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濟(jì)民可信首個(gè)三類仿制吸入劑報(bào)產(chǎn)獲CDE受理

2021/12/17 11:01:25 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開(kāi)發(fā)的首個(gè)三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后,濟(jì)民可信進(jìn)入吸入市場(chǎng)的第二個(gè)品種。

  濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,其全資子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院自主開(kāi)發(fā)的首個(gè)三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后,濟(jì)民可信進(jìn)入吸入市場(chǎng)的第二個(gè)品種! 

  關(guān)于鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

  鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液相較于普通的沙丁胺醇,去除了與β1受體選擇性更高且?guī)?lái)副作用的右旋體,僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小,療效好,劑量小等特點(diǎn)。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強(qiáng)的β2受體親和力,β2受體均勻分布在大中小氣道上,使得左沙丁胺醇對(duì)于大中小氣道平滑肌作用全面,從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用! 

  2019年,中國(guó)工程院院士、呼吸病學(xué)與危重癥醫(yī)學(xué)專家王辰等在《柳葉刀》發(fā)表研究成果,明確了我國(guó)成人哮喘流行狀況:我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,其中男性患病率4.6%,女性患病率3.7%,患者總?cè)藬?shù)4570萬(wàn)(男性2570萬(wàn),女性2000萬(wàn))【1】。最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)有約1億人罹患慢性阻塞性肺病(COPD),并已經(jīng)成為我國(guó)居民第三位主要死因,40歲及以上人群每7個(gè)人中就有一位慢阻肺病人【2】。吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法,但我國(guó)的吸入藥物市場(chǎng)多為跨國(guó)藥企占據(jù),相比之下國(guó)產(chǎn)吸入藥物起步較晚,市場(chǎng)份額較小。

  參考資料:

  1. Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

  2. Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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