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　　甘李藥業(yè)股份有限公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下簡(jiǎn)稱甘李藥業(yè)，股票代碼：603087.SH)很高興呈報(bào)來自最近五篇摘要的積極數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)將在第五十七屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)年會(huì)上進(jìn)行簡(jiǎn)短的口頭討論。會(huì)議將于2021年9月27日至10月1日以虛擬方式舉行。

　　以下新數(shù)據(jù)將于2021年9月30日11:45–13:15(中歐夏令時(shí))呈報(bào)：

　　新型GLP-1模擬，GZR18：2型糖尿病模型的臨床前評(píng)估

　　對(duì)糖尿病患者進(jìn)行的3期確認(rèn)性研究，比較擬議生物仿制藥和參考門冬胰島素結(jié)合二甲雙胍的療效和安全性

　　此外，我們的encore 1期臨床試驗(yàn)的近期結(jié)果也將于2021年9月30日11:45–13:15 (中歐夏令時(shí))呈報(bào)：

　　擬議中的生物仿制藥門冬胰島素(GL-ASP)顯示出與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的門冬胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)方面的生物等效性。

　　擬議中的生物仿制藥賴脯胰島素(GL-LIS)顯示出與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的賴脯胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)方面的生物等效性。

　　擬議中的生物仿制藥甘精胰島素(GL-GLA)顯示出與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的甘精胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)方面的生物等效性。

　　將在EASD年會(huì)上提供的數(shù)據(jù)是甘李藥業(yè)臨床開發(fā)計(jì)劃的重要里程碑。此外，上述摘要表明了甘李藥業(yè)在為糖尿病患者提供解決方案方面的不懈追求。全球醫(yī)療事務(wù)主管Michelle Mazuranic表示：“在持續(xù)為糖尿病護(hù)理尋求科學(xué)解決方案的過程中，我們很高興能通過EASD公布所有五份摘要。GZR18、GL-ASP(在中國進(jìn)行的3期)、GL-ASP(1期)、GL-LIS 和GL-GLA的公布編號(hào)分別為463、513、510、514和511。

　　關(guān)于甘李藥業(yè)

　　甘李藥業(yè)開發(fā)了中國國內(nèi)第一種生物合成人胰島素。該公司擁有五種已在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物，包括長(zhǎng)效甘精胰島素注射液(Basalin®)、速效賴脯胰島素注射液(Prandilin™)、速效門冬胰島素注射液(Rapilin®)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(Prandilin™25)、門冬胰島素30注射液(Rapilin®30)，以及在中國獲得批準(zhǔn)的人胰島素——精蛋白人胰島素混合注射液(30R)(Similin®30)。 我們?cè)谥袊�有兩種經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，即可重復(fù)使用的胰島素注射筆(GanleePen )和一次性胰島素筆用針頭(GanleeFine®)。

　　未來，甘李藥業(yè)將會(huì)努力實(shí)現(xiàn)糖尿病診斷和治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進(jìn)成為世界級(jí)制藥公司的目標(biāo)，我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實(shí)體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病、癌癥和開發(fā)其他治療方法。

　　參考資料：

　　Leona Plum- Mörschel等 擬議中的生物仿制藥門冬胰島素(GL-ASP)顯示出與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的門冬胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)方面的生物等效性。糖尿病。2021年6月22日。

　　Eric Zijlstra等 擬議中的生物仿制藥賴脯胰島素(GL-LIS)顯示出與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的賴脯胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)方面的生物等效性。糖尿病。2021年6月22日。

　　Tim Heise等 擬議中的生物仿制藥甘精胰島素(GL-GLA)顯示出與獲得美國許可和歐盟授權(quán)的甘精胰島素在藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)方面的生物等效性。糖尿病。2021年6月22日。