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百吉生物醫(yī)藥宣布全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細胞治療藥品獲臨床試驗許可

2022/12/15 15:41:20 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：12月14日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡稱“百吉生物”)全球獨家首創(chuàng)首個鼻咽癌免疫細胞治療藥品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下統(tǒng)稱：CDE)的臨床試驗默示許可。

　　12月14日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡稱“百吉生物”)全球獨家首創(chuàng)首個鼻咽癌免疫細胞治療藥品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下統(tǒng)稱：CDE)的臨床試驗默示許可。BRG01注射液是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達于T細胞表面而制備成的自體T細胞免疫治療產品，用于治療復發(fā)/轉移性鼻咽癌。

　　百吉生物董事長張瓊女士表示：“BRG01注射液申報IND獲得臨床試驗默示許可，這是又一具有里程碑意義的進展，解決未被滿足的腫瘤患者臨床需求，給癌癥患者提供最優(yōu)的治療方式。百吉目前已有多條管線進入研究者發(fā)起的臨床試驗，并將于2023年完成中國、美國、新加坡三地針對肝癌、結直腸癌、胃癌、食道癌、胰腺癌等癌種的藥品臨床試驗申報，并陸續(xù)有產品進入一二期臨床試驗，公司計劃在2023年底進行IPO 上市�！薄　�

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[責任編輯：姚小冰]