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為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2021年中期業(yè)績報告。

本文件純屬簡報性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。有關(guān)信息請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站和公司指定信息披露媒體刊登的2021年上半年報告及相關(guān)公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風(fēng)險。

本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準則（International Financial Reporting Standards，或“IFRS”）進行編制，幣種為人民幣。

本公司2021年上半年財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計。

2021年上半年財務(wù)亮點

• 營業(yè)收入同比強勁增長45.7%至105.37億元。強勁的收入增長主要得益于公司持續(xù)專注于發(fā)揮獨特的端到端一體化平臺協(xié)同性，加強平臺間業(yè)務(wù)導(dǎo)流。在新冠疫情持續(xù)的情況下，仍為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)與產(chǎn)品：
• 中國區(qū)實驗室服務(wù)收入同比增長45.2%至54.87億元。
• CDMO服務(wù)收入同比增長66.5%至約35.99億元。
• 美國區(qū)實驗室服務(wù)收入同比下降15.7%至6.59億元。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)同比收入增長56.5%至7.83億元。
• IFRS毛利同比增長46.1%至38.84億元，毛利率為36.9%[3]。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利同比增長44.1%至41.02億元，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利率為38.9%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤39.42億元，同比增長51.6%。
• 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤36.49億元，同比增長53.4%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤26.75億元，同比增長55.8%。強勁的凈利潤增長主要得益于收入的快速增長和持續(xù)的經(jīng)營效率提升，以及來自于投資組合的權(quán)益變動收益。2021年上半年，投資組合的損益變動合計實現(xiàn)凈收益21.48億元，主要由于投資組合中部分公司上市后市場價值提升以及在報告期內(nèi)出售了部分投資組合中的公司權(quán)益。H股可轉(zhuǎn)換債券衍生金融工具部分公允價值變動損失14.93億元。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長67.8%至24.48億元。
• 稀釋每股收益0.91元，同比增長46.8%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.84元，同比增長58.5%。

2021年上半年業(yè)務(wù)亮點

• 上半年，公司新增客戶超過1,020家，使得活躍客戶數(shù)量超過5,220家。來自全球各地區(qū)的客戶對我們的服務(wù)需求持續(xù)保持強勁。我們不斷優(yōu)化和發(fā)掘跨平臺間的業(yè)務(wù)協(xié)同性并加快全球化步伐，持續(xù)強化我們獨特的一體化CRDMO (合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式，并提供真正的一站式服務(wù)，滿足客戶從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的服務(wù)需求。

• 報告期內(nèi)，公司來自海外客戶收入80.35億元，同比增長45%；來自中國客戶收入25.01億元，同比增長48%。
• 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強的客戶粘性。報告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入96.88億元，同比增長42%；來自新增客戶收入8.49億元。
• 報告期內(nèi)，得益于公司全球“長尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力以及其他客戶滲透率繼續(xù)提高。來自于 “長尾客戶”和中國客戶收入75.70億元，同比增長54%；來自于全球前20大制藥企業(yè)收入29.67億元，同比增長29%。
• 我們橫跨藥物開發(fā)價值鏈的獨特定位，使得我們能夠“跟隨分子”并實現(xiàn)更大的協(xié)同效應(yīng)。報告期內(nèi)，使用公司多個業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻收入86.31億元，同比增長40%。

• 中國區(qū)實驗室服務(wù)：中國與海外市場需求持續(xù)快速增長
• 我們擁有全球領(lǐng)先的小分子研究團隊。中國區(qū)實驗室服務(wù)板塊得益于中國與海外市場需求的強勁增長，收入同比增長45.2%到54.87億元。該板塊仍是公司中長期發(fā)展的重要驅(qū)動，并作為“跟隨分子”戰(zhàn)略的入口，為客戶賦能早期藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前實驗室服務(wù)，為下游業(yè)務(wù)導(dǎo)流。
• 我們持續(xù)加強新能力新技術(shù)建設(shè)，2021年上半年相關(guān)收入同比增長52%。
• 我們持續(xù)實施長尾客戶戰(zhàn)略，報告期內(nèi)新增544個新客戶，長尾客戶收入比例在2021年二季度提升至65%的歷史高位。
• 藥物毒理服務(wù)收入同比增長85%。我們已經(jīng)成為中國藥物安全性評價行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。
• 通過WIND（WuXi IND）綜合服務(wù)平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進程。報告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺簽約81個服務(wù)項目，平均每個項目收入高達110萬至150萬美元。
• 公司為中國客戶提供包含產(chǎn)品未來對外授權(quán)的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。報告期內(nèi)，公司為客戶完成7個項目的IND申報工作，同時獲得8個臨床試驗批件。截至2021年6月30日，公司累計完成126個項目的IND申報工作，并獲得99個項目的臨床試驗批件。同時，有2個項目處于III期臨床試驗，12個項目處于II期臨床，68個項目處于I期臨床。

