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邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3011注射液的臨床試驗申請獲 NMPA 受理

2022/10/20 9:51:14 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：邁威生物(股票代碼：688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液用于 β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。

　　邁威生物(股票代碼：688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液用于 β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。

　　9MW3011 是邁威生物位于美國的 San Diego 創(chuàng)新研發(fā)中心自主研發(fā)的創(chuàng)新靶點單克隆抗體，為治療用生物制品 1 類。其靶點主要表達(dá)在肝細(xì)胞膜表面，9MW3011 可通過特異性結(jié)合，上調(diào)肝細(xì)胞表達(dá)鐵調(diào)素 (Hepcidin) 的水平，抑制鐵的吸收和釋放，降低血清鐵水平，從而調(diào)節(jié)體內(nèi)的鐵穩(wěn)態(tài)。

　　9MW3011 適應(yīng)癥擬包括多種在全球不同地區(qū)被列為罕見病的疾病，如 β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥等與鐵穩(wěn)態(tài)相關(guān)的疾病。目前，相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域尚無成熟有效的治療方法或藥物，因此，9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格，并成為全球范圍內(nèi)首個調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。

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　　消息來源：邁威生物

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