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　　11月16日，亙喜生物科技集團(tuán)(簡(jiǎn)稱"亙喜生物")宣布其自主研發(fā)的FasTCAR自體CAR-T技術(shù)平臺(tái)被正式評(píng)選為2022年Fierce Life Sciences年度創(chuàng)新獎(jiǎng)項(xiàng)之"生物技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)"。

　　FasTCAR技術(shù)平臺(tái)能在次日完成自體CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)，旨在攻克行業(yè)當(dāng)前的重大挑戰(zhàn)，顯著提高細(xì)胞療法的有效性及可及性。FasTCAR技術(shù)平臺(tái)可將傳統(tǒng)工藝長(zhǎng)達(dá)數(shù)周的生產(chǎn)周期大幅縮減至次日，有望為CAR-T細(xì)胞療法的生產(chǎn)及臨床應(yīng)用帶來重要變革，包括以更快速度提供給患者、提升T細(xì)胞質(zhì)量，以及節(jié)省治療費(fèi)用等優(yōu)勢(shì)。

　　亙喜生物基于FasTCAR平臺(tái)打造的核心候選產(chǎn)品GC012F，是一款同時(shí)靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD19的雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞療法。目前，多項(xiàng)由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，評(píng)估其治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)、初診多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)，以及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)期間，公司發(fā)表了GC012F治療RRMM的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示所有受試患者100%達(dá)到微小殘留病灶(MRD)陰性。此外，在今年12月即將開幕的第64屆美國(guó)血液協(xié)會(huì)(ASH)年會(huì)上，公司還將以口頭報(bào)告形式，首次公布GC012F治療NDMM患者的臨床數(shù)據(jù)。截至摘要數(shù)據(jù)截止日，所有受試患者，總體應(yīng)答率為100%，且100%達(dá)到MRD陰性。

　　Fierce Life Sciences生物技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)是由業(yè)內(nèi)知名媒體《Fierce Life Sciences》發(fā)起的一項(xiàng)行業(yè)評(píng)選獎(jiǎng)項(xiàng)，旨在表彰并展示能推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步與變革的杰出創(chuàng)新成果。2022年度獎(jiǎng)項(xiàng)的評(píng)選包含生物技術(shù)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)分析/商業(yè)智慧、數(shù)字化健康解決方案、藥物遞送技術(shù)、醫(yī)療器械創(chuàng)新及技術(shù)創(chuàng)新六個(gè)組別獎(jiǎng)項(xiàng)。專家評(píng)審團(tuán)全面審閱了所有申報(bào)材料，并從有效性、創(chuàng)新性、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、經(jīng)濟(jì)性和創(chuàng)新價(jià)值等維度綜合判斷，最終評(píng)出有望對(duì)生物技術(shù)及制藥工業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)生潛在重要影響的技術(shù)或服務(wù)。

　　"FasTCAR技術(shù)平臺(tái)是公司引以為榮的自主創(chuàng)新成果，非常高興亙喜生物能獲得知名行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)的認(rèn)可，榮膺在業(yè)界享有盛譽(yù)的Fierce Life Sciences年度的生物技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)，"亙喜生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示，"過去12個(gè)月以來，公司喜報(bào)連連，基于FasTCAR平臺(tái)開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T療法GC012F被美國(guó)FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，同時(shí)多個(gè)臨床試驗(yàn)不斷產(chǎn)出鼓舞人心的數(shù)據(jù)。這些都要?dú)w功于公司各團(tuán)隊(duì)不懈的奮斗拼搏。我希望借此機(jī)會(huì)特別感謝并恭喜杰出的亙喜科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，尤其是共同構(gòu)想并主導(dǎo)開發(fā)FasTCAR技術(shù)平臺(tái)的公司工藝開發(fā)副總裁何佳平先生，以及共同設(shè)計(jì)并開發(fā)BCMA/CD19雙靶點(diǎn)CAR-T療法(GC012F)的公司研發(fā)高級(jí)副總裁沈連軍博士。我們自創(chuàng)立亙喜以來，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，以研發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的突破性細(xì)胞療法解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求為使命。著眼未來，我非常期待亙喜團(tuán)隊(duì)充分利用FasTCAR技術(shù)平臺(tái)突出的優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)產(chǎn)品管線的開發(fā)，盡快惠及廣大患者。"

　　關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明

　　該新聞稿中針對(duì)未來預(yù)期、計(jì)劃、前景以及其他非歷史事實(shí)的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)下定義的"前瞻性聲明"。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對(duì)應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計(jì)、預(yù)計(jì)、預(yù)測(cè)、打算、可能、前景、計(jì)劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會(huì)實(shí)現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報(bào)告20-F表單中的《風(fēng)險(xiǎn)因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國(guó)證監(jiān)會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當(dāng)前的預(yù)期，亙喜生物并無責(zé)任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請(qǐng)讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。