北京5款新冠抗原檢測試劑上市 數(shù)量全國第一
2022/4/21 10:07:50 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:截至3月23日,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準的19個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,其中5個來自北京的企業(yè),目前數(shù)量居全國第一。
截至3月23日,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準的19個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,其中5個來自北京的企業(yè),目前數(shù)量居全國第一。
北京的5個新冠抗原檢測試劑的研制成功離不開北京市科委、中關(guān)村管委會的支持。新冠肺炎疫情發(fā)生之后,北京市科委、中關(guān)村管委會迅速啟動科技攻關(guān)布局,抓住技術(shù)開發(fā)、工藝檢定、臨床驗證、應急審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié),聯(lián)合檢測、臨床機構(gòu)和企業(yè),搭建起“新冠肺炎診斷試劑科技攻關(guān)技術(shù)平臺”。
該平臺通過持續(xù)跟蹤服務(wù)重點企業(yè)研發(fā),加速臨床機構(gòu)倫理審批、臨床驗證,協(xié)同推進檢測機構(gòu)和企業(yè)共同研制標準品與質(zhì)控品等機制,加速推進診斷試劑品種的研發(fā)和上市,在新冠抗原檢測試劑研發(fā)方面發(fā)揮積極作用。截至目前,北京已有16個診斷試劑獲批上市,數(shù)量居全國首位,涵蓋核酸、抗體、抗原三種技術(shù)路線。
來源:北京市科委
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