先健科技與美敦力深化起搏器戰(zhàn)略合作 開啟國產(chǎn)MRI兼容起搏新時代
2021/12/16 10:23:33 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:12月16日,先健科技公司(01302.HK)宣布與美敦力公司就“進一步擴大‘芯彤’國產(chǎn)心臟起搏器項目的戰(zhàn)略合作”完成系列補充協(xié)議簽署,雙方將針對中國市場日益發(fā)展的治療需求,啟動國產(chǎn)核磁兼容(MRI兼容)起搏系統(tǒng)的項目合作,并致力于推進新合作產(chǎn)品于中國市場的快速商業(yè)化落地,引領國產(chǎn)起搏器全面邁入MRI兼容起搏新時代。
12月16日,先健科技公司(01302.HK)宣布與美敦力公司就“進一步擴大‘芯彤’國產(chǎn)心臟起搏器項目的戰(zhàn)略合作”完成系列補充協(xié)議簽署,雙方將針對中國市場日益發(fā)展的治療需求,啟動國產(chǎn)核磁兼容(MRI兼容)起搏系統(tǒng)的項目合作,并致力于推進新合作產(chǎn)品于中國市場的快速商業(yè)化落地,引領國產(chǎn)起搏器全面邁入MRI兼容起搏新時代。
本次協(xié)議達成的范圍還包括雙方將“芯彤”國產(chǎn)起搏器項目的合作期限延長至2028年。此外,在新的合作補充協(xié)議下,美敦力將為此MRI兼容起搏系統(tǒng)項目提供一系列專業(yè)技術咨詢服務,并在滿足特定條件下豁免相應產(chǎn)品的特許權費。
MRI(核磁共振)檢查被認為是腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、軟骨關節(jié)等疾病診斷的“金標準”。但MRI掃描時強大的磁場環(huán)境會對傳統(tǒng)起搏器產(chǎn)生如閾值升高、機殼震動、導線頭端溫度升高等影響,從而可能會對患者產(chǎn)生心肌受損、心律失常等一系列嚴重問題。因此,核磁共振檢查長期以來被認為是傳統(tǒng)起搏器植入術后的絕對禁區(qū)。
數(shù)據(jù)顯示,中國目前適用于起搏植入療法的患者人數(shù)已過百萬,隨著老齡化程度的不斷加深,這些患者的MRI檢查需求將日益增多。MRI兼容起搏器能夠滿足患者在植入心臟起搏器后對MRI檢查的需求。同時,《2021歐洲心臟學會(ESC)心臟起搏和心臟再同步治療指南》已將植入MRI兼容的心臟植入式電子裝置(CIED)提升至Ⅰ類推薦。目前,國內(nèi)已上市的MRI兼容起搏器均為進口品牌,此次先健科技和美敦力合作的MRI兼容起搏系統(tǒng)將在獲批上市后彌補這一領域的國產(chǎn)空白。
先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:“本次合作是先健科技與美敦力在起搏器國產(chǎn)化項目上向前邁出的更大一步,基于美敦力全球領先的技術和先健科技深厚的本土優(yōu)勢,以及雙方多年在中國市場的合作經(jīng)驗,我們有信心并期待先健品牌的MRI兼容起搏系統(tǒng)早日為中國患者帶來具有國際一流技術水平且質量上乘的基于國產(chǎn)醫(yī)療器械的治療選擇,讓先進的國產(chǎn)起搏療法更為可及。”
美敦力心臟節(jié)律管理業(yè)務部門總裁Mike Marinaro表示:“美敦力與先健科技合作近十年,雙方通過在‘芯彤’HeartTone™系列植入式心臟起搏器上的成功,進一步深化了在中國市場的發(fā)展。我們非常高興能夠進一步拓展合作,共同為中國患者帶來國產(chǎn)MRI兼容起搏系統(tǒng)”。
先健科技與美敦力公司于起搏系統(tǒng)的戰(zhàn)略合作開始于2014年,雙方于中國市場整合優(yōu)勢資源并緊密合作,快速推進國產(chǎn)起搏器項目。2017年12月成功推出了先健“芯彤”HeartTone™系列植入式心臟起搏器,包括配套的起搏電極和程控儀,其是國產(chǎn)首個具有完全自動化功能的起搏系統(tǒng),為患者提供完整的起搏解決方案。本次深化合作,將進一步滿足中國快速增長的MRI兼容起搏治療需求,切實改善廣大心動過緩患者的生命質量,讓更多有需要的人擁有一顆強勁的“中國心”。
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