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　　日前，波士頓科學(xué)旗下Rezūm熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械(簡稱：Rezūm系統(tǒng))在中國注冊獲批后的首例手術(shù)在廣州中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院順利完成，標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國正式進(jìn)入臨床使用。憑借手術(shù)時間短、恢復(fù)快、超微創(chuàng)、易于學(xué)習(xí)和操作等優(yōu)勢，Rezūm系統(tǒng)有望推動良性前列腺增生手術(shù)門診化，切實(shí)造福廣大中老年男性病患，助力實(shí)現(xiàn)"健康老齡化"。

　　良性前列腺增生(BPH)是引起中老年男性排尿障礙最為常見的一種良性疾病，50歲以上男性約有50%患BPH，而80歲以上男性患病比例更是高達(dá)90%[1]。中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院泌尿外科主任、中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會主任委員黃健教授介紹說："我國約有7200多萬BPH患者，每年接受BPH手術(shù)的患者超40萬人次，受眾面非常廣。隨著BPH手術(shù)的蓬勃發(fā)展，臨床對手術(shù)方式的學(xué)習(xí)曲線、術(shù)后創(chuàng)傷、風(fēng)險及并發(fā)癥管理等都提出了更高的要求，同時一些對藥物治療不滿意、以及現(xiàn)有手術(shù)方式不耐受的患者，也需要更微創(chuàng)和高效的方式。"

　　在此背景下，波士頓科學(xué)Rezūm系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。它擁有13項專利技術(shù)，利用高溫水蒸汽的熱能釋放，使前列腺增生的組織細(xì)胞瞬間壞死，并被人體自然吸收，從而實(shí)現(xiàn)縮小前列腺體積、改善臨床癥狀的目的，平均手術(shù)時間僅5-8分鐘。與現(xiàn)階段的BPH金標(biāo)準(zhǔn)-電切術(shù)相比，電切術(shù)需要1-2小時手術(shù)時間，5年再治療率在3%-14.5%，而只需幾分鐘的Rezūm手術(shù)，術(shù)后5年再手術(shù)率僅4.4%[2]，同時術(shù)后還可以很好地保留患者的性功能。

　　黃健教授表示，"Rezūm系統(tǒng)所開創(chuàng)的熱蒸汽療法作為一種超微創(chuàng)手術(shù)，適用于廣泛體積的前列腺增生，不僅療效確切，而且易于學(xué)習(xí)和操作，在門診或者日間手術(shù)室就可以開展，能有效提升醫(yī)療效率、節(jié)省醫(yī)療資源。"

　　在此次手術(shù)過程中，擁有豐富的Rezūm手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的海外專家——美國亞利桑那州東谷泌尿外科中心Rahul Mehan教授通過視頻連線的方式，為手術(shù)帶來全程的實(shí)時交流與支持，并在術(shù)后與中國專家們就Rezūm系統(tǒng)在海外的治療及應(yīng)用進(jìn)行了案例探討及經(jīng)驗(yàn)分享�！　�

　　廣州中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院江春教授正在實(shí)施手術(shù)

　　作為實(shí)施此次手術(shù)的術(shù)者，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師江春教授在術(shù)后總結(jié)說："這次手術(shù)治療的患者75歲，主訴排尿困難、尿頻、夜尿增多3年，近1個月來癥狀加重，非�？鄲馈Ｔ谥委熤�，我們進(jìn)行了4個點(diǎn)位的高溫水蒸汽注入，操作時間總計2分30秒，而且全程基本無出血。注射完成后給患者插入導(dǎo)尿管就完全結(jié)束了，整個手術(shù)過程不到10分鐘，非常順利。"

　　此外，江春教授表示，Rezūm的全球手術(shù)量已經(jīng)突破 10 萬例，臨床數(shù)據(jù)證明了它的安全性及有效性[3]，而且在發(fā)達(dá)國家已經(jīng)是門診手術(shù)，治療結(jié)束就可以讓患者回家，患者甚至不需要再來門診來拔尿管，幾天后自己拔掉就可以，通常治療后三個月后能達(dá)到最佳效果。"我個人認(rèn)為Rezūm特別適用于兩個人群：一個是高�；颊�，可以減少麻醉和手術(shù)意外的發(fā)生;另一個就是年輕、對性功能和射精功能有較高要求的患者。" 江春教授說�！　�

　　廣州中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院江春教授正在實(shí)施手術(shù)

　　此次Rezūm系統(tǒng)能快速落地中國大陸進(jìn)入臨床使用，還得益于"雙國九條"的政策東風(fēng)、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)"真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究"應(yīng)用試點(diǎn)的加速開展。2020年12月，Rezūm國內(nèi)首例"先行先試"手術(shù)落地樂城，并開啟了真實(shí)世界研究項目，此后不到15個月，即在2022年3月獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)。

　　波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示："非常高興看到波士頓科學(xué)首款通過樂城真實(shí)世界研究獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品正式進(jìn)入中國大陸臨床應(yīng)用，這是我們深耕本土市場、加速引入全球醫(yī)療創(chuàng)新的階段性成果。希望隨著Rezūm系統(tǒng)在臨床的普及應(yīng)用，我們能為更多泌尿外科醫(yī)生帶來得心應(yīng)手的治療武器，為廣大病患帶來更高效、更微創(chuàng)的解決方案，也促進(jìn)中國良性前列腺增生手術(shù)邁向日間化、門診化，助力提升醫(yī)療資源的利用率。"

　　*注冊證號：熱蒸汽治療設(shè)備，國械注進(jìn)20223090122;一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械，國械注進(jìn)20223090123