• CDMO服務(wù)收入：能力建設(shè)與產(chǎn)能擴張支持收入加速增長

• CDMO服務(wù)收入同比增長66.5%到35.99億元。報告期內(nèi)，我們?yōu)?,413個小分子項目提供了工藝開發(fā)，配方開發(fā)以及生產(chǎn)等CDMO服務(wù)，其中臨床III期階段48個、已獲批上市并進入商業(yè)化生產(chǎn)階段的32個。公司子公司合全藥業(yè)為客戶提供符合全球標準的高質(zhì)量藥物生產(chǎn)，賦能客戶走向國際化打開全球市場。
• 報告期內(nèi)，小分子CDMO管線分子數(shù)量增加341個。截至2021年6月30日，公司小分子CDMO管線分子已占到全球臨床階段小分子創(chuàng)新藥的14.1%，該比例相比2019年底的11.5%快速提升。
• 在新增的341個分子中，還包括新增的第二個一體化CMC服務(wù)項目——和黃醫(yī)藥的索沃替尼（MET抑制劑）。公司為索沃替尼提供端到端的一體化生產(chǎn)服務(wù)，包括從原料藥生產(chǎn)到噴霧干燥、片劑生產(chǎn)和包裝等服務(wù)。我們相信這是我們從原料藥物到制劑產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的一體化能力的又一次體現(xiàn)。
• 持續(xù)投入和擴展新能力新技術(shù)服務(wù)賦能客戶。報告期內(nèi)寡核苷酸和多肽藥物分子數(shù)量同比增長129%，抗體偶聯(lián)藥物客戶同比增長57%。2021年6月，合全藥業(yè)與藥明生物合作成立了合資公司藥明合聯(lián)，為客戶提供一體化端到端的抗體偶聯(lián)及其他偶聯(lián)藥物CDMO服務(wù)。
• 2021年5月，合全藥業(yè)無錫基地投入運營，成為公司第二個一體化制劑工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)基地。
• 報告期內(nèi)，合全藥業(yè)宣布在美國特拉華州建設(shè)原料藥和制劑商業(yè)化生產(chǎn)基地，將成為合全藥業(yè)在美國第二個基地，也將成為全球第八個生產(chǎn)基地。
• 2021年7月底，合全藥業(yè)完成了對百時美施貴寶位于瑞士庫威的制劑生產(chǎn)基地的收購。庫威基地將成為合全藥業(yè)在歐洲的第一個生產(chǎn)基地，進一步拓展藥明康德的全球化布局，并加強公司的大規(guī)模膠囊和片劑生產(chǎn)能力。

• 美國區(qū)實驗室服務(wù)：持續(xù)受到新冠疫情影響，但預(yù)期2021下半年逐漸恢復(fù)

• 為全球客戶提供細胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報告期內(nèi)：

• 公司美國費城基地為38個臨床階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務(wù)，包括22個I期臨床試驗項目和16個II/III期臨床試驗項目。收入同比下降很大程度上由于受到新冠疫情持續(xù)以及幾個客戶項目延期或取消的影響。
• 上半年，我們完成了對位于英國牛津的OXGENE公司的收購。我們正在為全球客戶開發(fā)和推廣其尖端的 TESSA 技術(shù)（極大提高 AAV 產(chǎn)品的產(chǎn)出率和可制造性）和 XLenti技術(shù)（用于慢病毒載體生產(chǎn)）。
• 我們正在簽約更多客戶開展細胞和基因治療產(chǎn)品項目，這將使該業(yè)務(wù)板塊從2021年下半年開始實現(xiàn)增長。

• 公司醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)持續(xù)受到美國疫情持續(xù)，及美國大型醫(yī)療器械制造商商業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變和歐盟MDR政策實施推遲的負面影響。然而隨著2021年5月26日MDR政策正式實施，預(yù)期2021年下半年醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)將逐漸恢復(fù)。
• 整體來看，相信隨著美國新冠疫情逐漸改善，我們預(yù)期美國區(qū)實驗室服務(wù)將在2021年下半年逐漸恢復(fù)，并在2022年重回增長軌道。

