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凌科藥業(yè)宣布其1類新藥LNK01004正式獲得中國臨床試驗默示許可

2022/4/22 9:17:58 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業(yè)”)是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準開展用于銀屑病治療的臨床試驗許可。

　　凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業(yè)”)是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準開展用于銀屑病治療的臨床試驗許可。

　　LNK01004是一款新型激酶抑制劑，用于治療銀屑病。LNK01004可同時抑制多個和銀屑病相關的多個炎癥細胞因子和疾病誘導信號通道，具有藥效最佳的潛力。臨床前實驗中，LNK01004具有皮膚限制性優(yōu)勢，藥物主要分布在致病的皮膚組織中、但在血液系統(tǒng)暴露量極低，從而避免了由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來的潛在的系統(tǒng)性免疫抑制造成的安全性問題。LNK01004在動物試驗中展現(xiàn)出了較好的有效性和安全性。

　　凌科藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示：“LNK01004是公司到目前為止自主研發(fā)的第四款獲得臨床許可的創(chuàng)新候選藥物，采用皮膚給藥的方式, 用于治療銀屑病。據(jù)統(tǒng)計，全球銀屑病患者達1.56億人，中國患者也高達600萬�；颊咄枰L期治療，這對藥物的有效性和安全性都有較高的要求，有未被滿足的臨床需求。LNK01004在臨床前試驗中展現(xiàn)了良好的有效性和安全性，有望為銀屑病患者提供新的安全有效的用藥選擇”。

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[責任編輯：姚小冰]