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歌禮宣布遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10美國新藥臨床試驗申請

2022/7/6 9:39:10 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮")今日宣布，在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)后，歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請。

　　歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮")今日宣布，在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)后，歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請。

　　ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒RdRp有強(qiáng)效抑制作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現(xiàn)出了對包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。

　　歌禮致力于在全球開發(fā)及生產(chǎn)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的新冠口服藥物。作為中國領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，歌禮已向美國FDA遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請。與此同時，ASC10中國新藥臨床試驗申報工作正在按計劃進(jìn)行。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]