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　　生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼：09969)今天在2021年第16屆國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上公布了布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)。隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，奧布替尼顯示了更高的完全緩解率。

　　入選研究：奧布替尼治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小細(xì)胞淋巴瘤有效性和安全性更新研究(摘要代碼：131)。

　　奧布替尼是一種新型且高度選擇性的不可逆BTK抑制劑。根據(jù)此前發(fā)布的數(shù)據(jù)，奧布替尼具有高生物利用度，實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥，即可以保證24小時(shí)穩(wěn)定持久的近100%的BTK占有率，在復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(r/r CLL)/小細(xì)胞淋巴瘤(r/r SLL)的 II 期臨床試驗(yàn)中展示了良好的安全性和有效性。這次則顯示了延長(zhǎng)治療時(shí)間后的更新結(jié)果，本次研究中位隨訪時(shí)間為 25.6 個(gè)月。

　　獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)和研究者評(píng)估了奧布替尼有效性。研究者評(píng)估的總緩解率(ORR)為93.8%、完全緩解率(CR/CRi)為21.3%，部分緩解率(PR)為61.3 %和伴淋巴細(xì)胞增多的部分緩解率(PR-L)為11.3%;IRC評(píng)估的ORR為 92.5%，CR/CRi為16.3%，PR為 65.0%，PR-L為11.3%。這些結(jié)果顯示了 IRC 和研究者之間總體評(píng)估較高的一致性。中位起效時(shí)間為 1.87個(gè)月，中位 DOR 和 PFS均未達(dá)到。在相似的中位隨訪期內(nèi)，與其他 BTK 抑制劑相比，奧布替尼在 治療r/r CLL/SLL 中顯示出更高的完全緩解率。

　　時(shí)間擴(kuò)展的隨訪分析未發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題，與之前報(bào)告的安全性結(jié)果類(lèi)似，大多數(shù)不良事件為輕度至中度。

　　江蘇省人民醫(yī)院血液科副主任徐衛(wèi)教授說(shuō)：“這一更新的研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)奧布替尼治療 r/r CLL/SLL患者的有效性。奧布替尼具有更高的完全緩解率、持久反應(yīng)和改善的安全性，為r/r CLL/SLL患者提供了有利的治療選擇，是聯(lián)合治療的優(yōu)良選擇�！�

　　第十六屆國(guó)際惡性淋巴瘤大會(huì)(ICML)于2021年6月18日-22日線(xiàn)上召開(kāi)。ICML每?jī)赡昱e辦一次，作為反映當(dāng)今淋巴瘤研究及治療高水平的會(huì)議，ICML不僅云集了國(guó)際淋巴瘤領(lǐng)域的專(zhuān)家，且展示了當(dāng)今惡性淋巴瘤的治療趨勢(shì)。

　　關(guān)于諾誠(chéng)健華

　　諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼：09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制，適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、廣州、上海、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。