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和鉑醫(yī)藥B7H4x4-1BB雙特異性抗體獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可

2022/6/28 9:51:07 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：6月27日，和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)宣布，其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)申請(IND)許可。

　　6月27日，和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)宣布，其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體(HBM7008)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)申請(IND)許可。HBM7008于上月在澳大利亞完成I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥，并于本月初獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

　　HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺開發(fā)，是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結(jié)合時(shí)，特異性激活T細(xì)胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中有過度表達(dá)，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性，且具有高效的免疫調(diào)控活性，在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效。

　　和鉑醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Humphrey Gardner醫(yī)生表示：“作為全球首創(chuàng)針對B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，HBM7008有望引領(lǐng)下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展。隨著美國臨床試驗(yàn)申請獲得許可，我們將加快推進(jìn)該項(xiàng)產(chǎn)品的全球多中心I期臨床研究。”

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[責(zé)任編輯：姚小冰]