ReCOV獲中國臨床試驗批準及海外臨床進展
2022/5/5 11:51:56 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:江蘇瑞科生物技術股份有限公司(簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。
江蘇瑞科生物技術股份有限公司(簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。
近日,公司在菲律賓為ReCOV的II期試驗進行受試者招募工作已完成,且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據(jù)相關安全性數(shù)據(jù)顯示,ReCOV總體安全性良好。
ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗。根據(jù)公司進行的相關研究,ReCOV對奧密克戎、德爾塔等變異株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西蘭為ReCOV進行的I期臨床研究亦顯示,相比其他已批準上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候選疫苗,ReCOV可潛在性誘導相似或更高水平的中和抗體。
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