• 臨床研究及其他CRO服務(wù)：新冠疫情狀況改善，SMO及臨床CRO業(yè)務(wù)增長強勁
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入同比增長56.5%到7.83億元。持續(xù)助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報告期內(nèi)：

• 臨床CRO團隊為中美客戶提供超過170個項目的服務(wù)，其中完成3個項目的新藥上市注冊臨床試驗，并賦能客戶將5個抗體偶聯(lián)藥物（ADC）推動至研發(fā)里程碑階段。
• 臨床CRO業(yè)務(wù)持續(xù)加強跨境臨床服務(wù)能力。報告期內(nèi)，我們成功在澳大利亞開展臨床試驗，為一家中國生物科技公司成功入組了第一例病人。
• 報告期內(nèi)，成都基地成功開展了第一個創(chuàng)新藥I期臨床試驗，收入同比增長162%。
• SMO團隊保持中國行業(yè)第一的領(lǐng)先地位，團隊擁有約4,000名員工，分布在全國147個城市,并為約960家醫(yī)院開展服務(wù)。團隊規(guī)模同比增長43%，顯示了SMO行業(yè)市場需求旺盛。
• 報告期內(nèi)，SMO助力客戶完成14個產(chǎn)品在中國獲批上市，對比去年全年賦能17個客戶產(chǎn)品上市，有顯著提升。

持續(xù)提升的ESG（環(huán)境、社會與管治）表現(xiàn)

2021年上半年，在積極應(yīng)對 COVID-19 帶來的長期影響的同時，我們持續(xù)提升自身 ESG 表現(xiàn)，以不斷實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標和期望。藥明康德致力于減少碳排放，增強業(yè)務(wù)對氣候變化的適應(yīng)能力。通過技術(shù)升級、能源管理、綠色化學(xué)等有效的節(jié)能減排措施，公司溫室氣體排放經(jīng)濟強度和能源消耗經(jīng)濟強度相較于2020年分別下降了6.5%和6.9%。同時，我們也在改善工作場所的多樣性和包容性以及人才發(fā)展投入方面取得了一定進展，已連續(xù)三年榮膺優(yōu)興咨詢醫(yī)藥類專業(yè)學(xué)生“中國最具吸引力雇主”。截至 2021 年 6 月 30 日，藥明康德女性員工人數(shù)占比保持在員工總數(shù)的 53%。這些成果獲得了投資者、客戶以及各ESG 評級機構(gòu)的認可。我們將繼續(xù)秉承“做對的事，把事做好”的核心價值觀，做對做好ESG，履行對客戶、員工、投資者、社會和環(huán)境的承諾，成為一家對行業(yè)負責任、對社會有擔當?shù)钠髽I(yè)。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“報告期內(nèi)，我們的收入同比增長45.7%到105.37億元，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長67.8%到24.48億元。在公司20多年的發(fā)展中，藥明康德通過穩(wěn)定而卓越的業(yè)績增長為股東及利益相關(guān)方創(chuàng)造了價值，并因此贏得了良好聲譽，我們對此感到自豪并相信2021年將延續(xù)這個趨勢�！�

“為了給客戶提供更好的服務(wù)，我們從三季度開始對公司業(yè)務(wù)板塊的組織架構(gòu)進行了調(diào)整。我們將公司端到端一體化的服務(wù)能力整合到新的三大業(yè)務(wù)板塊當中，包括化學(xué)業(yè)務(wù)板塊（WuXi Chemistry），生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊（WuXi Biology）和測試業(yè)務(wù)板塊（WuXi Testing）�！�

“陳民章博士被任命為公司聯(lián)席首席執(zhí)行官，帶領(lǐng)新成立的化學(xué)業(yè)務(wù)板塊，為客戶提供包括研究、開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)在內(nèi)的一體化CRDMO業(yè)務(wù)。整合之后，公司化學(xué)業(yè)務(wù)板塊將擁有10,190名研發(fā)科學(xué)家，3,741名原料藥工藝開發(fā)與制劑開發(fā)科學(xué)家和4,036名生產(chǎn)人員。截至2021年6月30日，公司化學(xué)業(yè)務(wù)板塊擁有17,967名員工，是全球最大、能力最全面的化學(xué)藥物研發(fā)和生產(chǎn)平臺公司�！�

