。33%的受訪者認為，在中國，尋找藥物研發(fā)、制造和供應鏈領域的人才是一項重大挑戰(zhàn)。Cytiva以“立足中國、服務中國”為理念，始終把推動行業(yè)合作，加快人才培養(yǎng)作為企業(yè)發(fā)展的核心戰(zhàn)略。2020年，Cytiva與愛爾蘭國家生物工藝研究培訓所(NIBRT)、廣州高新區(qū)投資集團有限公司共建的國內首家生物制造工藝培訓學院——廣州生物制造工藝培訓學院正式落成。廣州生物制造工藝培訓學院提供領先的工藝支持和GMP操作培訓，培養(yǎng)行業(yè)所需的生物制藥人才。隨著Cytiva廣州辦公室遷址廣州生物島，Cytiva未來將進一步加強與粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構的產學研合作，共同推動生物醫(yī)藥產業(yè)建設與人才培養(yǎng)。

　　關于 Cytiva

　　Cytiva 是全球生命科學領域的領導者，在 40 個國家和地區(qū)擁有 8000 名員工，致力于推進和加速治療。作為在規(guī)模和范圍方面客戶可信賴的合作伙伴，Cytiva 為研究和制造工作流程帶來了速度、效率和能力，從而能夠為患者開發(fā)、制造和交付變革性藥物。

　　關于康方生物

　　康方生物(港交所股票代碼：09926.HK)成立于2012年，是中國原創(chuàng)抗體藥物研發(fā)的先行者。康方生物由經驗豐富的國際化團隊創(chuàng)建，致力于自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)新藥和同類最佳抗體生物藥物，聚焦腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病領域的全球未決需求，建立了以全方位藥物開發(fā)平臺(ACE)和雙特異抗體藥物開發(fā)技術(TETRABODY)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系。目前，康方生物已經建立了超過20個完全自主知識產權的創(chuàng)新在研候選抗體藥物，包括6個雙特異性抗體。其中，13個候選藥物在全球啟動了超過40項臨床試驗。包括2個國際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥(PD-1/CTLA-4及PD-1/VEGF)，公司也成為中國在研管線最豐富的創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)企業(yè)之一。

　　康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，為全球病人提供可負擔的創(chuàng)新抗體藥物解決方案，持續(xù)創(chuàng)造社會價值和商業(yè)價值，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。