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奧密克戎變異株新型冠狀病毒mRNA疫苗獲菲律賓臨床許可

2022/6/27 16:05:37 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會("董事會")宣布,本集團已于近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A("R520A")獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準("臨床試驗批準")。

  江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會("董事會")宣布,本集團已于近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A("R520A")獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準("臨床試驗批準")。

  R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術(shù)有限公司針對新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發(fā)的mRNA疫苗。R520A采用自行開發(fā)的凍干技術(shù),可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性,并在2-8攝氏度下實現(xiàn)長期儲存。臨床前研究表明,該產(chǎn)品針對奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758,并可誘導針對德爾塔變種病毒的中和反應,顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結(jié)果已在預印本平臺bioRxiv刊登。

  前瞻性說明

  本演示文稿可能包含與本集團財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績、資本狀況、戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)有關(guān)的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結(jié)果、回報和前瞻性陳述,這些可以由使用前瞻性術(shù)語,例如"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"預期"、"項目"、"計劃"、"估計"、"尋求"、"打算"、"目標" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術(shù)語(統(tǒng)稱為"前瞻性陳述"),包括戰(zhàn)略重點、研發(fā)項目和任何財務(wù)、投資和資本目標以及本演示文稿內(nèi)書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業(yè)績的可靠指標,因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設(shè)和主觀判斷,這些假設(shè)和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現(xiàn)的、將實際發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的或完整或準確的。這些假設(shè)和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的,并涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素,其中許多不在本集團的控制范圍內(nèi)。亦無法保證本集團可以成功開發(fā)或銷售其核心產(chǎn)品或其他候選產(chǎn)品。由于各種風險、不確定性和其他因素(包括但不限于一般市場狀況、監(jiān)管變化、地緣政治緊張局勢或數(shù)據(jù)限制和變化)。任何此類前瞻性陳述均基于本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出,若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變,本集團不承擔并在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務(wù)。出于這些原因,閣下不應依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現(xiàn)或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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[責任編輯:姚小冰]
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