“楊青博士將繼續(xù)擔任公司聯(lián)席首席執(zhí)行官，領(lǐng)導(dǎo)測試業(yè)務(wù)板塊和生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊。測試業(yè)務(wù)板塊整合了臨床前測試服務(wù)（包括藥性評價、毒理學(xué)、生物分析等）和臨床測試服務(wù)（臨床研究CRO和SMO）的資源，為客戶提供從臨床前測試到臨床試驗的端到端一體化服務(wù)。生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊將提供全面的生物學(xué)相關(guān)藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，包括體內(nèi)及體外生物學(xué)、高通量篩選、DNA編碼化合物庫，基因編輯和許多其他的生物學(xué)服務(wù)�！�

李革博士總結(jié)道：“我們相信新成立的三大一體化業(yè)務(wù)板塊將協(xié)同現(xiàn)有的細胞及基因治療業(yè)務(wù)板塊‘藥明生基’（WuXi ATU）和國內(nèi)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)板塊（WuXi DDSU），為全球客戶提供更好的服務(wù)。公司擁有堅實的基本面，并將在未來持續(xù)高速增長。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強能力和規(guī)模建設(shè)，尤其加大對新分子研發(fā)能力的投入。藥明康德將繼續(xù)做堅定不移的賦能者，助力全球創(chuàng)新合作伙伴加速新藥研發(fā)進程，為患者謀福祉，早日實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[4]

經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤[5]

綜合收益表[6]

綜合收益表[7]

綜合財務(wù)狀況表[9]

綜合財務(wù)狀況表(續(xù))[10]

關(guān)于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等領(lǐng)域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的超過5,200多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設(shè)以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預(yù)測。盡管本公司相信所做的預(yù)測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關(guān)風(fēng)險的影響，其中包括本公司所提供的服務(wù)的有效競爭力、能夠符合擴展服務(wù)的時程表、保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的能力、行業(yè)競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基于當日的假設(shè)，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS財務(wù)指標

為補充本公司按照國際財務(wù)報告準則呈列的綜合財務(wù)報表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權(quán)激勵計劃開支、可轉(zhuǎn)股債券發(fā)行成本、可轉(zhuǎn)股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關(guān)損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷、商譽減值損失）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)公允價值變動收益、合營企業(yè)和聯(lián)營企業(yè)已實現(xiàn)和未實現(xiàn)的投資收益）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益、息稅折舊及攤銷利潤、經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷利潤作為額外的財務(wù)指標。這些指標并非國際財務(wù)報告準則所規(guī)定或根據(jù)國際財務(wù)報告準則編制。

同時，為了更好地反映經(jīng)營成果和關(guān)鍵業(yè)績，本公司調(diào)整了匯兌波動相關(guān)損益的范圍，僅剔除該部分損益中公司認為與核心業(yè)務(wù)無關(guān)的部分。可比期間的比較財務(wù)數(shù)據(jù)也相應(yīng)進行了調(diào)整，以反映該范圍的變化。

本公司認為經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標有助了解及評估業(yè)務(wù)表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標評估本公司的財務(wù)表現(xiàn)，消除本公司并不認為對本公司業(yè)務(wù)表現(xiàn)具指示性的若干不尋常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及非日常經(jīng)營項目。本公司管理層認為Non-IFRS財務(wù)指標在本公司所在行業(yè)被廣泛接受和適用。該等非國際財務(wù)報告準則的財務(wù)指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務(wù)指標，或認為其可替代遵照國際財務(wù)報告準則編制及表達的財務(wù)信息。閣下不應(yīng)獨立看待以上經(jīng)調(diào)整的財務(wù)指標，或?qū)⑵湟暈樘娲�按照國際財務(wù)報告準則所準備的業(yè)績結(jié)果，或?qū)⑵湟暈榭膳c其他公司報告或預(yù)測的業(yè)績相比。

[1] 為更好地反映經(jīng)營業(yè)績及關(guān)鍵績效，本公司對Non-IFRS范圍進行調(diào)整�？杀绕陂g的比較財務(wù)數(shù)據(jù)已進行調(diào)整以反映范圍的變化。
      [2] 2020年1-6月和2021年1-6月，公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為2,761,121,569股和2,924,395,370股。
      [3] 如果在PRC準則下核算，毛利同比增長46.1%至38.97億元，毛利率為37.0%
      [4]以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
      [5]以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
      [6]以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
      [7]以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
      [8]2021年，公司執(zhí)行股東大會審議通過的2020年利潤分配方案，以資本公積向全體股東每10股轉(zhuǎn)增2股。依照中國證監(jiān)會規(guī)定，公司已按2020年利潤分配方案相應(yīng)地調(diào)整了比較期間的基本每股收益和稀釋每股收益。
      [9]以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。
      [10]以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。