ReCOV獲中國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)及海外臨床進(jìn)展
2022/5/5 11:51:56 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
近日,公司在菲律賓為ReCOV的II期試驗(yàn)進(jìn)行受試者招募工作已完成,且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據(jù)相關(guān)安全性數(shù)據(jù)顯示,ReCOV總體安全性良好。
ReCOV為瑞科生物綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗。根據(jù)公司進(jìn)行的相關(guān)研究,ReCOV對(duì)奧密克戎、德爾塔等變異株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西蘭為ReCOV進(jìn)行的I期臨床研究亦顯示,相比其他已批準(zhǔn)上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候選疫苗,ReCOV可潛在性誘導(dǎo)相似或更高水平的中和抗體。
前瞻性說明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí),凡與本公司有關(guān)的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證,會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計(jì)。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響,實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
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