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　　百奧泰生物制藥股份有限公司宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)國際多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照研究，將在斑塊狀銀屑病(PsO)患者中比較BAT2206與烏司奴單抗(商品名-喜達(dá)諾®)的療效和安全性。喜達(dá)諾®已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑病(PsO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩病(CD)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。　　

　　Catalent 臨床供應(yīng)助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

　　烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評論道：“BAT2206是公司第四個(gè)進(jìn)入全球臨床III期研究的生物藥，積極推進(jìn)BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物的初衷�！�

　　康泰倫特Catalent(紐交所代碼：CTLT)作為全球臨床供應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)者，榮幸地為該項(xiàng)全球性研究提供臨床試驗(yàn)供應(yīng)服務(wù)，其中包括綜合臨床供應(yīng)管理、包裝、設(shè)盲、貼標(biāo)、存儲和分發(fā)服務(wù)，覆蓋中國以及歐洲多個(gè)臨床中心。通過中國上海與德國舍恩多夫的臨床供應(yīng)服務(wù)中心的雙向協(xié)作與跨國運(yùn)營，以及歐洲地區(qū)獨(dú)有的Qualified Person 放行流程應(yīng)用，整合與優(yōu)化該項(xiàng)試驗(yàn)的全球臨床供應(yīng)鏈。與此同時(shí)，康泰倫特的臨床供應(yīng)管理服務(wù)也參與了早期供應(yīng)策略的設(shè)計(jì)，將各項(xiàng)可實(shí)施的考量，包括可能產(chǎn)生的供應(yīng)計(jì)劃影響，藥物效期的管理，對照藥的采購以及書冊標(biāo)簽的應(yīng)用融入項(xiàng)目管理中，以確保高效且可靠的供應(yīng)。

　　關(guān)于百奧泰

　　百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立®(阿達(dá)木單抗)已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體和Tigit抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。