應(yīng)世生物IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國FDA快速通道認(rèn)定
2021/8/16 10:24:56 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:8月16日,應(yīng)世生物科技(南京)有限公司(以下簡稱“應(yīng)世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國FDA快速通道認(rèn)定。
8月16日,應(yīng)世生物科技(南京)有限公司(以下簡稱“應(yīng)世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國FDA快速通道認(rèn)定。應(yīng)世生物擁有IN10018的全球?qū)@麢?quán)與開發(fā)權(quán)益。IN10018的快速通道認(rèn)定表明了IN10018在治療鉑耐藥卵巢癌這一在全球范圍內(nèi)存在著迫切未滿足臨床需求的疾病方面的巨大潛力,也進(jìn)一步凸顯了應(yīng)世生物優(yōu)異的創(chuàng)新與臨床開發(fā)能力。
卵巢癌是全球女性婦科癌癥死亡率第二大常見原因,2020年美國新增病例為23820例,死亡14359例;中國新增病例為55342例,死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌臨床確診時多為晚期,手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式,雖然化療對初治的病人效果顯著,但是最后大多數(shù)病人會產(chǎn)生耐藥,進(jìn)而導(dǎo)致病情迅速進(jìn)展。一旦出現(xiàn)鉑耐藥,后續(xù)治療藥物有限,且效果不理想,預(yù)后差,整體生存期僅約一年。應(yīng)世生物的臨床前及Ib/II期研究臨床數(shù)據(jù)表明,IN10018聯(lián)合化療在鉑耐藥卵巢癌患者中具有顯著協(xié)同抗腫瘤效果。
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官(CEO)王在琪博士表示:“對應(yīng)世而言,IN10018的快速通道認(rèn)定是一個重要的里程碑。IN10018在應(yīng)世的‘最佳聯(lián)合治療’開發(fā)策略中具有重要價值,我們將充分利用快速通道認(rèn)定的政策法規(guī)優(yōu)勢,與FDA進(jìn)行高效互動,以加速IN10018的臨床開發(fā),使患者盡快受益!
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