云頂新耀與信諾維、香港中國抗體宣布就新型BTK抑制劑在腎病領(lǐng)域的全球開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議
2021/9/17 10:35:04 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:9月17日,云頂新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)宣布與蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“信諾維”)和香港中國抗體制藥有限公司(HKEX 3681.HK,以下簡稱“中國抗體”)達(dá)成一項獨家授權(quán)許可協(xié)議,以在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化XNW1011(中國抗體稱之為“SN1011”)用于治療腎病。XNW1011是一種共價、可逆的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK)抑制劑。
9月17日,云頂新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)宣布與蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“信諾維”)和香港中國抗體制藥有限公司(HKEX 3681.HK,以下簡稱“中國抗體”)達(dá)成一項獨家授權(quán)許可協(xié)議,以在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化XNW1011(中國抗體稱之為“SN1011”)用于治療腎病。XNW1011是一種共價、可逆的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK)抑制劑。
根據(jù)協(xié)議條款,云頂新耀將向信諾維和中國抗體支付1200 萬美元的預(yù)付款和總額達(dá)5.49 億美元的未來開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及按全球凈銷售額的高個位數(shù)至低兩位數(shù)比例支付的特許權(quán)使用費。該協(xié)議還約定將現(xiàn)有的制造工藝的全部技術(shù)轉(zhuǎn)讓給云頂新耀,以支持未來的開發(fā)和商業(yè)化。
XNW1011(或“SN1011”) 是新一代共價可逆 的BTK 抑制劑,具有高選擇性和優(yōu)異的藥代動力學(xué)特征,其強大靶點參與性和良好安全性特征在中國抗體國內(nèi)完成的1期健康志愿者臨床試驗得以驗證,并支持其進一步開發(fā)。
云頂新耀首席執(zhí)行官薄科瑞博士表示:“慢性腎病是全球主要的公共衛(wèi)生問題,而原發(fā)性腎小球疾病仍然是最常見的腎病原因之一。尤其是在亞洲,B 細(xì)胞異常與許多有大量患病人群的原發(fā)性腎小球疾病密切相關(guān)。我們對XNW1011 (“SN1011”)目前獲得的數(shù)據(jù)印象深刻,并致力于將這種候選化合物迅速推進到探索多種腎病相關(guān)的 2 期臨床研究中,而其中一些腎病藥物的開發(fā)將使云頂新耀獲得該種疾病首創(chuàng)治療的機會。與信諾維和中國抗體的這一重要合作伙伴關(guān)系不僅鞏固了云頂新耀在腎病治療領(lǐng)域開發(fā)新藥的領(lǐng)導(dǎo)地位,而且還凸顯了我們通過以大中華區(qū)和亞洲龐大的患者群體為基礎(chǔ)為全球市場開發(fā)相關(guān)新藥的轉(zhuǎn)型。”
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