合全藥業(yè)投產(chǎn)全新寡核苷酸及多肽生產(chǎn)大樓 持續(xù)提升新型分子平臺(tái)能力
2022/7/7 10:10:46 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布,其位于常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產(chǎn)大樓正式投入運(yùn)營,進(jìn)一步提升大規(guī)模生產(chǎn)能力,將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發(fā)方面日益增長的需求,為廣大患者帶來更多創(chuàng)新療法。
藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布,其位于常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產(chǎn)大樓正式投入運(yùn)營,進(jìn)一步提升大規(guī)模生產(chǎn)能力,將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發(fā)方面日益增長的需求,為廣大患者帶來更多創(chuàng)新療法。
此次新投產(chǎn)的生產(chǎn)大樓包括面積為2,840平方米的寡核苷酸生產(chǎn)車間,以及2,068平方米的多肽生產(chǎn)車間。投產(chǎn)后,合全藥業(yè)將擁有4條公斤級(jí)大規(guī)模寡核苷酸生產(chǎn)線,以及20余條小規(guī)模和中等規(guī)模生產(chǎn)線,單次寡核苷酸合成的最大總規(guī)模將從1.9摩爾上升至6.0摩爾,進(jìn)一步鞏固了公司在寡核苷酸研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。多肽生產(chǎn)車間配備了3條全新生產(chǎn)線,配備的最大的多肽固相合成釜達(dá)1,000升。啟用后,合全藥業(yè)多肽固相合成釜總體積將躍升至6,490升。憑借強(qiáng)大的產(chǎn)能以及超過850人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),合全藥業(yè)寡核苷酸和多肽CRDMO平臺(tái)將為合作伙伴的后期及商業(yè)化項(xiàng)目提供更有力的支持。
全新投產(chǎn)的生產(chǎn)大樓是合全藥業(yè)一體化新型分子藥物CRDMO(合同研究、開發(fā)及生產(chǎn)組織)平臺(tái)的重要組成部分。該平臺(tái)覆蓋寡核苷酸和多肽的從早期發(fā)現(xiàn)到工藝開發(fā)最后到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期,并包括寡核苷酸新型單體、非天然氨基酸、連接子以及各種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)物在內(nèi)的全方位服務(wù)。此外,合全藥業(yè)注射劑平臺(tái)能夠?yàn)樾路肿覥RDMO平臺(tái)提供從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式制劑服務(wù),加上先進(jìn)的脂質(zhì)納米顆粒(Lipid Nano Particles, LNP)藥物遞送技術(shù),全面的分析化學(xué)能力及全球新藥申報(bào)資料撰寫服務(wù),能與新型分子原料藥平臺(tái)相結(jié)合充分發(fā)揮CMC(化學(xué)、生產(chǎn)和控制)一體化協(xié)同效應(yīng),加速寡核苷酸及多肽創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程。
“我們很榮幸能賦能合作伙伴為廣大患者開發(fā)新型分子藥物,解決未滿足的臨床需求。”藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官、合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示:“未來,合全藥業(yè)將持續(xù)不斷地強(qiáng)化新型分子CRDMO平臺(tái)的能力和產(chǎn)能,助力合作伙伴加速推進(jìn)更多突破性療法問世,造福全球病患。”
目前,合全藥業(yè)已在全球設(shè)有多個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)基地,分別位于亞洲、北美及歐洲地區(qū),其中在美國特拉華州米德爾頓設(shè)立的生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)將于2024年投入運(yùn)營!
位于合全藥業(yè)常州基地的全新寡核苷酸生產(chǎn)車間--1800毫摩爾合成儀
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