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標(biāo)新谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑Troriluzole臨床試驗獲批

2021/8/9 9:55:07 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:8月7日,標(biāo)新有限公司正式宣布公司一種新型的谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑Troriluzole(BHV4157)已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心批準(zhǔn)開展強迫癥相關(guān)的臨床試驗,包括在中國開展用于強迫癥的III期國際多中心試驗(研究編號:BHV4157-303)和中國健康受試者的藥代動力學(xué)試驗(研究編號:BHV4157-110)。

  8月7日,標(biāo)新有限公司正式宣布公司一種新型的谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑Troriluzole(BHV4157)已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心批準(zhǔn)開展強迫癥相關(guān)的臨床試驗,包括在中國開展用于強迫癥的III期國際多中心試驗(研究編號:BHV4157-303)和中國健康受試者的藥代動力學(xué)試驗(研究編號:BHV4157-110)。

  強迫癥屬于焦慮障礙的一種,是一組以強迫思維,一些毫無意義、甚至違背自己意愿的想法或沖動,和強迫重復(fù)某些行為為主要臨床表現(xiàn)的神經(jīng)精神疾病,嚴(yán)重影響患者的日常生活。據(jù)統(tǒng)計,強迫癥在世界范圍內(nèi)的終身患病率為0.8%~3%,在中國,強迫癥是一種常見疾病,女性發(fā)病高于男性,平均發(fā)病年齡19~35歲,且有高達80%以上的患者至少共患一種其他精神障礙[1]。

  Troriluzole 是一種新型的谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑,而谷氨酸鹽是人體內(nèi)含量最多的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)。Troriluzole 的主要作用機制是減少神經(jīng)突觸間的谷氨酸鹽。Troriluzole 通過提高位于神經(jīng)膠質(zhì)細胞的興奮性氨基酸轉(zhuǎn)運體的表達及功能來增加谷氨酸鹽再攝取,從而減少突觸間的谷氨酸水平。

  “當(dāng)前,藥物仍是治療強迫癥的主要手段,然而強迫癥的藥物和行為治療的有效率僅在40-50%之間,患者每天都要承受極大的精神負擔(dān),生活受到嚴(yán)重影響,因此,如何解決患者未被滿足的治療需求迫在眉睫!睒(biāo)新首席執(zhí)行官Karl Lintel表示:“作為一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥公司,標(biāo)新致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化新型治療方法,以幫助中國和亞太地區(qū)的神經(jīng)性疾病患者改善生活質(zhì)量,本次Troriluzole在中國開展臨床試驗申請的快速獲批是一個振奮人心的開端,標(biāo)志著Troriluzole在中國的研發(fā)進入了關(guān)鍵階段,相信在不久的將來,我們能夠為中國強迫癥患者找到更安全有效的治療方法,給他們帶來新的治療選擇!

  [1] 中國強迫癥防治指南2016(精編版).中華精神科雜志.2016;49(6):353-66

  關(guān)于BioShin Limited (標(biāo)新有限公司)

  標(biāo)新是一家總部位于上海的生物制藥公司,專注于為中國和亞太地區(qū)的神經(jīng)免疫疾病患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化改善生活的新型療法。標(biāo)新已經(jīng)從其戰(zhàn)略合作伙伴 -- 美國的Biohaven制藥公司那里獲得了一個經(jīng)過驗證的處于臨床后期的產(chǎn)品組合,并準(zhǔn)備迅速為有需要的患者推出新型藥物。除了目前的研發(fā)組合,標(biāo)新的戰(zhàn)略愿景還包括與中國國內(nèi)外的生物制藥公司合作,尋求發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化該地區(qū)的資產(chǎn)。通過匯集有前途的資產(chǎn)和具有國際專業(yè)知識的多樣化管理團隊,標(biāo)新正在成長為一個靈活的組織,具有創(chuàng)業(yè)精神,為整個地區(qū)的患者服務(wù)。

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