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先健科技Xuper(TM)主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證

2021/5/26 11:28:17 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:2021年5月26日,先健科技公司宣布,其自主研發(fā)的Xuper(TM)主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。該創(chuàng)新產(chǎn)品用于Stanford A型主動(dòng)脈夾層的雜交手術(shù)治療,是全球首個(gè)商業(yè)化的多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)。

  5月26日,先健科技公司(01302.HK)宣布,其自主研發(fā)的Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。該創(chuàng)新產(chǎn)品用于Stanford A型主動(dòng)脈夾層的雜交手術(shù)治療,是全球首個(gè)商業(yè)化的多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng),將為廣大患者帶來(lái)全新的臨床治療方案。

  主動(dòng)脈夾層是一種嚴(yán)重威脅患者生命健康的心血管疾病。其中Stanford A型主動(dòng)脈夾層約占全部主動(dòng)脈夾層的60%-70%[1],其具有發(fā)病率高、病死率高等特點(diǎn),未經(jīng)手術(shù)治療的急性Stanford A型主動(dòng)脈夾層發(fā)病一周病死率超過(guò)70%[1]。目前臨床上主要通過(guò)傳統(tǒng)外科手術(shù)和雜交手術(shù)進(jìn)行治療。雜交手術(shù)相較于傳統(tǒng)外科手術(shù)具有手術(shù)周期更短,對(duì)患者創(chuàng)傷相對(duì)較小等優(yōu)勢(shì),成為當(dāng)前治療Stanford A型主動(dòng)脈夾層的主流術(shù)式。但該術(shù)式在臨床應(yīng)用中依然存在著學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng),術(shù)中吻合口多,深低溫停循環(huán)時(shí)間長(zhǎng),術(shù)后并發(fā)癥較多等問(wèn)題。因此,開(kāi)發(fā)一款能夠優(yōu)化現(xiàn)有雜交手術(shù)的術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)具有重大意義。

  基于對(duì)臨床需求的深入洞察,先健科技Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架為獨(dú)特的主體帶分支“一體化”結(jié)構(gòu),擁有單分支、雙分支及三分支三種型號(hào)系列。主體支架上各分支支架的角度和間距可根據(jù)患者的主動(dòng)脈弓上分支血管解剖形態(tài)自適應(yīng)調(diào)節(jié),從而能夠靈活滿足不同的患者治療需求。同時(shí),與目前已上市的同類產(chǎn)品相比,其創(chuàng)新設(shè)計(jì)使手術(shù)無(wú)需進(jìn)行創(chuàng)傷極大的主動(dòng)脈全弓切除及置換,僅需切除部分主動(dòng)脈弓部病變位置,并通過(guò)植入Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架對(duì)保留的弓上分支進(jìn)行重建。此外,該術(shù)中覆膜支架主體近端為三層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),便于術(shù)中止血鉗夾持并與患者的升主動(dòng)脈遠(yuǎn)端吻合,且無(wú)需對(duì)主體支架遠(yuǎn)端進(jìn)行手術(shù)縫合,極大的減少了術(shù)中吻合口的數(shù)量,從而顯著的縮短了手術(shù)時(shí)間。

  這種新型的主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)結(jié)合開(kāi)放手術(shù)的方式,能夠在保證手術(shù)質(zhì)量的同時(shí)加快手術(shù)速度,縮短患者體外循環(huán)和深低溫停循環(huán)的時(shí)間,有效降低術(shù)中死亡率和減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,同時(shí)降低了手術(shù)難度,使學(xué)習(xí)曲線更短,有利于其在全球范圍內(nèi)的推廣和普及,從而挽救更多患者的寶貴生命。

  Xuper™主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)是先健科技在其主動(dòng)脈全域治療平臺(tái)性布局上的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品之一。此次獲得歐盟CE認(rèn)證,為廣大Stanford A型主動(dòng)脈夾層患者提供了一種全新的、安全有效的手術(shù)治療方案,并為進(jìn)一步探討拓寬其適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ),將進(jìn)一步夯實(shí)先健科技在主動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域的綜合實(shí)力。

  數(shù)據(jù)來(lái)源:

  [1] 主動(dòng)脈夾層診斷與治療規(guī)范中國(guó)專家共識(shí) [J].中華胸心血管外科雜志,2017(11),33(11):641-654

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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