企業(yè)發(fā)布

皓陽生物MFG1生產(chǎn)車間首批500L生產(chǎn)成功完成

2022/3/8 17:17:03 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：杭州皓陽生物技術(shù)有限公司的MFG1生產(chǎn)車間首批500L GMP生產(chǎn)原液于2022年03月02日完成放行檢測，這是繼2021年11月底MFG1生產(chǎn)車間投產(chǎn)后公司的又一重大里程碑，標(biāo)志著皓陽生物具備了大規(guī)模放大生產(chǎn)的能力。

　　圖-3: 250L 500L反應(yīng)器生產(chǎn)圖

　　杭州皓陽生物技術(shù)有限公司的MFG1生產(chǎn)車間首批500L GMP生產(chǎn)原液于2022年03月02日完成放行檢測，這是繼2021年11月底MFG1生產(chǎn)車間投產(chǎn)后公司的又一重大里程碑，標(biāo)志著皓陽生物具備了大規(guī)模放大生產(chǎn)的能力。

　　該項(xiàng)目從3L工藝開發(fā)至15L工藝鎖定確認(rèn)，再放大到250L non-GMP和500L GMP的中試生產(chǎn)，在不同規(guī)模體系下，產(chǎn)品的表達(dá)水平、收率以及關(guān)鍵質(zhì)量屬性等指標(biāo)均表現(xiàn)高度一致，成功實(shí)現(xiàn)了從小試工藝到500L生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大;500L Fed-batch培養(yǎng)表達(dá)量高達(dá)8.77g/L，細(xì)胞活率保持在95%以上。這些充分體現(xiàn)了“皓越”細(xì)胞株平臺卓越的細(xì)胞株構(gòu)建優(yōu)勢以及皓陽生物所開發(fā)的上下游工藝的穩(wěn)健性和可放大性。

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在30日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]