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濟民可信首個三類仿制吸入劑報產(chǎn)獲CDE受理

2021/12/17 11:01:25 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：濟民可信集團(tuán)宣布，其全資子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開發(fā)的首個三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后，濟民可信進(jìn)入吸入市場的第二個品種。

　　濟民可信集團(tuán)宣布，其全資子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開發(fā)的首個三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后，濟民可信進(jìn)入吸入市場的第二個品種。　　

　　關(guān)于鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

　　鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液相較于普通的沙丁胺醇，去除了與β1受體選擇性更高且?guī)砀弊饔玫挠倚w，僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小，療效好，劑量小等特點。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強的β2受體親和力，β2受體均勻分布在大中小氣道上，使得左沙丁胺醇對于大中小氣道平滑肌作用全面，從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用�！　�

　　2019年，中國工程院院士、呼吸病學(xué)與危重癥醫(yī)學(xué)專家王辰等在《柳葉刀》發(fā)表研究成果，明確了我國成人哮喘流行狀況：我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，其中男性患病率4.6%，女性患病率3.7%，患者總?cè)藬?shù)4570萬(男性2570萬，女性2000萬)【1】。最新數(shù)據(jù)顯示，我國有約1億人罹患慢性阻塞性肺病(COPD)，并已經(jīng)成為我國居民第三位主要死因，40歲及以上人群每7個人中就有一位慢阻肺病人【2】。吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法，但我國的吸入藥物市場多為跨國藥企占據(jù)，相比之下國產(chǎn)吸入藥物起步較晚，市場份額較小。

　　參考資料：

　　1. Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

　　2. Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.

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[責(zé)任編輯：姚小冰]