合全藥業(yè)投產全新寡核苷酸及多肽生產大樓 持續(xù)提升新型分子平臺能力
2022/7/7 10:10:46 來源:中國企業(yè)新聞網
導言:藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布,其位于常州原料藥研發(fā)及生產基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產大樓正式投入運營,進一步提升大規(guī)模生產能力,將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發(fā)方面日益增長的需求,為廣大患者帶來更多創(chuàng)新療法。
藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布,其位于常州原料藥研發(fā)及生產基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產大樓正式投入運營,進一步提升大規(guī)模生產能力,將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發(fā)方面日益增長的需求,為廣大患者帶來更多創(chuàng)新療法。
此次新投產的生產大樓包括面積為2,840平方米的寡核苷酸生產車間,以及2,068平方米的多肽生產車間。投產后,合全藥業(yè)將擁有4條公斤級大規(guī)模寡核苷酸生產線,以及20余條小規(guī)模和中等規(guī)模生產線,單次寡核苷酸合成的最大總規(guī)模將從1.9摩爾上升至6.0摩爾,進一步鞏固了公司在寡核苷酸研發(fā)和生產領域的領先地位。多肽生產車間配備了3條全新生產線,配備的最大的多肽固相合成釜達1,000升。啟用后,合全藥業(yè)多肽固相合成釜總體積將躍升至6,490升。憑借強大的產能以及超過850人的專業(yè)技術團隊,合全藥業(yè)寡核苷酸和多肽CRDMO平臺將為合作伙伴的后期及商業(yè)化項目提供更有力的支持。
全新投產的生產大樓是合全藥業(yè)一體化新型分子藥物CRDMO(合同研究、開發(fā)及生產組織)平臺的重要組成部分。該平臺覆蓋寡核苷酸和多肽的從早期發(fā)現(xiàn)到工藝開發(fā)最后到商業(yè)化生產的全生命周期,并包括寡核苷酸新型單體、非天然氨基酸、連接子以及各種復雜化學偶聯(lián)物在內的全方位服務。此外,合全藥業(yè)注射劑平臺能夠為新分子CRDMO平臺提供從研發(fā)到生產的一站式制劑服務,加上先進的脂質納米顆粒(Lipid Nano Particles, LNP)藥物遞送技術,全面的分析化學能力及全球新藥申報資料撰寫服務,能與新型分子原料藥平臺相結合充分發(fā)揮CMC(化學、生產和控制)一體化協(xié)同效應,加速寡核苷酸及多肽創(chuàng)新藥的上市進程。
“我們很榮幸能賦能合作伙伴為廣大患者開發(fā)新型分子藥物,解決未滿足的臨床需求!彼幟骺档侣(lián)席首席執(zhí)行官、合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示:“未來,合全藥業(yè)將持續(xù)不斷地強化新型分子CRDMO平臺的能力和產能,助力合作伙伴加速推進更多突破性療法問世,造福全球病患!
目前,合全藥業(yè)已在全球設有多個研發(fā)及生產基地,分別位于亞洲、北美及歐洲地區(qū),其中在美國特拉華州米德爾頓設立的生產基地,預計將于2024年投入運營!
位于合全藥業(yè)常州基地的全新寡核苷酸生產車間--1800毫摩爾合成儀
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