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德益陽光生物在美國啟動(dòng)新型干擾素λ嵌合體的首次人體臨床試驗(yàn)

2021/5/28 10:23:17 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：近日，德益陽光生物技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司宣布在美國啟動(dòng)PSP001(聚乙二醇化人干擾素 λ1 和 λ3 嵌合蛋白)的首次人體(“FIH”)I期臨床試驗(yàn)。

　　近日，德益陽光生物技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司宣布在美國啟動(dòng)PSP001(聚乙二醇化人干擾素 λ1 和 λ3 嵌合蛋白)的首次人體(“FIH”)I期臨床試驗(yàn)。PSP001是一種新型、長(zhǎng)效、高效的干擾素λ嵌合體注射液，是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床階段的干擾素λ藥物。第一次給藥于2021年5月25日在美國馬里蘭州巴爾的摩臨床中心實(shí)施。

　�、笮透蓴_素(IFN's)，也稱為λ干擾素(IFNλ’s)，是近些年發(fā)現(xiàn)的干擾素家族的新成員。其受體IFNλR1主要分布在上皮粘膜細(xì)胞表面，如呼吸道、胃腸道和肝臟的粘膜表面。干擾素λ具有獨(dú)特的抗病毒和免疫調(diào)節(jié)活性，它在呼吸道、胃腸道和肝臟的功能是I型干擾素(IFNα 和IFNβ)無法替代的。德益陽光生物技術(shù)正在開發(fā)的PSP001用于治療造血和實(shí)體器官移植患者的慢性諾如病毒腸炎。

　　“免疫功能低下人群的慢性諾如病毒腸炎，是一項(xiàng)迫切的待解決的醫(yī)療需求�！钡乱骊柟馍锛夹g(shù)公司首席執(zhí)行官劉宏宇博士說：“目前還沒有已批準(zhǔn)的治療這種在特殊人群中高致死率疾病的藥物，與此同時(shí)，我們也在積極開發(fā)PSP001用于治療慢性乙型肝炎等其他適應(yīng)癥�！�

　　關(guān)于德益陽光生物技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司

　　德益陽光成立于 2013 年，是專注于全球創(chuàng)新生物藥研發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司。主要聚焦在抗病毒、骨科、代謝類疾病三大領(lǐng)域，開發(fā)“同病第一” 全球首創(chuàng)蛋白質(zhì)新藥。

　　德益陽光擁有創(chuàng)新的蛋白質(zhì)藥物篩選和優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)(PPOP)，PPOP平臺(tái)突破了單氨基酸突變的局限，通過特異性結(jié)構(gòu)區(qū)域替換的計(jì)算方式，保留天然蛋白藥物特性的同時(shí)，極大降低了突變分子的免疫毒性，提高了篩選成功概率，并可實(shí)現(xiàn)新分子的專利保護(hù)。PPOP平臺(tái)篩選出的蛋白質(zhì)PSP001和PSP002已申請(qǐng)PCT國際發(fā)明專利，并獲得中國、美國、日本等多個(gè)國家授權(quán)。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]