百吉生物醫(yī)藥宣布全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲臨床試驗(yàn)許可
2022/12/15 15:41:20 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:12月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百吉生物”)全球獨(dú)家首創(chuàng)首個(gè)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下統(tǒng)稱:CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
12月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,廣州百吉生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百吉生物”)全球獨(dú)家首創(chuàng)首個(gè)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下統(tǒng)稱:CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。BRG01注射液是一款通過(guò)基因修飾技術(shù)將靶向EB病毒(EBV)抗原的受體表達(dá)于T細(xì)胞表面而制備成的自體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
百吉生物董事長(zhǎng)張瓊女士表示:“BRG01注射液申報(bào)IND獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,這是又一具有里程碑意義的進(jìn)展,解決未被滿足的腫瘤患者臨床需求,給癌癥患者提供最優(yōu)的治療方式。百吉目前已有多條管線進(jìn)入研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn),并將于2023年完成中國(guó)、美國(guó)、新加坡三地針對(duì)肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌、食道癌、胰腺癌等癌種的藥品臨床試驗(yàn)申報(bào),并陸續(xù)有產(chǎn)品進(jìn)入一二期臨床試驗(yàn),公司計(jì)劃在2023年底進(jìn)行IPO 上市。”
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