堃博醫(yī)療一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管中國獲批上市
2022/10/31 15:08:40 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:堃博醫(yī)療(02216.HK)宣布,其藥械結(jié)合領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品"霧泉TM"一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管(以下簡稱:霧化微導(dǎo)管)于10月28日正式獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
堃博醫(yī)療(02216.HK)宣布,其藥械結(jié)合領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品"霧泉TM"一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管(以下簡稱:霧化微導(dǎo)管)于10月28日正式獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是中國唯一獲批的霧化微導(dǎo)管,擁有多項專利技術(shù),適應(yīng)癥廣,可適配多類藥物,開辟肺部疾病治療領(lǐng)域廣泛的藥械結(jié)合應(yīng)用場景。
"霧泉TM"霧化微導(dǎo)管與內(nèi)窺鏡配合使用,在導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)下,精準(zhǔn)抵達病灶部位,對其進行霧化給藥,將藥物直接輸入到肺部病變組織。該產(chǎn)品適配性強,適應(yīng)癥廣,可適配多類藥物,主攻方向為精準(zhǔn)抗炎,局部止血,化痰祛痰,染色定位以及局部麻醉等應(yīng)用方向。
"霧泉TM"霧化微導(dǎo)管經(jīng)由微流道芯片噴出的藥物顆粒粒徑可小至約20微米(μm),治療藥物微顆粒與局部病變組織直接接觸,局部藥物濃度增強,分布更均勻,附著時間長,抗炎持久,藥效穩(wěn)定;導(dǎo)管本體采用安全材質(zhì),藥物相容性佳,可適配多種藥物,適應(yīng)癥廣;且微流道芯片前端鈍圓型設(shè)計,在操作過程中導(dǎo)管推送順滑且保護支氣管管壁,降低組織損傷風(fēng)險;標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭設(shè)計,適配不同品牌的支氣管鏡,操作簡單易學(xué),可普及度高。
堃博醫(yī)療深耕肺部疾病介入治療器械多年,霧化微導(dǎo)管是其在藥械結(jié)合領(lǐng)域的首項成果,未來公司將與臨床專家及生物制藥企業(yè)聯(lián)合,探索霧化微導(dǎo)管應(yīng)用于支氣管鏡手術(shù)麻醉、結(jié)核病治療、腫瘤藥物靶向給藥等,并持續(xù)拓展其使用場景,覆蓋更廣范圍的肺部疾病治療,夯實公司在肺部疾病精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。
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