國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢查管理辦法(試行)》
2021/5/31 11:26:39 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》,進一步規(guī)范藥品檢查行為,推動藥品監(jiān)管工作盡快適應新形勢,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法(試行)》,現(xiàn)予印發(fā)。
來自藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》,進一步規(guī)范藥品檢查行為,推動藥品監(jiān)管工作盡快適應新形勢,國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),現(xiàn)予印發(fā),F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、 各省級藥品監(jiān)督管理部門應當按照本《辦法》要求,結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定實施細則,細化工作要求,組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)檢查,持續(xù)加強監(jiān)督管理,切實履行屬地監(jiān)管責任。
二、 各省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等建立和完善藥品質(zhì)量保證體系,強化藥品質(zhì)量管理和風險防控能力,保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī),切實履行藥品質(zhì)量主體責任。
三、 本《辦法》對疫苗、血液制品巡查進行了一般規(guī)定,此類藥品巡查工作有專門規(guī)定的,應當從其規(guī)定。
四、本《辦法》自發(fā)布之日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和2011年8月2日發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》同時廢止。
附件:藥品檢查管理辦法(試行)
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